- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05899881
Pilottitutkimus joogan vaikutuksista terveyteen ja hyvinvointiin erilaisten aikuisten keskuudessa
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka suunnitella laajamittainen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan joogaa keinona parantaa positiivista kehonkuvaa miehillä ja naisilla koko elinkaaren ajan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se vastaa, ovat:
- Onko tutkimus hyväksyttävä osallistujille?
- Onko rekrytointi, sitoutuminen ja säilyttäminen riittävää?
- Ovatko opiskelumenetelmät tarkoituksenmukaisia?
- Mikä on joogan alustava vaikutus ruumiillistumiseen (yhteyden tunteeseen kehon kanssa), itseobjektiivisuuteen (itsensä arvioimiseen ulkonäön perusteella eikä sisäisten toimintojen perusteella) ja kehon arvostukseen?
Osallistujat joko osallistuvat 10 viikon joogaohjelmaan tai kontrolliehtoon (jossa heitä pyydetään olemaan muuttamatta elämäntapaansa). He täyttävät verkkokyselyt 10 viikon alussa, puolivälissä ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida satunnaistetun kontrollikokeen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioimalla osallistujien säilyttämistä, tiedonkeruumenettelyjä ja sitoutumista ohjattuun Hatha jooga -interventioon (tai kontrolliryhmään).
- Tutkia joogainterventioiden alustavia vaikutuksia ruumiillistumiseen, itseobjektiivisuuteen ja positiiviseen kehonkuvaan (eli kehon arvostukseen) aikuisten miesten ja naisten joukossa.
Testaamme erityisesti, auttaako 10 viikon Hatha jooga -ohjelma parantamaan kehon arvostusta a) paremman suoritusmuodon ja b) alhaisemman itseobjektiivisuuden kautta. Tämä antaa meille mahdollisuuden laskea vaikutuskoot otoskoon laskelmia varten tulevia satunnaistettuja kontrolloituja kokeita varten. .
Ennen opintojen aloittamista hankitaan yliopiston tutkimuseettisen lautakunnan lupa. Osallistujat rekrytoidaan Niagaran alueen yhteisökeskuksista, sosiaalisesta mediasta ja perinteisestä mediasta. Mahdolliset osallistujat ottavat yhteyttä tutkijaan, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Kelpoisille ja kiinnostuneille osallistujille tarjotaan linkki perustutkimukseen Qualtricsin kautta, jossa he täyttävät tietoisen suostumuksen, demografiset tiedot sekä fyysisen aktiivisuuden ja kehonkuvan mittaukset. Kun kyselylomakkeet on täytetty, osallistujat jaetaan satunnaisesti (käyttäen satunnaistamiseen Microsoft Exceliä) joko jooga- tai kontrolliryhmään. Heille lähetetään ohjeet ryhmälleen tällä hetkellä sähköpostitse. Sitten he käyvät läpi joko 10 viikon joogaintervention tai kontrollitilan (katso kuvaukset alta).
Osallistujia pyydetään suorittamaan samat fyysisen aktiivisuuden ja kehonkuvan mittaukset viikolla 5 ja 10 viikon lopussa Qualtricsin kautta. Viimeisessä vaiheessa osallistujia pyydetään myös suorittamaan toteutettavuustoimenpiteitä (esim. interventio- ja kontrolliryhmien hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus) sekä joukko kysymyksiä heidän käsityksistään joogainterventiosta tai kontrolliryhmästä. Kun kaikki toimenpiteet on suoritettu, osallistujat saavat täydellisen selvityksen tutkimuksen todellisesta tarkoituksesta ja petoksen käytöstä (eli tutkimuksen todellisesta tarkoituksesta, joka liittyy positiiviseen kehonkuvaan); sitten heitä pyydetään antamaan jatkuva tietoinen suostumus. Lisäksi joogaohjaajilta kysytään myös joukko kysymyksiä heidän käsityksistään joogainterventiosta.
Joogainterventio: Joogainterventioon satunnaistettuja osallistujia pyydetään olemaan tekemättä muutoksia muihin elämäntapoihinsa, mukaan lukien säännölliseen fyysiseen toimintaansa. Ohjaajille annetaan ohjeita kunkin luokan muodosta, asennoista, kielestä ja teemoista, mutta näiden ohjeiden puitteissa ohjaajat voivat suunnitella oman luokkansa joka viikko. Joka viikko on teema, joka edistää voimaantumista tai positiivista kehonkuvaa; ohjaajia pyydetään valitsemaan tietyt asennot, mantrat, mudrat ja vakuutukset vahvistamaan kyseisen viikon teemaa. Asentojen muutokset tekee ohjaaja. Joogavälineet tarjotaan jokaisen joogatunnin aikana.
