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一项调查瑜伽干预对不同成人样本健康和福祉影响的试点研究

2023年7月6日 更新者:Kimberley Gammage、Brock University

本试点研究的目的是检验如何设计一项大规模随机对照试验,将瑜伽作为改善男性和女性一生中积极身体形象的一种方式。 它将回答的主要问题是:

  • 研究是否为参与者所接受?
  • 招募、坚持和保留是否足够?
  • 学习程序是否合适?
  • 瑜伽对具身化(与身体的联系感)、自我客体化(根据外表而不是内部功能评估自己)和身体欣赏的初步影响是什么?

参与者将参加为期 10 周的瑜伽计划或控制条件(他们将被要求不要改变他们的生活方式)。 他们将在 10 周的开始、中间和结束时完成在线问卷调查。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

本试点研究的目的是:

  • 通过评估参与者保留、数据收集程序和坚持参与受监督的哈他瑜伽干预(或对照组)来评估随机对照试验的可行性和可接受性。
  • 在不同的成年男性和女性样本中检验瑜伽干预对具身化、自我客体化和积极的身体形象(即身体欣赏)的初步影响。

具体来说,我们将测试为期 10 周的哈达瑜伽课程是否会通过 a) 更好的体现和 b) 更低的自我客观化来促进身体欣赏。这将使我们能够计算未来随机对照试验的样本量计算的效果大小.

大学研究伦理委员会的许可将在研究开始前获得。 将从尼亚加拉地区的社区中心、社交媒体和传统媒体招募参与者。 如果潜在参与者有兴趣参与,他们将联系研究人员。 合格和感兴趣的参与者将通过 Qualtrics 获得基线调查的链接,他们将在其中完成知情同意、人口统计信息以及身体活动和身体形象的测量。 完成问卷后,参与者将被随机分配(使用 Microsoft Excel 随机分配)到瑜伽组或对照组。 此时将通过电子邮件向他们提供有关其小组的说明。 然后他们将接受为期 10 周的瑜伽干预或控制条件(见下文的描述)。

参与者将被要求在第 5 周和第 10 周结束时通过 Qualtrics 完成相同的身体活动和身体形象测量。 在最后一个时间点,还将要求参与者完成可行性测量(例如,干预组和对照组的可接受性、适当性和可行性),以及一系列询问他们对瑜伽干预组或对照组的看法的问题。 完成所有措施后,参与者将被充分告知研究的真正目的和欺骗的使用(即与积极的身体形象相关的研究的真正目的);然后他们将被要求提供持续的知情同意。 此外,还将向瑜伽教练询问一系列关于他们对瑜伽干预的看法的问题。

瑜伽干预:随机分配给瑜伽干预的参与者将被要求不要改变他们生活方式的其他方面,包括他们的定期体育锻炼。 教师会获得有关每节课的形式、姿势、语言和主题的指南,但在这些指南内,教师可以每周设计自己的课程。 每周都会有一个主题来促进赋权或积极的身体形象;教师将被要求选择特定的姿势、咒语、手印和肯定语来强化那一周的主题。 姿势的修改将由教练提供。 每次瑜伽课都会提供瑜伽器材。

每个瑜伽课都将被录音以记录瑜伽课的内容,以确保遵循课程指南。 将记录每节课的出勤情况,以跟踪遵守情况。

讲师:讲师将拥有至少两年的不同人群的教学经验,并且必须是注册瑜伽老师(例如,RYT200/CYA-RYT200),这意味着他们已经完成了至少 200 小时的瑜伽老师培训联盟基金会/加拿大瑜伽联盟认可的教师培训。 服装将在教练之间标准化并适合哈他瑜伽(例如,瑜伽裤和 T 恤或背心)。 教师将获得一份教师手册,其中概述了基本的课堂结构和姿势、主题和语言。 导师将不知道真正的学习目的。 然后,教师将被要求创建一个示例课程,按照手册指导向研究团队教授实践课程以获得反馈。

哈达瑜伽课程中使用的语言和主题

对照组:随机分配到对照组的参与者将被要求在研究期间不要练习瑜伽。 参与者将被告知,他们可以进行常规的体育锻炼,而不会改变任何其他生活方式因素。 对照组的参与者将在研究结束时亲自参加一节免费的瑜伽课,并在研究结束时提供一段免费的预先录制的瑜伽课视频(来自干预)。

参与者:将招募大约 65 名成年人的目标(基于 30% 的预期辍学率)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S 3A1
        • Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁。
  • 能够阅读和理解英语。
  • 尼亚加拉地区的社区住宅和居住地。
  • 可以参加 Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit) 的课程。
  • 在过去 12 个月内没有参加过瑜伽。
  • 必须没有会阻止他们练习哈他瑜伽的基础疾病。

排除标准:

  • 无法提供 Get Active 问卷评估的身体活动许可(CSEP 和加拿大卫生部,www.csep.ca) 或医生的证明
  • 身体欣赏量表 2 的平均分数 >4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽干预
10周瑜伽干预;每周一次瑜伽课,时长 60 分钟
10周的哈他瑜伽,每周一次,每节课60分钟
无干预:控制
候补名单控制要求在 10 周的干预期内不要改变生活方式,也不要从事瑜伽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体鉴赏
大体时间:基线
Body Appreciation Scale-2(Tylka & Wood-Barcalow,2015); 10 个项目,每个项目采用 5 分制评分,从 1 = 从不到 5 = 总是。 BAS-2 的分数是平均的,分数越高代表对身体的欣赏水平越高。
基线
身体鉴赏
大体时间:5周
Body Appreciation Scale-2(Tylka & Wood-Barcalow,2015); 10 个项目,每个项目采用 5 分制评分,从 1 = 从不到 5 = 总是。 BAS-2 的分数是平均的,分数越高代表对身体的欣赏水平越高。
5周
身体鉴赏
大体时间:10周
Body Appreciation Scale-2(Tylka & Wood-Barcalow,2015); 10 个项目,每个项目采用 5 分制评分,从 1 = 从不到 5 = 总是。 BAS-2 的分数是平均的,分数越高代表对身体的欣赏水平越高。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施例
大体时间:基线
身体反应量表(Daubenmier,2005);每个项目都采用 7 分制评分,从 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 始终符合我的情况。 分数越高表明身体反应能力越强。
基线
实施例
大体时间:5周
身体反应量表(Daubenmier,2005);每个项目都采用 7 分制评分,从 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 始终符合我的情况。 分数越高表明身体反应能力越强。
5周
实施例
大体时间:10周
身体反应量表(Daubenmier,2005);每个项目都采用 7 分制评分,从 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 始终符合我的情况。 分数越高表明身体反应能力越强。
10周
自我物化
大体时间:基线
自我客观化信念和行为量表(Lindner & Tantleff-Dunn,2017); 14 个项目,从 1= 非常不同意到 5= 非常同意。 分数越高表示自我物化程度越高。
基线
自我物化
大体时间:5周
自我客观化信念和行为量表(Lindner & Tantleff-Dunn,2017); 14 个项目,从 1= 非常不同意到 5= 非常同意。 分数越高表示自我物化程度越高。
5周
自我物化
大体时间:10周
自我客观化信念和行为量表(Lindner & Tantleff-Dunn,2017); 14 个项目,从 1= 非常不同意到 5= 非常同意。 分数越高表示自我物化程度越高。
10周
身体监控
大体时间:基线
客观化身体意识量表 (McKinley & Hyde, 1996); 7 个项目采用 7 级评分,从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意;较高的分数表示较高的监视
基线
身体监控
大体时间:5周
客观化身体意识量表 (McKinley & Hyde, 1996); 7 个项目采用 7 级评分,从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意;较高的分数表示较高的监视
5周
身体监控
大体时间:10周
客观化身体意识量表 (McKinley & Hyde, 1996); 7 个项目采用 7 级评分,从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意;较高的分数表示较高的监视
10周
功能欣赏
大体时间:基线
功能鉴赏量表 (Alleva et al., 2017);七个项目,每个项目的评分从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。 FAS 的分数是平均的,分数越高表示对功能的欣赏程度越高。
基线
功能欣赏
大体时间:5周
功能鉴赏量表 (Alleva et al., 2017);七个项目,每个项目的评分从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。 FAS 的分数是平均的,分数越高表示对功能的欣赏程度越高。
5周
功能欣赏
大体时间:10周
功能鉴赏量表 (Alleva et al., 2017);七个项目,每个项目的评分从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。 FAS 的分数是平均的,分数越高表示对功能的欣赏程度越高。
10周
正宗的身体骄傲
大体时间:基线
身体自我意识情绪量表(Castonguay 等人,2014 年)- 真实的自豪感子量表 - 4 个项目按照 7 分李克特量表评分,从 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 非常符合我的情况)。 分数越高表示每种情绪的量越大。
基线
正宗的身体骄傲
大体时间:5周
身体自我意识情绪量表(Castonguay 等人,2014 年)- 真实的自豪感子量表 - 4 个项目按照 7 分李克特量表评分,从 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 非常符合我的情况)。 分数越高表示每种情绪的量越大。
5周
正宗的身体骄傲
大体时间:10周
身体自我意识情绪量表(Castonguay 等人,2014 年)- 真实的自豪感子量表 - 4 个项目按照 7 分李克特量表评分,从 1 = 完全不符合我的情况到 7 = 非常符合我的情况)。 分数越高表示每种情绪的量越大。
10周
与健身相关的真实身体自豪感
大体时间:基线
身体自我意识情绪 - 健身相关工具(Castonguay 等人,2016 年) - 真实的身体自豪感 - 参与者在 5 分李克特量表上评估 4 个陈述适用于他们的程度,从 1 = 从不到 5 = 总是。 较高的分数表明真实自豪感的健康方面水平较高。
基线
与健身相关的真实身体自豪感
大体时间:5周
身体自我意识情绪 - 健身相关工具(Castonguay 等人,2016 年) - 真实的身体自豪感 - 参与者在 5 分李克特量表上评估 4 个陈述适用于他们的程度,从 1 = 从不到 5 = 总是。 较高的分数表明真实自豪感的健康方面水平较高。
5周
与健身相关的真实身体自豪感
大体时间:10周
身体自我意识情绪 - 健身相关工具(Castonguay 等人,2016 年) - 真实的身体自豪感 - 参与者在 5 分李克特量表上评估 4 个陈述适用于他们的程度,从 1 = 从不到 5 = 总是。 较高的分数表明真实自豪感的健康方面水平较高。
10周
身体形象的灵活性
大体时间:基线
身体意象-接受和行动问卷(Sandoz et al., 2013);参与者根据 7 分李克特量表对 12 条陈述中的每一条适用于他们的程度进行评分,从 1 = 从不正确到 7 = 总是正确。 分数越高表明身体意象灵活性水平越高
基线
身体形象的灵活性
大体时间:5周
身体意象-接受和行动问卷(Sandoz et al., 2013);参与者根据 7 分李克特量表对 12 条陈述中的每一条适用于他们的程度进行评分,从 1 = 从不正确到 7 = 总是正确。 分数越高表明身体意象灵活性水平越高
5周
身体形象的灵活性
大体时间:10周
身体意象-接受和行动问卷(Sandoz et al., 2013);参与者根据 7 分李克特量表对 12 条陈述中的每一条适用于他们的程度进行评分,从 1 = 从不正确到 7 = 总是正确。 分数越高表明身体意象灵活性水平越高
10周
考勤
大体时间:10周
参加的 10 场会议的次数
10周
坚持
大体时间:10周
与会者出席会议的比例
10周
辍学
大体时间:基线
失败的参与者人数和百分比
基线
辍学
大体时间:5周
失败的参与者人数和百分比
5周
辍学
大体时间:10周
失败的参与者人数和百分比
10周
保留
大体时间:基线
每组参与者的每个结果测量的完整数据的比例
基线
保留
大体时间:5周
每组参与者的每个结果测量的完整数据的比例
5周
保留
大体时间:10周
每组参与者的每个结果测量的完整数据的比例
10周
招聘
大体时间:基线
登记的男性和女性、年龄组和体重状态组的人数和百分比
基线
通过身体功能和身体外观满意度量表评估对身体功能和身体外观的满意度(Reboussin 等,2000);
大体时间:基线
对身体功能和身体外观的满意度量表(Reboussin 等,2000);参与者按照 7 点李克特量表对 9 项陈述中每一项的真实程度进行评分,从 1 = 非常不满意到 7 = 非常满意。 分数越高表明身体满意度越高。
基线
通过身体功能和身体外观满意度量表评估对身体功能和身体外观的满意度(Reboussin 等,2000);
大体时间:5周
对身体功能和身体外观的满意度量表(Reboussin 等,2000);参与者按照 7 点李克特量表对 9 项陈述中每一项的真实程度进行评分,从 1 = 非常不满意到 7 = 非常满意。 分数越高表明身体满意度越高。
5周
通过身体功能和身体外观满意度量表评估对身体功能和身体外观的满意度(Reboussin 等,2000);
大体时间:10周
对身体功能和身体外观的满意度量表(Reboussin 等,2000);参与者按照 7 点李克特量表对 9 项陈述中每一项的真实程度进行评分,从 1 = 非常不满意到 7 = 非常满意。 分数越高表明身体满意度越高。
10周
根据 Weiner 等人 (2017) 的可接受性衡量标准评估的干预措施的可接受性
大体时间:10周
干预措施的可接受性(改编自 Weiner 等人,2017 年);由5项组成;每个项目按 5 分制评分,范围从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。 评估参与者对瑜伽干预是否愉快、可口或令人满意的看法。 分数越高代表可接受性越高
10周
根据 Weiner 等人 (2017) 的可行性测量评估干预的可行性
大体时间:10周
干预措施的可行性(改编自 Weiner 等,2017); 5 项测量,每个项目按 5 分制评分,范围从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。 评估在此环境下瑜伽干预能够成功进行的程度。分数越高代表可行性越高
10周
根据 Weiner 等人 (2017) 的适当性衡量标准评估干预措施的适当性
大体时间:10周
干预适当性衡量标准(改编自 Weiner 等人,2017 年); 5 项测量,每个项目按 5 分制评分,范围从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。 评估瑜伽干预在此环境和样本中的感知适合性、相关性或兼容性。 分数越高代表适当性越高
10周
对参与瑜伽干预的兴趣
大体时间:基线
通过联系研究团队表示对研究感兴趣的参与者人数(按年龄和性别)
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:基线
Godin 休闲时间体力活动问卷(Godin & Shephard,1985);参与者被要求报告他们在过去 7 天内从事超过 15 分钟的轻度、中度和剧烈体力活动的次数。 总分的计算方法是将轻度、中度和剧烈活动的频率乘以相应的代谢等效任务值(分别为三、五和九)并对分数求和。 更高的分数反映了更大的能量消耗。
基线
体力活动
大体时间:5周
Godin 休闲时间体力活动问卷(Godin & Shephard,1985);参与者被要求报告他们在过去 7 天内从事超过 15 分钟的轻度、中度和剧烈体力活动的次数。 总分的计算方法是将轻度、中度和剧烈活动的频率乘以相应的代谢等效任务值(分别为三、五和九)并对分数求和。 更高的分数反映了更大的能量消耗。
5周
体力活动
大体时间:10周
Godin 休闲时间体力活动问卷(Godin & Shephard,1985);参与者被要求报告他们在过去 7 天内从事超过 15 分钟的轻度、中度和剧烈体力活动的次数。 总分的计算方法是将轻度、中度和剧烈活动的频率乘以相应的代谢等效任务值(分别为三、五和九)并对分数求和。 更高的分数反映了更大的能量消耗。
10周
压力
大体时间:基线
感知压力量表(Cohen 等人,1983 年)。 10 个项目采用 5 点李克特量表评分,从 0 = 从不到 4 = 经常。 分数越高表明感知到的压力水平越高。
基线
压力
大体时间:5周
感知压力量表(Cohen 等人,1983 年)。 10 个项目采用 5 点李克特量表评分,从 0 = 从不到 4 = 经常。 分数越高表明感知到的压力水平越高。
5周
压力
大体时间:10周
感知压力量表(Cohen 等人,1983 年)。 10 个项目采用 5 点李克特量表评分,从 0 = 从不到 4 = 经常。 分数越高表明感知到的压力水平越高。
10周
沮丧
大体时间:基线
流行病学研究中心抑郁量表 (Radloff, 1997);参与者对每个陈述对他们的真实程度进行评分,范围从 0 = 很少或没有到 3 = 大多数或几乎所有时间。 然后将问题分数相加以提供从 0 到 60 的总分。分数越高表明抑郁症状越严重。
基线
沮丧
大体时间:5周
流行病学研究中心抑郁量表 (Radloff, 1997);参与者对每个陈述对他们的真实程度进行评分,范围从 0 = 很少或没有到 3 = 大多数或几乎所有时间。 然后将问题分数相加以提供从 0 到 60 的总分。分数越高表明抑郁症状越严重。
5周
沮丧
大体时间:10周
流行病学研究中心抑郁量表 (Radloff, 1997);参与者对每个陈述对他们的真实程度进行评分,范围从 0 = 很少或没有到 3 = 大多数或几乎所有时间。 然后将问题分数相加以提供从 0 到 60 的总分。分数越高表明抑郁症状越严重。
10周
参与者对干预的看法
大体时间:10周
开放式问题
10周
指导员的看法
大体时间:10周
开放式问题
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberley L Gammage, PhD、Brock University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月29日

初级完成 (估计的)

2023年8月1日

研究完成 (估计的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月2日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-205

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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瑜伽干预的临床试验

3
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