- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899881
Pilotní studie zkoumající účinky jógové intervence na zdraví a pohodu u rozmanitého vzorku dospělých
Cílem této pilotní studie je prozkoumat, jak navrhnout rozsáhlou randomizovanou kontrolní studii zkoumající jógu jako způsob, jak zlepšit pozitivní tělesný obraz u mužů a žen v průběhu celého života. Hlavní otázky, na které odpoví, jsou:
- Je studie pro účastníky přijatelná?
- Je nábor, dodržování a udržení adekvátní?
- Jsou studijní postupy vhodné?
- Jaký je předběžný účinek jógy na ztělesnění (pocit spojení s tělem), sebeobjektivizaci (hodnocení sebe sama podle vnějšího vzhledu spíše než na základě vnitřních funkcí) a ocenění těla?
Účastníci se buď zúčastní 10-týdenního programu jógy nebo kontrolního stavu (kdy budou požádáni, aby neměnili svůj životní styl). Na začátku, uprostřed a na konci 10-ti týdnů vyplní online dotazníky.
Přehled studie
Detailní popis
Účely této pilotní studie jsou:
- Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost randomizované kontrolní studie posouzením udržení účastníků, postupů sběru dat a dodržování účasti na intervencích hathajógy (nebo kontrolní skupině) pod dohledem.
- Zkoumat předběžné účinky jógové intervence na ztělesnění, sebeobjektivizaci a pozitivní tělesný obraz (tj. ocenění těla) u různorodého vzorku dospělých mužů a žen.
Konkrétně budeme testovat, zda 10týdenní program Hatha jógy přispěje ke zlepšení vnímání těla prostřednictvím a) většího ztělesnění ab) nižší sebeobjektivizace To nám umožní vypočítat velikosti účinků pro výpočty velikosti vzorku pro budoucí randomizované kontrolované studie. .
Před zahájením studia bude získáno povolení od Etické rady pro výzkum univerzity. Účastníci se budou rekrutovat z komunitních center, sociálních médií a tradičních médií v regionu Niagara. Případní účastníci budou v případě zájmu o účast kontaktovat výzkumníka. Způsobilým a zainteresovaným účastníkům bude poskytnut odkaz na základní průzkum prostřednictvím Qualtrics, kde vyplní informovaný souhlas, demografické informace a měření fyzické aktivity a tělesného obrazu. Po vyplnění dotazníků budou účastníci náhodně rozděleni (pomocí programu Microsoft Excel k randomizaci) buď do jógové nebo kontrolní skupiny. V tuto chvíli jim budou e-mailem poskytnuty pokyny pro jejich skupinu. Poté podstoupí buď 10týdenní jógovou intervenci nebo kontrolní stav (popis viz níže).
Účastníci budou požádáni, aby provedli stejnou fyzickou aktivitu a měření tělesného obrazu během týdne 5 a na konci 10 týdnů prostřednictvím Qualtrics. V posledním časovém bodě budou účastníci také požádáni, aby dokončili opatření proveditelnosti (např. přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervenčních a kontrolních skupin), stejně jako řadu otázek, které se budou ptát na jejich vnímání jógové intervence nebo kontrolní skupiny. Po dokončení všech opatření budou účastníci plně informováni o skutečném účelu studie a použití klamu (tj. skutečném účelu studie související s pozitivním tělesným obrazem); poté budou požádáni o poskytnutí trvalého informovaného souhlasu. Kromě toho budou instruktoři jógy také položeni sérii otázek týkajících se jejich vnímání jógové intervence.
Jógová intervence: Účastníci randomizovaní do jógové intervence budou požádáni, aby neměnili jiné aspekty svého životního stylu, včetně své pravidelné fyzické aktivity. Instruktoři mají k dispozici pokyny týkající se formátu, póz, jazyka a témat každé třídy, ale v rámci těchto pokynů si mohou instruktoři každý týden navrhnout vlastní třídu. Každý týden bude téma propagující zplnomocnění nebo pozitivní obraz těla; instruktoři budou požádáni, aby zvolili konkrétní pózy, mantry, mudry a afirmace, aby podpořili téma tohoto týdne. Úpravy póz zajistí instruktor. Jógové vybavení bude k dispozici během každé jógové lekce.
Každá lekce jógy bude pořízena zvukovým záznamem, který dokumentuje obsah lekcí jógy, aby bylo zajištěno dodržování pokynů pro lekce. Docházka se bude zaznamenávat v každé třídě, aby bylo možné sledovat dodržování.