Jokaisesta joogatunnista tallennetaan ääni, jolla dokumentoidaan joogatuntien sisältö, jotta varmistetaan, että tuntien ohjeita noudatetaan. Läsnäolot kirjataan jokaiselle tunnille noudattamisen seuraamiseksi.
Ohjaajat: Ohjaajilla on oltava vähintään kahden vuoden opetuskokemus eri väestöryhmistä, ja heidän tulee olla rekisteröity joogaopettaja (esim. RYT200/CYA-RYT200), mikä tarkoittaa, että he ovat suorittaneet vähintään 200 tuntia jooganopettajan koulutusta joogassa. Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance tunnusti opettajankoulutuksen. Vaatteet ovat standardoituja kaikille opettajille ja sopivat Hatha Joogaan (esim. joogahousut ja t-paita tai toppi). Ohjaajille toimitetaan ohjaajan käsikirja, jossa hahmotellaan perusluokan rakenne ja asennot, teemat ja kieli. Opettaja sokeutuu todelliselle opiskelutarkoitukselle. Ohjaajia pyydetään sitten luomaan näyteluokka manuaalisten ohjeiden mukaisesti opettamaan harjoitustunti tutkimusryhmälle palautetta varten.
Hatha-joogatunnilla käytetty kieli ja teemat
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään olemaan harjoittamatta joogaa tutkimuksen aikana. Osallistujille kerrotaan, että he voivat harjoittaa säännöllisiä fyysisiä aktiviteettejaan ja olla muuttamatta muita elämäntapatekijöitä. Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan yksi ilmainen joogatunti henkilökohtaisesti tutkimuksen lopussa ja yksi ilmainen valmiiksi tallennettu video joogatunnista (interventiosta) tutkimuksen lopussa.
Osallistujat: Rekrytoidaan noin 65 aikuista (perustuu odotettuun 30 %:n keskeyttämiseen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Yhteisöasunto ja asuu Niagaran alueella.
- Voi osallistua Brock Functional Inclusive Training Centerin (Bfit) istuntoihin.
- En ole osallistunut joogaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Heillä ei saa olla taustalla olevia lääketieteellisiä sairauksia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta hathajoogaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa lupaa fyysiselle aktiivisuudelle Get Active -kyselylomakkeen arvioiden mukaan (CSEP ja Health Canada, www.csep.ca) tai lääkärin lausunto
- Keskimääräinen pistemäärä > 4 kehon arvostusasteikolla-2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga interventio
10 viikon joogainterventio; yksi joogakerta viikossa, pituus 60 minuuttia
|
10 viikkoa Hatha-joogaa kerran viikossa, 60 minuuttia per tunti
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistakontrolli pyysi olemaan tekemättä elämäntapamuutoksia 10 viikon interventiojakson aikana ja olemaan harjoittamatta joogaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = aina.
BAS-2:n pisteet lasketaan keskiarvoina, kun korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
Perustaso
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = aina.
BAS-2:n pisteet lasketaan keskiarvoina, kun korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
5 viikkoa
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = aina.
BAS-2:n pisteet lasketaan keskiarvoina, kun korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiillistuma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa minusta 7 = aina pitää paikkansa minun kohdallani.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehon reagointikykyä.
|
Perustaso
|
|
Ruumiillistuma
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa minusta 7 = aina pitää paikkansa minun kohdallani.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehon reagointikykyä.
|
5 viikkoa
|
|
Ruumiillistuma
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa minusta 7 = aina pitää paikkansa minun kohdallani.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehon reagointikykyä.
|
10 viikkoa
|
|
Itseobjektiivista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseobjektiivisen uskomuksen ja käyttäytymisen asteikko (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 kohtaa, jotka vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseobjektiivista tasoa.
|
Perustaso
|
|
Itseobjektiivista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Itseobjektiivisen uskomuksen ja käyttäytymisen asteikko (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 kohtaa, jotka vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseobjektiivista tasoa.
|
5 viikkoa
|
|
Itseobjektiivista
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Itseobjektiivisen uskomuksen ja käyttäytymisen asteikko (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 kohtaa, jotka vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseobjektiivista tasoa.
|
10 viikkoa
|
|
Kehon valvonta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 kohtaa arvioituna 7 pisteen asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet edustavat parempaa valvontaa
|
Perustaso
|
|
Kehon valvonta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 kohtaa arvioituna 7 pisteen asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet edustavat parempaa valvontaa
|
5 viikkoa
|
|
Kehon valvonta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 kohtaa arvioituna 7 pisteen asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet edustavat parempaa valvontaa
|
10 viikkoa
|
|
Toimivuuden arvostus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); seitsemän kohdetta, jokainen arvosana 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
FAS:n pisteet lasketaan keskiarvoina, jos korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toiminnallisuuden arvostusta.
|
Perustaso
|
|
Toimivuuden arvostus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); seitsemän kohdetta, jokainen arvosana 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
FAS:n pisteet lasketaan keskiarvoina, jos korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toiminnallisuuden arvostusta.
|
5 viikkoa
|
|
Toimivuuden arvostus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); seitsemän kohdetta, jokainen arvosana 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
FAS:n pisteet lasketaan keskiarvoina, jos korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toiminnallisuuden arvostusta.
|
10 viikkoa
|
|
Aito kehon ylpeys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Aito ylpeys -alaasteikko - 4 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa 7 = erittäin totta minulle).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia määriä kutakin tunnetta.
|
Perustaso
|
|
Aito kehon ylpeys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Aito ylpeys -alaasteikko - 4 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa 7 = erittäin totta minulle).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia määriä kutakin tunnetta.
|
5 viikkoa
|
|
Aito kehon ylpeys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Aito ylpeys -alaasteikko - 4 kohtaa, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa 7 = erittäin totta minulle).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia määriä kutakin tunnetta.
|
10 viikkoa
|
|
Fitnessiin liittyvä aito kehon ylpeys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon itsetietoiset tunteet - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Aito kehon ylpeys - Osallistujat arvioivat, missä määrin 4 väitettä koskee heitä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 = ei koskaan 5 = aina.
Korkeammat pisteet osoittavat, että aidon ylpeyden kunto on korkeampi.
|
Perustaso
|
|
Fitnessiin liittyvä aito kehon ylpeys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kehon itsetietoiset tunteet - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Aito kehon ylpeys - Osallistujat arvioivat, missä määrin 4 väitettä koskee heitä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 = ei koskaan 5 = aina.
Korkeammat pisteet osoittavat, että aidon ylpeyden kunto on korkeampi.
|
5 viikkoa
|
|
Fitnessiin liittyvä aito kehon ylpeys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kehon itsetietoiset tunteet - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Aito kehon ylpeys - Osallistujat arvioivat, missä määrin 4 väitettä koskee heitä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 = ei koskaan 5 = aina.
Korkeammat pisteet osoittavat, että aidon ylpeyden kunto on korkeampi.
|
10 viikkoa
|
|
Vartalokuvan joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin 12 väittämästä koskee heitä 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei koskaan totta - 7 = aina totta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehokuvan joustavuutta
|
Perustaso
|
|
Vartalokuvan joustavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin 12 väittämästä koskee heitä 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei koskaan totta - 7 = aina totta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehokuvan joustavuutta
|
5 viikkoa
|
|
Vartalokuvan joustavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin 12 väittämästä koskee heitä 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei koskaan totta - 7 = aina totta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehokuvan joustavuutta
|
10 viikkoa
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistuneiden istuntojen lukumäärä 10:stä
|
10 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osuus istunnoista, joihin osallistujat osallistuivat
|
10 viikkoa
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Menetettyjen osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
|
Perustaso
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Menetettyjen osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
|
5 viikkoa
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Menetettyjen osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
|
10 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien osuus kustakin ryhmästä, jossa on täydelliset tiedot kustakin tulosmittauksesta
|
Perustaso
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Osallistujien osuus kustakin ryhmästä, jossa on täydelliset tiedot kustakin tulosmittauksesta
|
5 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien osuus kustakin ryhmästä, jossa on täydelliset tiedot kustakin tulosmittauksesta
|
10 viikkoa
|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittautuneiden miesten ja naisten lukumäärä ja prosenttiosuus, ikäryhmä ja painotilaryhmä
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyys kehon toimintaan ja kehon ulkonäkö mitattuna Satisfaction with Body Function and Body Appearance Scale -asteikolla (Reboussin et al., 2000);
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyytyväisyys kehon toimintaan ja kehon ulkonäköön (Reboussin et al., 2000); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin 9 väittämästä pitää paikkansa heidän kohdallaan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = erittäin tyytymätön 7 = erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa kehon tyytyväisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyys kehon toimintaan ja kehon ulkonäkö mitattuna Satisfaction with Body Function and Body Appearance Scale -asteikolla (Reboussin et al., 2000);
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tyytyväisyys kehon toimintaan ja kehon ulkonäköön (Reboussin et al., 2000); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin 9 väittämästä pitää paikkansa heidän kohdallaan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = erittäin tyytymätön 7 = erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa kehon tyytyväisyyttä.
|
5 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys kehon toimintaan ja kehon ulkonäkö mitattuna Satisfaction with Body Function and Body Appearance Scale -asteikolla (Reboussin et al., 2000);
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tyytyväisyys kehon toimintaan ja kehon ulkonäköön (Reboussin et al., 2000); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin 9 väittämästä pitää paikkansa heidän kohdallaan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 = erittäin tyytymätön 7 = erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa kehon tyytyväisyyttä.
|
10 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys Weinerin et al.:n (2017) hyväksyttävyysmittarin arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (muokattu julkaisusta Weiner et al., 2017); koostuu 5 esineestä; jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Arvioi osallistujien käsitystä siitä, että joogainterventio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
10 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus Weinerin et al.:n (2017) toteutettavuusmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (muokattu julkaisusta Weiner et al., 2017); Viiden kohdan mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Arvioi, missä määrin joogainterventio voidaan suorittaa onnistuneesti tässä ympäristössä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toteutettavuutta
|
10 viikkoa
|
|
Intervention asianmukaisuus Weinerin ym. (2017) sopivuusmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaus (muokattu julkaisusta Weiner et al., 2017); Viiden kohdan mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Arvioi jooga-intervention havaittua sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta tässä ympäristössä ja näytteessä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa asianmukaisuutta
|
10 viikkoa
|
|
Kiinnostus osallistua joogainterventioon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien lukumäärä (iän ja sukupuolen mukaan), jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen ottamalla yhteyttä tutkimusryhmään
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (Godin & Shephard, 1985); Osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta kertaa he ovat harjoittaneet lievää, kohtalaista ja raskasta fyysistä toimintaa yli 15 minuuttia viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla lievän, keskivaikean ja rasittavan aktiivisuuden esiintymistiheydet vastaavilla aineenvaihduntaa vastaavilla tehtäväarvoilla (kolme, viisi ja yhdeksän vastaavasti) ja laskemalla pisteet yhteen.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia energiankulutuksia.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (Godin & Shephard, 1985); Osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta kertaa he ovat harjoittaneet lievää, kohtalaista ja raskasta fyysistä toimintaa yli 15 minuuttia viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla lievän, keskivaikean ja rasittavan aktiivisuuden esiintymistiheydet vastaavilla aineenvaihduntaa vastaavilla tehtäväarvoilla (kolme, viisi ja yhdeksän vastaavasti) ja laskemalla pisteet yhteen.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia energiankulutuksia.
|
5 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (Godin & Shephard, 1985); Osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta kertaa he ovat harjoittaneet lievää, kohtalaista ja raskasta fyysistä toimintaa yli 15 minuuttia viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla lievän, keskivaikean ja rasittavan aktiivisuuden esiintymistiheydet vastaavilla aineenvaihduntaa vastaavilla tehtäväarvoilla (kolme, viisi ja yhdeksän vastaavasti) ja laskemalla pisteet yhteen.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia energiankulutuksia.
|
10 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perceived Stress Scale (Cohen et ai., 1983).
10 kohdetta arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (Cohen et ai., 1983).
10 kohdetta arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
5 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (Cohen et ai., 1983).
10 kohdetta arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
10 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin väite pitää paikkansa, välillä 0 = harvoin tai ei yhtään - 3 = useimmiten tai melkein aina.
Kysymysten pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin väite pitää paikkansa, välillä 0 = harvoin tai ei yhtään - 3 = useimmiten tai melkein aina.
Kysymysten pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
5 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin väite pitää paikkansa, välillä 0 = harvoin tai ei yhtään - 3 = useimmiten tai melkein aina.
Kysymysten pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
10 viikkoa
|
|
Osallistujien käsitykset interventiosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Avoimet kysymykset
|
10 viikkoa
|
|
Ohjaajan havainnot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Avoimet kysymykset
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .