- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05899881
En pilotstudie som undersöker effekterna av en yogaintervention på hälsa och välbefinnande bland ett varierat urval av vuxna
Målet med denna pilotstudie är att undersöka hur man utformar en storskalig randomiserad kontrollstudie som undersöker yoga som ett sätt att förbättra positiv kroppsuppfattning hos män och kvinnor under hela livslängden. De viktigaste frågorna som den kommer att besvara är:
- Är studien acceptabel för deltagarna?
- Är rekrytering, följsamhet och retention tillräcklig?
- Är studieprocedurer lämpliga?
- Vilken är den preliminära effekten av yoga på förkroppsligande (känsla av samband med kroppen), självobjektifiering (att utvärdera sig själv utifrån yttre utseende snarare än inre funktioner) och kroppsuppskattning?
Deltagarna kommer antingen att delta i ett 10-veckors yogaprogram eller ett kontrolltillstånd (där de kommer att uppmanas att inte ändra sin livsstil). De kommer att fylla i online frågeformulär i början, mitten och slutet av de 10 veckorna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syften med denna pilotstudie är:
- Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en randomiserad kontrollstudie genom att utvärdera deltagareretention, datainsamlingsprocedurer och efterlevnad av att delta i en övervakad Hatha-yoga-intervention (eller kontrollgrupp).
- Att undersöka preliminära effekter av en yogaintervention på förkroppsligande, självobjektifiering och positiv kroppsuppfattning (d.v.s. kroppsuppskattning) bland ett varierat urval av vuxna män och kvinnor.
Specifikt kommer vi att testa om ett 10-veckors Hatha-yogaprogram kommer att bidra till förbättringar av kroppsuppskattning via a) större förkroppsligande och b) lägre självobjektivering. Detta kommer att tillåta oss att beräkna effektstorlekar för urvalsstorleksberäkningar för framtida randomiserade kontrollerade försök .
Tillstånd från universitetets forskningsetiska nämnd erhålls innan studiestart. Deltagare kommer att rekryteras från samhällscentra, sociala medier och traditionella medier i Niagara-regionen. Potentiella deltagare kommer att kontakta forskaren om de är intresserade av att delta. Berättigade och intresserade deltagare kommer att förses med en länk till baslinjeundersökningen via Qualtrics, där de kommer att fylla i informerat samtycke, demografisk information och mått på fysisk aktivitet och kroppsuppfattning. När frågeformulären har fyllts i kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas (med hjälp av Microsoft Excel för att randomisera) till antingen yoga- eller kontrollgruppen. De kommer att få instruktioner för sin grupp vid denna tidpunkt via e-post. De kommer sedan att genomgå antingen 10-veckors yogaintervention eller kontrolltillståndet (se nedan för beskrivningar).
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra samma fysiska aktivitet och kroppsuppfattningsmått under vecka 5 och i slutet av 10 veckor via Qualtrics. Vid den sista tidpunkten kommer deltagarna också att uppmanas att slutföra genomförbarhetsåtgärder (t.ex. acceptans, lämplighet och genomförbarhet för interventions- och kontrollgrupperna), samt en rad frågor som ställer frågor om deras uppfattningar om yogainterventionen eller kontrollgruppen. Efter att alla åtgärder har genomförts kommer deltagarna att få en fullständig debriefing om studiens verkliga syfte och användningen av bedrägeri (d.v.s. studiens sanna syfte relaterat till positiv kroppsuppfattning); de kommer sedan att uppmanas att ge fortsatt informerat samtycke. Dessutom kommer yogainstruktörerna också att få en rad frågor angående deras uppfattning om yogainterventionen.
Yogaintervention: Deltagare som randomiserats till yogainterventionen kommer att uppmanas att inte göra ändringar i andra aspekter av sin livsstil, inklusive sin vanliga fysiska aktivitet. Instruktörer förses med riktlinjer angående format, ställningar, språk och teman för varje klass, men inom dessa riktlinjer kan instruktörer utforma sin egen klass varje vecka. Varje vecka kommer det att finnas ett tema som främjar egenmakt eller positiv kroppsuppfattning; Instruktörer kommer att bli ombedda att välja specifika poser, mantran, mudras och affirmationer för att förstärka temat för den veckan. Ändringar av poser kommer att tillhandahållas av instruktören. Yogautrustning kommer att tillhandahållas under varje yogapass.
Varje yogaklass kommer att spelas in med ljud för att dokumentera innehållet i yogaklasserna för att säkerställa att riktlinjerna för klasserna följs. Närvaro kommer att registreras vid varje klass för att spåra följsamhet.
Instruktörer: Instruktörerna kommer att ha minst två års undervisningserfarenhet med olika befolkningsgrupper och måste vara en registrerad yogalärare (t.ex. RYT200/CYA-RYT200), vilket innebär att de har genomgått minst 200 timmars yogalärarutbildning i en Yoga Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance erkänd lärarutbildning. Kläder kommer att vara standardiserade mellan instruktörer och lämpliga för Hatha Yoga (t.ex. yogabyxor och en t-shirt eller linne). Instruktörer kommer att förses med en instruktörsmanual som beskriver den grundläggande klassstrukturen och poser, teman och språk. Instruktören kommer att bli förblindad för det sanna studiesyftet. Instruktörer kommer sedan att bli ombedda att skapa en exempelklass, enligt de manuella riktlinjerna för att lära ut en övningsklass till forskargruppen för feedback.
Språk och teman som används i en Hatha Yoga-klass
Kontrollgrupp: Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte utöva yoga under hela studien. Deltagarna kommer att informeras om att de kan delta i sina vanliga fysiska aktivitetsrutiner och inte ändra några andra livsstilsfaktorer. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att erbjudas en gratis yogaklass personligen i slutet av studien och erbjuds en gratis förinspelad video av en yogaklass (från interventionen) i slutet av studien.
Deltagare: Ett mål på cirka 65 vuxna kommer att rekryteras (baserat på förväntat avhopp på 30%).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Kunna läsa och förstå engelska.
- Samhällsboende och bosatta i Niagara-regionen.
- Kan delta i sessioner på Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
- Har inte deltagit i yoga de senaste 12 månaderna.
- Får inte ha några underliggande medicinska tillstånd som skulle hindra dem från att utöva Hatha Yoga.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge tillstånd för fysisk aktivitet enligt bedömningen av Get Active-enkäten (CSEP och Health Canada, www.csep.ca) eller läkarintyg
- Genomsnittlig poäng >4 på Body Appreciation Scale-2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yoga intervention
10 veckors yogaintervention; ett yogapass per vecka, 60 minuter långt
|
10 veckors Hatha-yoga, en gång i veckan, 60 minuter per klass
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelistan bad att inte göra några livsstilsförändringar under den 10 veckor långa interventionsperioden och att inte delta i yoga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsuppskattning
Tidsram: Baslinje
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 artiklar, var och en bedömd på en 5-gradig skala från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Poängen på BAS-2 är medelvärden där högre poäng representerar högre nivåer av kroppsuppskattning.
|
Baslinje
|
Kroppsuppskattning
Tidsram: 5 veckor
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 artiklar, var och en bedömd på en 5-gradig skala från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Poängen på BAS-2 är medelvärden där högre poäng representerar högre nivåer av kroppsuppskattning.
|
5 veckor
|
Kroppsuppskattning
Tidsram: 10 veckor
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 artiklar, var och en bedömd på en 5-gradig skala från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Poängen på BAS-2 är medelvärden där högre poäng representerar högre nivåer av kroppsuppskattning.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utförande
Tidsram: Baslinje
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala från 1 = inte alls sant för mig till 7 = alltid sant för mig.
Högre poäng indikerar större kroppskänslighet.
|
Baslinje
|
Utförande
Tidsram: 5 veckor
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala från 1 = inte alls sant för mig till 7 = alltid sant för mig.
Högre poäng indikerar större kroppskänslighet.
|
5 veckor
|
Utförande
Tidsram: 10 veckor
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala från 1 = inte alls sant för mig till 7 = alltid sant för mig.
Högre poäng indikerar större kroppskänslighet.
|
10 veckor
|
Självobjektivering
Tidsram: Baslinje
|
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 saker, allt från 1= håller inte med till 5= håller helt med.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självobjektivering.
|
Baslinje
|
Självobjektivering
Tidsram: 5 veckor
|
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 saker, allt från 1= håller inte med till 5= håller helt med.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självobjektivering.
|
5 veckor
|
Självobjektivering
Tidsram: 10 veckor
|
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 saker, allt från 1= håller inte med till 5= håller helt med.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självobjektivering.
|
10 veckor
|
Kroppsövervakning
Tidsram: Baslinje
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 poster betygsatta på en 7-gradig skala från 1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med; högre poäng representerar högre bevakning
|
Baslinje
|
Kroppsövervakning
Tidsram: 5 veckor
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 poster betygsatta på en 7-gradig skala från 1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med; högre poäng representerar högre bevakning
|
5 veckor
|
Kroppsövervakning
Tidsram: 10 veckor
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 poster betygsatta på en 7-gradig skala från 1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med; högre poäng representerar högre bevakning
|
10 veckor
|
Uppskattning av funktionalitet
Tidsram: Baslinje
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); sju saker, var och en bedömd från 1= håller inte med helt till 5 = håller helt med.
Poäng på FAS är medelvärden där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionalitetsuppskattning.
|
Baslinje
|
Uppskattning av funktionalitet
Tidsram: 5 veckor
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); sju saker, var och en bedömd från 1= håller inte med helt till 5 = håller helt med.
Poäng på FAS är medelvärden där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionalitetsuppskattning.
|
5 veckor
|
Uppskattning av funktionalitet
Tidsram: 10 veckor
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); sju saker, var och en bedömd från 1= håller inte med helt till 5 = håller helt med.
Poäng på FAS är medelvärden där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionalitetsuppskattning.
|
10 veckor
|
Autentisk kroppsstolthet
Tidsram: Baslinje
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 objekt betygsatt på en 7-gradig Likert-skala från 1 = inte alls sant om mig till 7 = mycket sant om mig).
Högre poäng indikerar större mängder av varje känsla.
|
Baslinje
|
Autentisk kroppsstolthet
Tidsram: 5 veckor
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 objekt betygsatt på en 7-gradig Likert-skala från 1 = inte alls sant om mig till 7 = mycket sant om mig).
Högre poäng indikerar större mängder av varje känsla.
|
5 veckor
|
Autentisk kroppsstolthet
Tidsram: 10 veckor
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 objekt betygsatt på en 7-gradig Likert-skala från 1 = inte alls sant om mig till 7 = mycket sant om mig).
Högre poäng indikerar större mängder av varje känsla.
|
10 veckor
|
Fitnessrelaterad autentisk kroppsstolthet
Tidsram: Baslinje
|
Kroppens självmedvetna känslor - Fitness-relaterat instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltagarna bedömer i vilken grad 4 påståenden gäller dem på en 5-gradig Likert-skala från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Högre poäng indikerar högre nivåer av konditionsaspekter av autentisk stolthet.
|
Baslinje
|
Fitnessrelaterad autentisk kroppsstolthet
Tidsram: 5 veckor
|
Kroppens självmedvetna känslor - Fitness-relaterat instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltagarna bedömer i vilken grad 4 påståenden gäller dem på en 5-gradig Likert-skala från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Högre poäng indikerar högre nivåer av konditionsaspekter av autentisk stolthet.
|
5 veckor
|
Fitnessrelaterad autentisk kroppsstolthet
Tidsram: 10 veckor
|
Kroppens självmedvetna känslor - Fitness-relaterat instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltagarna bedömer i vilken grad 4 påståenden gäller dem på en 5-gradig Likert-skala från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Högre poäng indikerar högre nivåer av konditionsaspekter av autentisk stolthet.
|
10 veckor
|
Kroppsbild flexibilitet
Tidsram: Baslinje
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltagarna betygsätter i vilken grad vart och ett av 12 påståenden gäller dem på en 7-gradig Likert-skala från 1 = aldrig sant till 7 = alltid sant.
Högre poäng indikerar högre nivåer av flexibilitet i kroppsbilden
|
Baslinje
|
Kroppsbild flexibilitet
Tidsram: 5 veckor
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltagarna betygsätter i vilken grad vart och ett av 12 påståenden gäller dem på en 7-gradig Likert-skala från 1 = aldrig sant till 7 = alltid sant.
Högre poäng indikerar högre nivåer av flexibilitet i kroppsbilden
|
5 veckor
|
Kroppsbild flexibilitet
Tidsram: 10 veckor
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltagarna betygsätter i vilken grad vart och ett av 12 påståenden gäller dem på en 7-gradig Likert-skala från 1 = aldrig sant till 7 = alltid sant.
Högre poäng indikerar högre nivåer av flexibilitet i kroppsbilden
|
10 veckor
|
Närvaro
Tidsram: 10 veckor
|
Antal sessioner av 10 deltog
|
10 veckor
|
Efterlevnad
Tidsram: 10 veckor
|
Andel av det totala antalet sessioner som deltagare deltog
|
10 veckor
|
Hoppa av
Tidsram: Baslinje
|
Antal och procent av deltagare förlorade
|
Baslinje
|
Hoppa av
Tidsram: 5 veckor
|
Antal och procent av deltagare förlorade
|
5 veckor
|
Hoppa av
Tidsram: 10 veckor
|
Antal och procent av deltagare förlorade
|
10 veckor
|
Bibehållande
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare från varje grupp med fullständiga uppgifter om varje utfallsmått
|
Baslinje
|
Bibehållande
Tidsram: 5 veckor
|
Andel deltagare från varje grupp med fullständiga uppgifter om varje utfallsmått
|
5 veckor
|
Bibehållande
Tidsram: 10 veckor
|
Andel deltagare från varje grupp med fullständiga uppgifter om varje utfallsmått
|
10 veckor
|
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
|
Antal och procent av män och kvinnor, åldersgrupp och viktstatusgrupp inskrivna
|
Baslinje
|
Tillfredsställelse med kroppens funktion och kroppens utseende bedömd av Tillfredsställelse med kroppsfunktion och kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsram: Baslinje
|
Tillfredsställelse med kroppsfunktion och kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltagarna bedömer i vilken grad vart och ett av 9 påståenden stämmer för dem på en 7-gradig Likert-skala från 1 = mycket missnöjd till 7 = mycket nöjd.
Högre poäng indikerade högre nivåer av kroppstillfredsställelse.
|
Baslinje
|
Tillfredsställelse med kroppens funktion och kroppens utseende bedömd av Tillfredsställelse med kroppsfunktion och kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsram: 5 veckor
|
Tillfredsställelse med kroppsfunktion och kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltagarna bedömer i vilken grad vart och ett av 9 påståenden stämmer för dem på en 7-gradig Likert-skala från 1 = mycket missnöjd till 7 = mycket nöjd.
Högre poäng indikerade högre nivåer av kroppstillfredsställelse.
|
5 veckor
|
Tillfredsställelse med kroppens funktion och kroppens utseende bedömd av Tillfredsställelse med kroppsfunktion och kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsram: 10 veckor
|
Tillfredsställelse med kroppsfunktion och kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltagarna bedömer i vilken grad vart och ett av 9 påståenden stämmer för dem på en 7-gradig Likert-skala från 1 = mycket missnöjd till 7 = mycket nöjd.
Högre poäng indikerade högre nivåer av kroppstillfredsställelse.
|
10 veckor
|
Acceptabiliteten av interventionen enligt bedömningen av Weiner et al.s (2017) acceptansmått
Tidsram: 10 veckor
|
Acceptans av interventionsåtgärd (anpassad från Weiner et al., 2017); består av 5 föremål; varje punkt betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 = håller helt med till 5 = håller helt med.
Bedömer deltagarnas uppfattning om att yogainterventionen är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande.
Högre poäng representerar högre acceptans
|
10 veckor
|
Genomförbarhet av intervention enligt bedömning av Weiner et al.s (2017) genomförbarhetsåtgärd
Tidsram: 10 veckor
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (anpassad från Weiner et al., 2017); 5-punktsmått, med varje punkt betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 = håller helt med till 5 = håller helt med.
Bedömer i vilken utsträckning yogainterventionen kan genomföras framgångsrikt i den här miljön. Högre poäng representerar högre genomförbarhet
|
10 veckor
|
Lämpligheten av intervention enligt bedömningen av Weiner et al.s (2017) lämplighetsmått
Tidsram: 10 veckor
|
Intervention Apropriateness Measure (anpassad från Weiner et al., 2017); 5-punktsmått, med varje punkt betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 = håller helt med till 5 = håller helt med.
Bedömer upplevd passform, relevans eller kompatibilitet för yogainterventionen i den här miljön och provet.
Högre poäng representerar högre lämplighet
|
10 veckor
|
Intresse av att delta i yogainterventionen
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare (efter ålder och kön) som uttrycker intresse för studien genom att kontakta forskargruppen
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet frågeformulär (Godin & Shephard, 1985); Deltagarna uppmanas att rapportera hur många gånger de ägnat sig åt mild, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet i mer än 15 minuter under den senaste 7-dagarsperioden.
En totalpoäng beräknas genom att multiplicera frekvenserna av mild, måttlig och ansträngande aktivitet med motsvarande metaboliska ekvivalenta uppgiftsvärden (tre, fem respektive nio) och summera poängen.
Högre poäng återspeglar större energiförbrukning.
|
Baslinje
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 5 veckor
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet frågeformulär (Godin & Shephard, 1985); Deltagarna uppmanas att rapportera hur många gånger de ägnat sig åt mild, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet i mer än 15 minuter under den senaste 7-dagarsperioden.
En totalpoäng beräknas genom att multiplicera frekvenserna av mild, måttlig och ansträngande aktivitet med motsvarande metaboliska ekvivalenta uppgiftsvärden (tre, fem respektive nio) och summera poängen.
Högre poäng återspeglar större energiförbrukning.
|
5 veckor
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 10 veckor
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet frågeformulär (Godin & Shephard, 1985); Deltagarna uppmanas att rapportera hur många gånger de ägnat sig åt mild, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet i mer än 15 minuter under den senaste 7-dagarsperioden.
En totalpoäng beräknas genom att multiplicera frekvenserna av mild, måttlig och ansträngande aktivitet med motsvarande metaboliska ekvivalenta uppgiftsvärden (tre, fem respektive nio) och summera poängen.
Högre poäng återspeglar större energiförbrukning.
|
10 veckor
|
Påfrestning
Tidsram: Baslinje
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 objekt betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje
|
Påfrestning
Tidsram: 5 veckor
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 objekt betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
5 veckor
|
Påfrestning
Tidsram: 10 veckor
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 objekt betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
10 veckor
|
Depression
Tidsram: Baslinje
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); Deltagarna bedömer i vilken grad varje påstående är sant för dem inom ett intervall från 0 = sällan eller ingen till 3 = oftast eller nästan hela tiden.
Frågepoängen summeras sedan för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar större depressionssymtom.
|
Baslinje
|
Depression
Tidsram: 5 veckor
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); Deltagarna bedömer i vilken grad varje påstående är sant för dem inom ett intervall från 0 = sällan eller ingen till 3 = oftast eller nästan hela tiden.
Frågepoängen summeras sedan för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar större depressionssymtom.
|
5 veckor
|
Depression
Tidsram: 10 veckor
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); Deltagarna bedömer i vilken grad varje påstående är sant för dem inom ett intervall från 0 = sällan eller ingen till 3 = oftast eller nästan hela tiden.
Frågepoängen summeras sedan för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar större depressionssymtom.
|
10 veckor
|
Deltagarnas uppfattning om intervention
Tidsram: 10 veckor
|
Öppna frågor
|
10 veckor
|
Instruktörens uppfattningar
Tidsram: 10 veckor
|
Öppna frågor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22-205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Yoga intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna