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多様な成人サンプルを対象に、健康と幸福に対するヨガ介入の効果を調査するパイロット研究

2023年7月6日 更新者:Kimberley Gammage、Brock University

このパイロット研究の目標は、生涯を通じて男性と女性のポジティブなボディイメージを改善する方法としてヨガを調査する大規模なランダム化対照試験をデザインする方法を検討することです。 答えられる主な質問は次のとおりです。

  • この研究は参加者にとって受け入れられるものですか?
  • 採用、遵守、維持は適切ですか?
  • 研究手順は適切ですか?
  • 身体化(身体とのつながりの感覚)、自己対象化(内部の機能ではなく外見に基づいて自分を評価する)、および身体の認識に対するヨガの予備的な効果は何ですか?

参加者は、10週間のヨガプログラムまたはコントロール条件(ライフスタイルを変えないよう求められる)のいずれかに参加します。 彼らは 10 週間の最初、中間、終わりにオンラインアンケートに回答します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の目的は次のとおりです。

  • 参加者の維持率、データ収集手順、および監視付きハタヨガ介入(または対照群)への参加の遵守を評価することにより、ランダム化対照試験の実現可能性と受容性を評価する。
  • 成人男性と女性の多様なサンプルにおいて、ヨガ介入が具体化、自己対象化、ポジティブな身体イメージ(つまり、身体への感謝)に及ぼす予備的な効果を調査すること。

具体的には、10 週間のハタヨガ プログラムが、a) より具体的な行動、b) 自己対象化の低下を通じて、身体への感謝の向上に貢献するかどうかをテストします。これにより、将来のランダム化比較試験のサンプル サイズ計算の効果量を計算できるようになります。 。

研究開始前に大学の研究倫理委員会から許可が得られます。 参加者は、ナイアガラ地域のコミュニティ センター、ソーシャル メディア、伝統的なメディアから募集されます。 参加希望者は、参加に興味がある場合は研究者に連絡します。 資格のある参加者と関心のある参加者には、クアルトリクス経由でベースライン調査へのリンクが提供され、そこでインフォームド・コンセント、人口統計情報、身体活動と身体イメージの測定を完了します。 アンケートが完了すると、参加者はヨガ グループまたはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます (Microsoft Excel を使用してランダム化します)。 現時点では、グループへの指示が電子メールで提供されます。 その後、彼らは 10 週間のヨガ介入またはコントロール条件のいずれかを受けます (説明については以下を参照)。

参加者は、第 5 週と第 10 週の終わりに、Qualtrics を通じて同じ身体活動とボディイメージの測定を行うように求められます。 最終時点では、参加者は実行可能性の尺度(介入グループと対照グループの受け入れ可能性、適切性、実現可能性など)を完了することも求められ、またヨガ介入グループまたは対照グループについての認識を尋ねる一連の質問も行われます。 すべての対策が完了したら、参加者は研究の真の目的と欺瞞の使用(つまり、ポジティブなボディイメージに関連する研究の真の目的)について十分な報告を受けます。その後、継続的にインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 さらに、ヨガインストラクターには、ヨガ介入に対する認識に関する一連の質問も行われます。

ヨガ介入: ヨガ介入にランダムに割り当てられた参加者は、定期的な身体活動を含むライフスタイルの他の側面を変更しないように求められます。 各クラスの形式、ポーズ、言語、テーマに関するガイドラインがインストラクターに提供されますが、そのガイドライン内で、インストラクターは毎週独自のクラスをデザインできます。 毎週、エンパワーメントやポジティブなボディイメージを促進するテーマが設定されます。インストラクターは、その週のテーマを強化するために、特定のポーズ、マントラ、ムドラ、アファメーションを選択するように求められます。 ポーズの修正はインストラクターが行います。 ヨガ器具は各ヨガセッション中にご用意させていただきます。

各ヨガクラスは音声で録音され、クラスのガイドラインに従っていることを確認するためにヨガクラスの内容を文書化します。 遵守状況を追跡するために、クラスごとに出席状況が記録されます。

インストラクター: インストラクターは、多様な人々に対して最低 2 年の指導経験があり、登録されたヨガ教師 (例: RYT200/CYA-RYT200) である必要があります。つまり、ヨガで最低 200 時間のヨガ教師トレーニングを完了していることを意味します。アライアンス財団/カナダヨガアライアンスが認定した教師トレーニング。 服装はインストラクター間で標準化され、ハタヨガに適したものになります(ヨガパンツとTシャツまたはタンクトップなど)。 インストラクターには、基本的なクラス構造、ポーズ、テーマ、言語の概要を説明したインストラクター マニュアルが提供されます。 講師は本当の学習目的が見えなくなります。 次に、インストラクターは、フィードバックのために研究チームに実践的なクラスを教えるためのマニュアルのガイドラインに従ってサンプルクラスを作成するように求められます。

ハタヨガクラスで使用される言語とテーマ

対照群:対照群にランダムに割り付けられた参加者は、研究期間中はヨガを練習しないよう求められます。 参加者には、定期的な身体活動ルーチンに従事し、他のライフスタイル要素を変更しないことが通知されます。 対照群の参加者には、研究終了時に対面での無料ヨガクラスが 1 回提供され、研究終了時にヨガクラスの事前録画ビデオ (介入による) が 1 回提供されます。

参加者: 成人約 65 名を目標に募集します (30% のドロップアウトが予想されることに基づく)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 3A1
        • Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 英語を読んで理解できる。
  • ナイアガラ地域に居住し、居住している。
  • ブロック ファンクショナル インクルーシブ トレーニング センター (Bfit) のセッションに参加できます。
  • 過去 12 か月間ヨガに参加していない。
  • ハタヨガの実践を妨げる基礎疾患がないこと。

除外基準:

  • Get Active アンケートで評価された身体活動の許可を提供できません (CSEP およびカナダ保健省、www.csep.ca) または医師の診断書
  • 身体評価スケール 2 の平均スコア >4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガ介入
10週間のヨガ介入。週に 1 回、60 分間のヨガセッション
10 週間のハタヨガ、週に 1 回、1 クラスあたり 60 分
介入なし:コントロール
待機リストのコントロールでは、10週間の介入期間中にライフスタイルを変更せず、ヨガに参加しないように求められました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体の鑑賞
時間枠:ベースライン
身体感謝スケール-2 (Tylka & Wood-Barcalow、2015); 10 項目。各項目は 1 = まったくないから 5 = 常にあるまでの 5 段階評価で評価されます。 BAS-2 のスコアは平均化されており、スコアが高いほど身体への評価が高いことを表します。
ベースライン
身体の鑑賞
時間枠:5週間
身体感謝スケール-2 (Tylka & Wood-Barcalow、2015); 10 項目。各項目は 1 = まったくないから 5 = 常にあるまでの 5 段階評価で評価されます。 BAS-2 のスコアは平均化されており、スコアが高いほど身体への評価が高いことを表します。
5週間
身体の鑑賞
時間枠:10週間
身体感謝スケール-2 (Tylka & Wood-Barcalow、2015); 10 項目。各項目は 1 = まったくないから 5 = 常にあるまでの 5 段階評価で評価されます。 BAS-2 のスコアは平均化されており、スコアが高いほど身体への評価が高いことを表します。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施形態
時間枠:ベースライン
身体反応性スケール (Daubenmier、2005)。各項目は、1 = まったく当てはまらないから 7 = 常に当てはまるまでの 7 段階で評価されます。 スコアが高いほど、体の反応性が高いことを示します。
ベースライン
実施形態
時間枠:5週間
身体反応性スケール (Daubenmier、2005)。各項目は、1 = まったく当てはまらないから 7 = 常に当てはまるまでの 7 段階で評価されます。 スコアが高いほど、体の反応性が高いことを示します。
5週間
実施形態
時間枠:10週間
身体反応性スケール (Daubenmier、2005)。各項目は、1 = まったく当てはまらないから 7 = 常に当てはまるまでの 7 段階で評価されます。 スコアが高いほど、体の反応性が高いことを示します。
10週間
自己対象化
時間枠:ベースライン
自己対象化の信念と行動のスケール (Lindner & Tantleff-Dunn、2017); 14 項目 (1= 強く反対する) から 5= 強く同意するまで。 スコアが高いほど、自己対象化のレベルが高いことを示します。
ベースライン
自己対象化
時間枠:5週間
自己対象化の信念と行動のスケール (Lindner & Tantleff-Dunn、2017); 14 項目 (1= 強く反対する) から 5= 強く同意するまで。 スコアが高いほど、自己対象化のレベルが高いことを示します。
5週間
自己対象化
時間枠:10週間
自己対象化の信念と行動のスケール (Lindner & Tantleff-Dunn、2017); 14 項目 (1= 強く反対する) から 5= 強く同意するまで。 スコアが高いほど、自己対象化のレベルが高いことを示します。
10週間
身体監視
時間枠:ベースライン
客観化された身体意識スケール (マッキンリー & ハイド、1996); 7 つの項目を 1 = 非常に同意しないから 7 = 非常に同意するまでの 7 段階評価で評価します。スコアが高いほど監視が高いことを表します
ベースライン
身体監視
時間枠:5週間
客観化された身体意識スケール (マッキンリー & ハイド、1996); 7 つの項目を 1 = 非常に同意しないから 7 = 非常に同意するまでの 7 段階評価で評価します。スコアが高いほど監視が高いことを表します
5週間
身体監視
時間枠:10週間
客観化された身体意識スケール (マッキンリー & ハイド、1996); 7 つの項目を 1 = 非常に同意しないから 7 = 非常に同意するまでの 7 段階評価で評価します。スコアが高いほど監視が高いことを表します
10週間
機能性の評価
時間枠:ベースライン
機能的評価スケール (Alleva et al., 2017); 7 つの項目。各項目は 1 = 強く反対するから 5 = 強く同意するまで評価されます。 FAS のスコアは平均化されており、スコアが高いほど機能の評価レベルが高いことを示します。
ベースライン
機能性の評価
時間枠:5週間
機能的評価スケール (Alleva et al., 2017); 7 つの項目。各項目は 1 = 強く反対するから 5 = 強く同意するまで評価されます。 FAS のスコアは平均化されており、スコアが高いほど機能の評価レベルが高いことを示します。
5週間
機能性の評価
時間枠:10週間
機能的評価スケール (Alleva et al., 2017); 7 つの項目。各項目は 1 = 強く反対するから 5 = 強く同意するまで評価されます。 FAS のスコアは平均化されており、スコアが高いほど機能の評価レベルが高いことを示します。
10週間
本物のボディの誇り
時間枠:ベースライン
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al.、2014) - 本物のプライドの下位スケール - 1 = 私にまったく当てはまらないから 7 = 私に非常に当てはまるまでの 7 ポイントのリッカート スケールで評価された 4 つの項目)。 スコアが高いほど、各感情の量が多いことを示します。
ベースライン
本物のボディの誇り
時間枠:5週間
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al.、2014) - 本物のプライドの下位スケール - 1 = 私にまったく当てはまらないから 7 = 私に非常に当てはまるまでの 7 ポイントのリッカート スケールで評価された 4 つの項目)。 スコアが高いほど、各感情の量が多いことを示します。
5週間
本物のボディの誇り
時間枠:10週間
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al.、2014) - 本物のプライドの下位スケール - 1 = 私にまったく当てはまらないから 7 = 私に非常に当てはまるまでの 7 ポイントのリッカート スケールで評価された 4 つの項目)。 スコアが高いほど、各感情の量が多いことを示します。
10週間
フィットネス関連の本格ボディプライド
時間枠:ベースライン
身体の自己意識の感情 - フィットネス関連の手段 (Castonguay et al.、2016) - 本物の身体への誇り - 参加者は、4 つのステートメントが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 決してないから 5 = 常にまでの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、本物のプライドのフィットネス面のレベルが高いことを示します。
ベースライン
フィットネス関連の本格ボディプライド
時間枠:5週間
身体の自己意識の感情 - フィットネス関連の手段 (Castonguay et al.、2016) - 本物の身体への誇り - 参加者は、4 つのステートメントが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 決してないから 5 = 常にまでの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、本物のプライドのフィットネス面のレベルが高いことを示します。
5週間
フィットネス関連の本格ボディプライド
時間枠:10週間
身体の自己意識の感情 - フィットネス関連の手段 (Castonguay et al.、2016) - 本物の身体への誇り - 参加者は、4 つのステートメントが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 決してないから 5 = 常にまでの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、本物のプライドのフィットネス面のレベルが高いことを示します。
10週間
ボディイメージの柔軟性
時間枠:ベースライン
身体イメージの受容と行動に関するアンケート (Sandoz et al., 2013);参加者は、12 のステートメントのそれぞれが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 決して当てはまらないから 7 = 常に当てはまるまでの 7 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、ボディイメージの柔軟性が高いことを示します
ベースライン
ボディイメージの柔軟性
時間枠:5週間
身体イメージの受容と行動に関するアンケート (Sandoz et al., 2013);参加者は、12 のステートメントのそれぞれが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 決して当てはまらないから 7 = 常に当てはまるまでの 7 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、ボディイメージの柔軟性が高いことを示します
5週間
ボディイメージの柔軟性
時間枠:10週間
身体イメージの受容と行動に関するアンケート (Sandoz et al., 2013);参加者は、12 のステートメントのそれぞれが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 決して当てはまらないから 7 = 常に当てはまるまでの 7 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、ボディイメージの柔軟性が高いことを示します
10週間
出席
時間枠:10週間
参加した 10 セッションのうちのセッション数
10週間
遵守
時間枠:10週間
参加者が参加した合計セッションの割合
10週間
脱落
時間枠:ベースライン
失われた参加者の数と割合
ベースライン
脱落
時間枠:5週間
失われた参加者の数と割合
5週間
脱落
時間枠:10週間
失われた参加者の数と割合
10週間
保持
時間枠:ベースライン
各成果尺度に関する完全なデータを持つ各グループの参加者の割合
ベースライン
保持
時間枠:5週間
各成果尺度に関する完全なデータを持つ各グループの参加者の割合
5週間
保持
時間枠:10週間
各成果尺度に関する完全なデータを持つ各グループの参加者の割合
10週間
募集
時間枠:ベースライン
登録している男性と女性、年齢層、体重ステータスのグループの数と割合
ベースライン
身体機能および身体外観満足度スケール(Reboussin et al., 2000)によって評価される身体機能および身体の外観への満足度。
時間枠:ベースライン
身体機能および身体外観スケールに対する満足度 (Reboussin et al., 2000)。参加者は、9 つ​​の記述のそれぞれが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 非常に不満から 7 = 非常に満足までの 7 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、体の満足度が高いことを示します。
ベースライン
身体機能および身体外観満足度スケール(Reboussin et al., 2000)によって評価される身体機能および身体の外観への満足度。
時間枠:5週間
身体機能および身体外観スケールに対する満足度 (Reboussin et al., 2000)。参加者は、9 つ​​の記述のそれぞれが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 非常に不満から 7 = 非常に満足までの 7 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、体の満足度が高いことを示します。
5週間
身体機能および身体外観満足度スケール(Reboussin et al., 2000)によって評価される身体機能および身体の外観への満足度。
時間枠:10週間
身体機能および身体外観スケールに対する満足度 (Reboussin et al., 2000)。参加者は、9 つ​​の記述のそれぞれが自分にどの程度当てはまるかを、1 = 非常に不満から 7 = 非常に満足までの 7 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、体の満足度が高いことを示します。
10週間
Weiner et al. (2017) の受容性尺度によって評価された介入の受容性
時間枠:10週間
介入措置の受容性 (Weiner et al., 2017 より改変); 5つのアイテムで構成されます。各項目は、1 = まったく同意しないから 5 = 完全に同意するまでの 5 段階評価で評価されます。 ヨガの介入が心地よい、心地よい、または満足できるものであるという参加者の認識を評価します。 スコアが高いほど受け入れ可能性が高いことを表します
10週間
Weiner et al. (2017) の実現可能性尺度によって評価された介入の実現可能性
時間枠:10週間
介入尺度の実現可能性 (Weiner et al., 2017 より改変); 5 項目の評価。各項目は 1 = 完全に同意しないから 5 = 完全に同意の範囲の 5 段階評価で評価されます。 この設定でヨガ介入がどの程度うまく実行できるかを評価します。スコアが高いほど、実現可能性が高くなります。
10週間
Weiner et al. (2017) の適切性尺度によって評価された介入の適切性
時間枠:10週間
介入の適切性の尺度 (Weiner et al., 2017 から適応); 5 項目の評価。各項目は 1 = 完全に同意しないから 5 = 完全に同意の範囲の 5 段階評価で評価されます。 この設定およびサンプルにおけるヨガ介入の認識された適合性、関連性、または互換性を評価します。 スコアが高いほど適切性が高いことを表します
10週間
ヨガ介入への関心
時間枠:ベースライン
研究チームに連絡して研究への関心を表明した参加者の数(年齢および性別別)
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:ベースライン
Godin 余暇時間身体活動アンケート (Godin & Shephard、1985);参加者は、過去 7 日間に 15 分を超えて軽度、中程度、および激しい身体活動を行った回数を報告するよう求められます。 合計スコアは、軽度、中程度、および激しいアクティビティの頻度に、対応する代謝等価タスク値 (それぞれ 3、5、および 9) を乗算し、スコアを合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、エネルギー消費量が大きいことを反映します。
ベースライン
身体活動
時間枠:5週間
Godin 余暇時間身体活動アンケート (Godin & Shephard、1985);参加者は、過去 7 日間に 15 分を超えて軽度、中程度、および激しい身体活動を行った回数を報告するよう求められます。 合計スコアは、軽度、中程度、および激しいアクティビティの頻度に、対応する代謝等価タスク値 (それぞれ 3、5、および 9) を乗算し、スコアを合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、エネルギー消費量が大きいことを反映します。
5週間
身体活動
時間枠:10週間
Godin 余暇時間身体活動アンケート (Godin & Shephard、1985);参加者は、過去 7 日間に 15 分を超えて軽度、中程度、および激しい身体活動を行った回数を報告するよう求められます。 合計スコアは、軽度、中程度、および激しいアクティビティの頻度に、対応する代謝等価タスク値 (それぞれ 3、5、および 9) を乗算し、スコアを合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、エネルギー消費量が大きいことを反映します。
10週間
ストレス
時間枠:ベースライン
知覚ストレススケール (Cohen et al., 1983)。 10 項目を 0 = まったくないから 4 = 非常に頻繁にあるまでの 5 段階リッカート スケールで評価しました。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
ベースライン
ストレス
時間枠:5週間
知覚ストレススケール (Cohen et al., 1983)。 10 項目を 0 = まったくないから 4 = 非常に頻繁にあるまでの 5 段階リッカート スケールで評価しました。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
5週間
ストレス
時間枠:10週間
知覚ストレススケール (Cohen et al., 1983)。 10 項目を 0 = まったくないから 4 = 非常に頻繁にあるまでの 5 段階リッカート スケールで評価しました。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
10週間
うつ
時間枠:ベースライン
疫学研究センターうつ病スケール (Radloff、1997)。参加者は、各ステートメントが自分に当てはまる度合いを、0 = ほとんどまたはまったく当てはまらないから 3 = ほとんどまたはほぼ常に当てはまっているまでの範囲で評価します。 次に、質問のスコアが合計されて、0 ~ 60 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示します。
ベースライン
うつ
時間枠:5週間
疫学研究センターうつ病スケール (Radloff、1997)。参加者は、各ステートメントが自分に当てはまる度合いを、0 = ほとんどまたはまったく当てはまらないから 3 = ほとんどまたはほぼ常に当てはまっているまでの範囲で評価します。 次に、質問のスコアが合計されて、0 ~ 60 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示します。
5週間
うつ
時間枠:10週間
疫学研究センターうつ病スケール (Radloff、1997)。参加者は、各ステートメントが自分に当てはまる度合いを、0 = ほとんどまたはまったく当てはまらないから 3 = ほとんどまたはほぼ常に当てはまっているまでの範囲で評価します。 次に、質問のスコアが合計されて、0 ~ 60 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示します。
10週間
介入に対する参加者の認識
時間枠:10週間
オープンエンドな質問
10週間
講師の認識
時間枠:10週間
オープンエンドな質問
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimberley L Gammage, PhD、Brock University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月29日

一次修了 (推定)

2023年8月1日

研究の完了 (推定)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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