Lidokaiinin ja seerumin orphanin FQ:n välinen suhde (N/OFQ)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Laskimonsisäisen lidokaiini-infuusion vaikutukset stressivasteeseen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus perioperatiivisen anestesian aikana, ja sen korrelaatio seerumin orphanin FQ:n (N/OFQ) kanssa
Lidokaiinin suonensisäistä injektiota perioperatiivisen ajanjakson aikana on käytetty laajalti erilaisissa leikkauksissa.
Sen kliininen vaikutus sisältää stressivasteen vähentämisen anestesian aikana, kivun ja opioidien kulutuksen vähentämisen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun, kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyden vähentämisen ja propofolin injektiokivun vähentämisen.
Huolimatta lidokaiinin positiivisesta vaikutuksesta kirurgisiin potilaisiin, sen vaikutusmekanismi on kuitenkin epäselvä.
Seerumi N/OFQ on välittäjäaine, jolla on tärkeä rooli kivun ja tunteiden säätelyssä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan perioperatiivisen lidokaiinin suonensisäisen injektion vaikutuksia stressivasteisiin kirurgisilla potilailla sekä sen vaikutusmekanismia ja sitä, osallistuuko seerumi N/OFQ tähän prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että lidokaiinin suonensisäinen injektio perioperatiivisen ajanjakson aikana voi vähentää endogeenisten opioidipeptidien ilmentymistä, mikä puolestaan voi vähentää IL-6:n ja TNF-α:n eritystä, mikä lopulta johtaa perioperatiivisen stressivasteen vähenemiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Shanxin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa Kiinassa, ja sen tavoitteena on tarkkailla muutoksia stressiin liittyvissä indikaattoreissa (verenpaine, syke, sykkeen vaihtelu, IL-6, TNF-α jne. seerumina N/OFQ) potilaiden välillä, joille tehdään vatsaleikkaus täydellisessä suonensisäisessä yleisanestesiassa lidokaiiniinjektion kanssa tai ilman.
Lidokaiinia annetaan kyllästysannoksena anestesian induktion aikana ja sitä jatketaan infuusiona anestesian ylläpidon loppuun asti. Anestesian syvyyden seurantaan käytetään sopivaa anestesian syvyyttä tai BIS-lukemia.
Rutiininomaiset seurantaparametrit, mukaan lukien verenpaine, syke, SpO2 ja elektrokardiogrammi, tallennetaan ja analysoidaan.
Verinäytteet otetaan 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, 1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Lidokaiinin käytöstä arvioidaan sen vaikutusta perioperatiiviseen stressivasteeseen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus, ja suhdetta endogeenisten opioidipeptidien tasojen muutoksiin tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- Second of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- zheng Guo
- Puhelinnumero: 13753171979
- Sähköposti: 13753171979@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, jonka anestesian kesto on alle 1-2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- On arvioitu, että potilaat, joilla on vaikeuksia henkitorven intubaatiossa (huono pään ja kaulan liikkuvuus, hengitystieleikkaus, OSAHS, kynsien ja leukojen välinen etäisyys < 6 cm, Malampati luokka 3 tai enemmän, suun aukko < 2,5 cm, liikalihavuus (BMI > 30 kg · m-2) jne.)
- Hypertensiopotilaat (kliinisesti diagnosoitu verenpaineeksi), sepelvaltimotautipotilaat (joilla on tyypillisiä angina pectoriksen oireita ja aorttaläppäsairauden poissulkeminen, selkeä vanha sydäninfarkti, selkeä akuutti sydäninfarkti)
- Diabetes- ja keskushermoston sairauksia sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään rauhoittavia tai masennuslääkkeitä
- Potilaat, joilla on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus
- Astma tai reaktiivinen hengitystiesairaus
- Leikkauksen aikana ilmeni shokkia, vaikeaa hypotensiota, vakavaa rytmihäiriötä ja muita haittatapahtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
Lidokaiinia ruiskutetaan suonensisäisesti 1,5 mg/kg anestesian induktion aikana ja suonensisäisesti pumpataan 1,5 mg/kg/h anestesian induktion aikana.
|
1,5 mg/kg induktio, 1,5 mg/kg/h ylläpito
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Normaalia suolaliuosta ruiskutetaan suonensisäisesti 1,5 mg/kg induktiojakson aikana ja suonensisäisesti pumpataan 1,5 mg/kg/h induktiojakson aikana.
|
2 mg/kg induktio, 1,5 mg/kg/h ylläpito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressivasteindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Se sisältää verenpaineen, sykkeen, sykkeen vaihtelun, IL-6:n ja TNF-α:n.
|
24 tuntia
|
|
Seerumi norepinefriini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Se on saattanut olla osallisena lidokaiinin stressivasteprosessien säätelyssä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Murtumat, stressi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Remifentaniili
- Propofol
- Lidokaiini
- Rocuronium
- Sufentaniili
- Dsuvia
- Etomidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- hanyi20230118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .