Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen lidocaïne en serum Orphanin FQ (N/OFQ)

24 januari 2024 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Effecten van intraveneuze lidocaïne-infusie op stressrespons bij patiënten die een buikoperatie ondergaan tijdens peri-operatieve anesthesie en de correlatie ervan met serum Orphanin FQ (N/OFQ)

De intraveneuze injectie van lidocaïne tijdens de perioperatieve periode wordt veel gebruikt bij verschillende soorten operaties. Het klinische effect omvat onder meer het verminderen van de stressrespons tijdens anesthesie, het verminderen van pijn en opioïdengebruik, het verminderen van de incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken, cognitieve disfunctie en het verminderen van de injectiepijn van propofol. Ondanks de positieve invloed van lidocaïne op chirurgische patiënten, blijft het werkingsmechanisme echter onduidelijk. Serum N/OFQ is een neurotransmitter die een belangrijke rol speelt bij het reguleren van pijn en emotie. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van peri-operatieve intraveneuze injectie van lidocaïne op stressreacties bij chirurgische patiënten te onderzoeken, evenals het werkingsmechanisme ervan, en of Serum N/OFQ deelneemt aan dit proces.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat intraveneuze injectie van lidocaïne tijdens de perioperatieve periode de expressie van endogene opioïde peptiden kan verminderen, wat op zijn beurt de secretie van IL-6 en TNF-α kan verminderen, wat uiteindelijk leidt tot een vermindering van de perioperatieve stressrespons. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het tweede ziekenhuis van de Shanxi Medical University in China, met als doel veranderingen in stressgerelateerde indicatoren (bloeddruk, hartslag, hartslagvariabiliteit, IL-6, TNF-α, evenals als Serum N/OFQ) tussen patiënten die een buikoperatie ondergaan onder totale intraveneuze algehele anesthesie met en zonder lidocaïne-injectie. Lidocaïne wordt toegediend als een oplaaddosis tijdens de inductie van de anesthesie en wordt voortgezet via infusie tot het einde van de anesthesie, waarbij de juiste anesthesiediepte of BIS-metingen worden gebruikt voor het bewaken van de anesthesiediepte. Routinebewakingsparameters, waaronder bloeddruk, hartslag, SpO2 en elektrocardiogram, worden geregistreerd en geanalyseerd. Bloedmonsters worden 30 minuten vóór de anesthesie-inductie, 1 minuut na tracheale intubatie en aan het einde van de operatie afgenomen. Het gebruik van lidocaïne zal worden geëvalueerd op zijn impact op de perioperatieve stressrespons bij patiënten die een buikoperatie ondergaan, waarbij de relatie met veranderingen in niveaus van endogene opioïde peptiden wordt onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Werving
        • Second of Shanxi Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Patiënten die electieve abdominale chirurgie ondergaan met een anesthesieduur van minder dan 1-2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Geschat wordt dat patiënten met moeite met tracheale intubatie (slechte mobiliteit van het hoofd en de nek, voorgeschiedenis van luchtwegchirurgie, voorgeschiedenis van OSAHS, afstand van nagel tot kin <6 cm, Malampati graad 3 en hoger, mondopening <2,5 cm, zwaarlijvigheid (BMI>30 kg · m-2), enz.)
  • Hypertensiepatiënten (klinisch gediagnosticeerd als hypertensie), patiënten met coronaire hartziekte (met typische symptomen van angina pectoris en uitsluiting van aortaklepaandoening, duidelijke voorgeschiedenis van oud myocardinfarct, duidelijke voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct)
  • Patiënten met diabetes en ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • Patiënten die langdurig sedativa of antidepressiva gebruiken
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving
  • Astma of reactieve luchtwegaandoening
  • Shock, ernstige hypotensie, ernstige aritmie en andere bijwerkingen deden zich voor tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne
Lidocaïne wordt intraveneus geïnjecteerd met 1,5 mg/kg tijdens anesthesie-inductie en intraveneus gepompt met 1,5 mg/kg/uur tijdens anesthesie-inductie.
Geneesmiddel: Lidocaïne
1,5 mg/kg inductie, 1,5 mg/kg/u onderhoud
Andere namen:
  • Sufentanil, Etomidaat, Rocuronium, Propofol, Remifentanil
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Normale zoutoplossing wordt intraveneus geïnjecteerd met 1,5 mg/kg tijdens de inductieperiode en intraveneus gepompt met 1,5 mg/kg/uur tijdens de inductieperiode.
Geneesmiddel: 0,9% NaCl
2 mg/kg inductie, 1,5 mg/kg/u onderhoud
Andere namen:
  • Sufentanil, Etomidaat, Rocuronium, Propofol, Remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressresponsindex
Tijdsspanne: 24 uur
Het omvat bloeddruk, hartslag, hartslagvariabiliteit, IL-6 en TNF-α.
24 uur
Serum Noradrenaline
Tijdsspanne: 24 uur
Het is mogelijk betrokken geweest bij de regulatie van stressresponsprocessen door lidocaïne.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hanyi20230118

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren