- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05899127
리도카인과 혈청 고아닌 FQ(N/OFQ)의 관계
2024년 1월 24일 업데이트: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
수술 전후 마취 중 복부 수술을 받는 환자에서 리도카인 정주 주입이 스트레스 반응에 미치는 영향 및 혈청 Orphanin FQ(N/OFQ)와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술 기간 동안 리도카인의 정맥 주사는 다양한 유형의 수술에서 널리 사용되었습니다.
임상적 효과로는 마취 중 스트레스 반응 감소, 통증 및 오피오이드 소비 감소, 수술 후 오심, 구토, 인지 기능 장애 발생률 감소, 프로포폴 주사 통증 감소 등이 있다.
그러나 수술 환자에 대한 리도카인의 긍정적인 영향에도 불구하고 그 작용 기전은 불분명합니다.
혈청 N/OFQ는 통증과 감정을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 신경 전달 물질입니다.
따라서 본 연구에서는 수술 전후 리도카인 정맥 주사가 수술 환자의 스트레스 반응에 미치는 영향과 그 작용 기전 및 Serum N/OFQ가 이 과정에 참여하는지 여부를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
우리는 수술 기간 동안 리도카인의 정맥 주사가 내인성 오피오이드 펩타이드의 발현을 감소시킬 수 있고, 이는 차례로 IL-6 및 TNF-α의 분비를 감소시켜 궁극적으로 수술 전후 스트레스 반응의 감소로 이어질 수 있다고 가정합니다.
이번 무작위대조시험은 스트레스 관련 지표(혈압, 심박수, 심박변이도, IL-6, TNF-α, 리도카인 주사 유무에 관계없이 전정맥 전신 마취 하에 복부 수술을 받는 환자 사이의 혈청 N/OFQ).
리도카인은 마취 유도 동안 부하 용량으로 투여되고 적절한 마취 깊이 또는 마취 깊이 모니터링에 사용되는 BIS 판독값과 함께 마취 유지가 끝날 때까지 주입을 통해 계속됩니다.
혈압, 심박수, SpO2 및 심전도를 포함한 일상적인 모니터링 매개변수가 기록되고 분석됩니다.
마취 유도 30분 전, 기관 삽관 후 1분, 수술 종료 시 채혈합니다.
리도카인의 사용은 내인성 오피오이드 펩타이드 수준의 변화와의 관계와 함께 복부 수술을 받는 환자의 수술 전후 스트레스 반응에 미치는 영향에 대해 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- 모병
- Second of Shanxi Medical University
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연락하다:
- zheng Guo
- 전화번호: 13753171979
- 이메일: 13753171979@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 마취시간이 1~2시간 미만인 선택적 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 기관 삽관에 어려움이 있는 환자(머리와 목의 움직임 불량, 기도 수술 병력, OSAHS 병력, 손톱에서 턱까지의 거리 <6cm, Malampati 등급 3 이상, 개구 <2.5cm, 비만(BMI>30kg·m-2 등)
- 고혈압 환자(임상적으로 고혈압으로 진단됨), 관상동맥 심장질환 환자(전형적인 협심증 증상이 있고 대동맥 판막 질환이 없는 경우, 과거 심근경색의 병력이 명확한 경우, 급성 심근경색의 병력이 분명한 경우)
- 당뇨병 및 중추신경계 질환 환자
- 진정제 또는 항우울제를 장기간 사용하는 환자
- 알코올 중독 또는 약물 의존 병력이 있는 환자
- 천식 또는 반응성 기도 질환
- 수술 중 쇼크, 심한 저혈압, 심한 부정맥 및 기타 부작용 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 마취
리도카인은 마취 유도 동안 1.5mg/kg으로 정맥 주사되고 마취 유도 동안 1.5mg/kg/h로 정맥 주사됩니다.
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1.5mg/kg 유도, 1.5mg/kg/h 유지
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
생리 식염수는 유도 기간 동안 1.5mg/kg으로 정맥 주사되고 유도 기간 동안 1.5mg/kg/h로 정맥 주사됩니다.
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2mg/kg 유도, 1.5mg/kg/h 유지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 반응 지수
기간: 24 시간
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여기에는 혈압, 심박수, 심박변이도, IL-6 및 TNF-α가 포함됩니다.
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24 시간
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혈청 노르에피네프린
기간: 24 시간
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그것은 리도카인에 의한 스트레스 반응 과정의 조절에 관여했을 수 있습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hanyi20230118
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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