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Beziehung zwischen Lidocain und Serum-Orphanin-FQ (N/OFQ)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Auswirkungen einer intravenösen Lidocain-Infusion auf die Stressreaktion bei Patienten, die sich während einer perioperativen Anästhesie einer Bauchoperation unterziehen, und ihre Korrelation mit Serum-Orphanin-FQ (N/OFQ)

Die intravenöse Injektion von Lidocain während der perioperativen Phase wird häufig bei verschiedenen Arten von Operationen eingesetzt. Seine klinische Wirkung umfasst die Verringerung der Stressreaktion während der Anästhesie, die Verringerung von Schmerzen und Opioidkonsum, die Verringerung des Auftretens von postoperativer Übelkeit, Erbrechen und kognitiver Dysfunktion sowie die Verringerung des Injektionsschmerzes von Propofol. Trotz der positiven Wirkung von Lidocain auf chirurgische Patienten bleibt sein Wirkungsmechanismus unklar. Serum N/OFQ ist ein Neurotransmitter, der eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Schmerzen und Emotionen spielt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der perioperativen intravenösen Injektion von Lidocain auf Stressreaktionen bei chirurgischen Patienten sowie ihren Wirkmechanismus zu untersuchen und zu untersuchen, ob Serum N/OFQ an diesem Prozess beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass die intravenöse Injektion von Lidocain während der perioperativen Phase die Expression endogener Opioidpeptide verringern kann, was wiederum die Sekretion von IL-6 und TNF-α verringern kann, was letztendlich zu einer Verringerung der perioperativen Stressreaktion führt. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird am Zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University in China durchgeführt, mit dem Ziel, Veränderungen stressbedingter Indikatoren (Blutdruck, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, IL-6, TNF-α) zu beobachten als Serum N/OFQ) zwischen Patienten, die sich einer Bauchoperation unter vollständiger intravenöser Vollnarkose mit und ohne Lidocain-Injektion unterziehen. Lidocain wird während der Anästhesieeinleitung als Aufsättigungsdosis verabreicht und per Infusion bis zum Ende der Anästhesieerhaltung fortgesetzt, wobei die entsprechende Anästhesietiefe oder BIS-Messwerte zur Überwachung der Anästhesietiefe herangezogen werden. Routinemäßige Überwachungsparameter, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz, SpO2 und Elektrokardiogramm, werden aufgezeichnet und analysiert. Blutproben werden 30 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Minute nach der Trachealintubation und am Ende der Operation entnommen. Der Einsatz von Lidocain wird auf seinen Einfluss auf die perioperative Stressreaktion bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, untersucht. Dabei wird der Zusammenhang mit Veränderungen im Spiegel endogener Opioidpeptide untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • Second of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation mit einer Anästhesiedauer von weniger als 1–2 Stunden unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Es wird geschätzt, dass Patienten mit Schwierigkeiten bei der trachealen Intubation (schlechte Beweglichkeit von Kopf und Hals, Atemwegsoperationen in der Vorgeschichte, OSAHS in der Vorgeschichte, Nagel-Kinn-Abstand <6 cm, Malampati-Grad 3 und höher, Mundöffnung <2,5 cm, Fettleibigkeit (BMI>30kg · m-2) usw.)
  • Hypertonie-Patienten (klinisch als Hypertonie diagnostiziert), Patienten mit koronarer Herzkrankheit (mit typischen Symptomen einer Angina pectoris und Ausschluss einer Aortenklappenerkrankung, eindeutiger Vorgeschichte eines alten Myokardinfarkts, eindeutiger Vorgeschichte eines akuten Myokardinfarkts)
  • Patienten mit Diabetes und Erkrankungen des zentralen Nervensystems
  • Patienten mit langfristiger Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Antidepressiva
  • Patienten mit Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte
  • Asthma oder reaktive Atemwegserkrankung
  • Während der Operation kam es zu Schock, schwerer Hypotonie, schweren Herzrhythmusstörungen und anderen unerwünschten Ereignissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain
Lidocain wird während der Anästhesieeinleitung mit 1,5 mg/kg intravenös injiziert und während der Anästhesieeinleitung mit 1,5 mg/kg/h intravenös gepumpt.
Arzneimittel: Lidocain
1,5 mg/kg Einleitung, 1,5 mg/kg/h Erhaltung
Andere Namen:
  • Sufentanil, Etomidat, Rocuronium, Propofol, Remifentanil
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Kochsalzlösung wird während der Induktionsphase mit 1,5 mg/kg intravenös injiziert und während der Induktionsphase mit 1,5 mg/kg/h intravenös gepumpt.
Arzneimittel: 0,9 % NaCl
2 mg/kg Induktion, 1,5 mg/kg/h Erhaltung
Andere Namen:
  • Sufentanil, Etomidat, Rocuronium, Propofol, Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressreaktionsindex
Zeitfenster: 24 Stunden
Es umfasst Blutdruck, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, IL-6 und TNF-α.
24 Stunden
Serum Noradrenalin
Zeitfenster: 24 Stunden
Es könnte an der Regulierung von Stressreaktionsprozessen durch Lidocain beteiligt gewesen sein.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hanyi20230118

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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