Instruktoři: Instruktoři budou mít minimálně dva roky učitelské praxe s různými populacemi a musí být registrovaným učitelem jógy (např. RYT200/CYA-RYT200), což znamená, že absolvovali minimálně 200 hodin školení učitelů jógy v rámci jógy. Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance uznávané školení učitelů. Oblečení bude mezi instruktory standardizované a vhodné pro hathajógu (např. kalhoty na jógu a tričko nebo tílko). Instruktoři obdrží příručku pro instruktora, která nastiňuje základní strukturu třídy a pozice, témata a jazyk. Instruktor bude zaslepený ke skutečnému studijnímu účelu. Instruktoři pak budou požádáni, aby vytvořili vzorovou třídu podle pokynů manuálu, aby mohli výzkumný tým naučit cvičnou třídu pro zpětnou vazbu.
Jazyk a témata používaná na hodině hathajógy
Kontrolní skupina: Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou požádáni, aby po dobu studie necvičili jógu. Účastníci budou informováni, že se mohou věnovat svým pravidelným pohybovým aktivitám a neměnit žádné další faktory životního stylu. Účastníkům v kontrolní skupině bude na konci studie nabídnuta jedna bezplatná osobní lekce jógy a na konci studie jedno zdarma předem natočené video z lekce jógy (z intervence).
Účastníci: Bude přijat cíl přibližně 65 dospělých (na základě očekávaného 30% neúčasti).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Umět číst a rozumět anglicky.
- Komunitní bydlení a bydliště v regionu Niagara.
- Může se zúčastnit lekcí v Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
- Během posledních 12 měsíců jsem se nezúčastnil jógy.
- Nesmí mít žádné základní zdravotní potíže, které by jim bránily v praktikování hathajógy.
Kritéria vyloučení:
- Podle dotazníku Get Active (CSEP a Health Canada, www.csep.ca) nelze poskytnout povolení k fyzické aktivitě. nebo lékařská poznámka
- Průměrné skóre >4 na stupnici Body Appreciation Scale-2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jógová intervence
10týdenní jógová intervence; jedno cvičení jógy týdně v délce 60 minut
|
10 týdnů Hatha jógy, jednou týdně, 60 minut na lekci
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pořadníku žádala, aby během 10týdenního období intervence neprováděli žádné změny životního stylu a nevěnovali se józe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ocenění těla
Časové okno: Základní linie
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 položek, přičemž každá je hodnocena na 5bodové škále od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Skóre na BAS-2 je zprůměrováno, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň uznání těla.
|
Základní linie
|
Ocenění těla
Časové okno: 5 týdnů
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 položek, přičemž každá je hodnocena na 5bodové škále od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Skóre na BAS-2 je zprůměrováno, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň uznání těla.
|
5 týdnů
|
Ocenění těla
Časové okno: 10 týdnů
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 položek, přičemž každá je hodnocena na 5bodové škále od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Skóre na BAS-2 je zprůměrováno, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň uznání těla.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ztělesnění
Časové okno: Základní linie
|
Škála odezvy těla (Daubenmier, 2005); Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od 1 = pro mě vůbec neplatí do 7 = vždy platí pro mě.
Vyšší skóre značí větší schopnost těla reagovat.
|
Základní linie
|
Ztělesnění
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála odezvy těla (Daubenmier, 2005); Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od 1 = pro mě vůbec neplatí do 7 = vždy platí pro mě.
Vyšší skóre značí větší schopnost těla reagovat.
|
5 týdnů
|
Ztělesnění
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála odezvy těla (Daubenmier, 2005); Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od 1 = pro mě vůbec neplatí do 7 = vždy platí pro mě.
Vyšší skóre značí větší schopnost těla reagovat.
|
10 týdnů
|
Sebeobjektivizace
Časové okno: Základní linie
|
Škála sebeobjektivizace přesvědčení a chování (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 položek v rozsahu od 1= zcela nesouhlasím po 5= zcela souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeobjektivizace.
|
Základní linie
|
Sebeobjektivizace
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála sebeobjektivizace přesvědčení a chování (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 položek v rozsahu od 1= zcela nesouhlasím po 5= zcela souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeobjektivizace.
|
5 týdnů
|
Sebeobjektivizace
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála sebeobjektivizace přesvědčení a chování (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 položek v rozsahu od 1= zcela nesouhlasím po 5= zcela souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeobjektivizace.
|
10 týdnů
|
Dohled nad tělem
Časové okno: Základní linie
|
Škála objektivizovaného tělesného vědomí (McKinley & Hyde, 1996); 7 položek hodnoceno na 7bodové škále od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím; vyšší skóre znamená vyšší přehled
|
Základní linie
|
Dohled nad tělem
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála objektivizovaného tělesného vědomí (McKinley & Hyde, 1996); 7 položek hodnoceno na 7bodové škále od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím; vyšší skóre znamená vyšší přehled
|
5 týdnů
|
Dohled nad tělem
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála objektivizovaného tělesného vědomí (McKinley & Hyde, 1996); 7 položek hodnoceno na 7bodové škále od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím; vyšší skóre znamená vyšší přehled
|
10 týdnů
|
Ocenění funkčnosti
Časové okno: Základní linie
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); sedm položek, každá hodnocena od 1= zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Skóre na FAS je zprůměrováno, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň ocenění funkčnosti.
|
Základní linie
|
Ocenění funkčnosti
Časové okno: 5 týdnů
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); sedm položek, každá hodnocena od 1= zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Skóre na FAS je zprůměrováno, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň ocenění funkčnosti.
|
5 týdnů
|
Ocenění funkčnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); sedm položek, každá hodnocena od 1= zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Skóre na FAS je zprůměrováno, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň ocenění funkčnosti.
|
10 týdnů
|
Autentická hrdost na tělo
Časové okno: Základní linie
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Subškála Autentická hrdost - 4 položky hodnocené na 7bodové Likertově škále od 1 = vůbec to neplatí o mně do 7 = velmi pravdivé o mně).
Vyšší skóre značí větší množství každé emoce.
|
Základní linie
|
Autentická hrdost na tělo
Časové okno: 5 týdnů
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Subškála Autentická hrdost - 4 položky hodnocené na 7bodové Likertově škále od 1 = vůbec to neplatí o mně do 7 = velmi pravdivé o mně).
Vyšší skóre značí větší množství každé emoce.
|
5 týdnů
|
Autentická hrdost na tělo
Časové okno: 10 týdnů
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Subškála Autentická hrdost - 4 položky hodnocené na 7bodové Likertově škále od 1 = vůbec to neplatí o mně do 7 = velmi pravdivé o mně).
Vyšší skóre značí větší množství každé emoce.
|
10 týdnů
|
Autentická tělesná hrdost související s fitness
Časové okno: Základní linie
|
Body Self-Conscious Emotions – Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) – Autentická tělesná hrdost – Účastníci hodnotí míru, do jaké se na ně vztahují 4 výroky na 5bodové Likertově škále od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fitness aspektů autentické hrdosti.
|
Základní linie
|
Autentická tělesná hrdost související s fitness
Časové okno: 5 týdnů
|
Body Self-Conscious Emotions – Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) – Autentická tělesná hrdost – Účastníci hodnotí míru, do jaké se na ně vztahují 4 výroky na 5bodové Likertově škále od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fitness aspektů autentické hrdosti.
|
5 týdnů
|
Autentická tělesná hrdost související s fitness
Časové okno: 10 týdnů
|
Body Self-Conscious Emotions – Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) – Autentická tělesná hrdost – Účastníci hodnotí míru, do jaké se na ně vztahují 4 výroky na 5bodové Likertově škále od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fitness aspektů autentické hrdosti.
|
10 týdnů
|
Flexibilita obrazu těla
Časové okno: Základní linie
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Účastníci hodnotí míru, do jaké se na ně vztahuje každý z 12 výroků, na 7bodové Likertově škále od 1 = nikdy pravdivé do 7 = vždy pravdivé.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň flexibility obrazu těla
|
Základní linie
|
Flexibilita obrazu těla
Časové okno: 5 týdnů
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Účastníci hodnotí míru, do jaké se na ně vztahuje každý z 12 výroků, na 7bodové Likertově škále od 1 = nikdy pravdivé do 7 = vždy pravdivé.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň flexibility obrazu těla
|
5 týdnů
|
Flexibilita obrazu těla
Časové okno: 10 týdnů
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Účastníci hodnotí míru, do jaké se na ně vztahuje každý z 12 výroků, na 7bodové Likertově škále od 1 = nikdy pravdivé do 7 = vždy pravdivé.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň flexibility obrazu těla
|
10 týdnů
|
Účast
Časové okno: 10 týdnů
|
Počet sezení z 10 navštívených
|
10 týdnů
|
Přilnavost
Časové okno: 10 týdnů
|
Podíl z celkového počtu lekcí, kterých se účastní účastníci
|
10 týdnů
|
Výpadek
Časové okno: Základní linie
|
Počet a procento ztracených účastníků
|
Základní linie
|
Výpadek
Časové okno: 5 týdnů
|
Počet a procento ztracených účastníků
|
5 týdnů
|
Výpadek
Časové okno: 10 týdnů
|
Počet a procento ztracených účastníků
|
10 týdnů
|
Udržení
Časové okno: Základní linie
|
Podíl účastníků z každé skupiny s úplnými údaji o každém měření výsledku
|
Základní linie
|
Udržení
Časové okno: 5 týdnů
|
Podíl účastníků z každé skupiny s úplnými údaji o každém měření výsledku
|
5 týdnů
|
Udržení
Časové okno: 10 týdnů
|
Podíl účastníků z každé skupiny s úplnými údaji o každém měření výsledku
|
10 týdnů
|
Nábor
Časové okno: Základní linie
|
Počet a procento zapsaných mužů a žen, věková skupina a skupina s hmotnostním statusem
|
Základní linie
|
Spokojenost s funkcí těla a vzhledem těla hodnocená pomocí škály spokojenosti s funkcí těla a tělesným vzhledem (Reboussin et al., 2000);
Časové okno: Základní linie
|
Škála spokojenosti s tělesnými funkcemi a tělesným vzhledem (Reboussin et al., 2000); Účastníci hodnotí míru, do jaké je každý z 9 výroků pravdivý, na 7bodové Likertově škále od 1 = velmi nespokojen do 7 = velmi spokojen.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň tělesné spokojenosti.
|
Základní linie
|
Spokojenost s funkcí těla a vzhledem těla hodnocená pomocí škály spokojenosti s funkcí těla a tělesným vzhledem (Reboussin et al., 2000);
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála spokojenosti s tělesnými funkcemi a tělesným vzhledem (Reboussin et al., 2000); Účastníci hodnotí míru, do jaké je každý z 9 výroků pravdivý, na 7bodové Likertově škále od 1 = velmi nespokojen do 7 = velmi spokojen.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň tělesné spokojenosti.
|
5 týdnů
|
Spokojenost s funkcí těla a vzhledem těla hodnocená pomocí škály spokojenosti s funkcí těla a tělesným vzhledem (Reboussin et al., 2000);
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála spokojenosti s tělesnými funkcemi a tělesným vzhledem (Reboussin et al., 2000); Účastníci hodnotí míru, do jaké je každý z 9 výroků pravdivý, na 7bodové Likertově škále od 1 = velmi nespokojen do 7 = velmi spokojen.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň tělesné spokojenosti.
|
10 týdnů
|
Přijatelnost intervence podle hodnocení přijatelnosti Weinera et al. (2017)
Časové okno: 10 týdnů
|
Přijatelnost intervenčního opatření (upraveno podle Weiner et al., 2017); skládá se z 5 položek; každá položka hodnocená na 5bodové škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Posuzuje, jak účastníci vnímají, že intervence jógy je příjemná, chutná nebo uspokojivá.
Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost
|
10 týdnů
|
Proveditelnost intervence, jak ji posoudil Weiner et al. (2017) opatření proveditelnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Proveditelnost intervenčního opatření (upraveno podle Weiner et al., 2017); Míra 5 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 = zcela nesouhlasím po 5 = zcela souhlasím.
Posuzuje, do jaké míry lze v tomto prostředí úspěšně provést jógovou intervenci. Vyšší skóre představuje vyšší proveditelnost
|
10 týdnů
|
Vhodnost intervence podle hodnocení vhodnosti Weinera et al. (2017)
Časové okno: 10 týdnů
|
Míra vhodnosti intervence (upraveno podle Weiner et al., 2017); Míra 5 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 = zcela nesouhlasím po 5 = zcela souhlasím.
Posuzuje vnímanou vhodnost, relevanci nebo kompatibilitu jógové intervence v tomto prostředí a vzorku.
Vyšší skóre znamená vyšší přiměřenost
|
10 týdnů
|
Zájem o zapojení do jógové intervence
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků (podle věku a pohlaví), kteří projeví zájem o studii kontaktováním výzkumného týmu
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (Godin & Shephard, 1985); Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kolikrát se během posledních 7 dnů věnovali mírné, střední a namáhavé fyzické aktivitě po dobu delší než 15 minut.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením frekvencí mírné, střední a namáhavé aktivity odpovídajícími hodnotami metabolického ekvivalentu úlohy (tři, pět a devět, v tomto pořadí) a sečtením skóre.
Vyšší skóre odráží větší výdej energie.
|
Základní linie
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 týdnů
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (Godin & Shephard, 1985); Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kolikrát se během posledních 7 dnů věnovali mírné, střední a namáhavé fyzické aktivitě po dobu delší než 15 minut.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením frekvencí mírné, střední a namáhavé aktivity odpovídajícími hodnotami metabolického ekvivalentu úlohy (tři, pět a devět, v tomto pořadí) a sečtením skóre.
Vyšší skóre odráží větší výdej energie.
|
5 týdnů
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 10 týdnů
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (Godin & Shephard, 1985); Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kolikrát se během posledních 7 dnů věnovali mírné, střední a namáhavé fyzické aktivitě po dobu delší než 15 minut.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením frekvencí mírné, střední a namáhavé aktivity odpovídajícími hodnotami metabolického ekvivalentu úlohy (tři, pět a devět, v tomto pořadí) a sečtením skóre.
Vyšší skóre odráží větší výdej energie.
|
10 týdnů
|
Stres
Časové okno: Základní linie
|
Škála vnímaného stresu (Cohen et al., 1983).
10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 = nikdy do 4 = velmi často.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Základní linie
|
Stres
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála vnímaného stresu (Cohen et al., 1983).
10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 = nikdy do 4 = velmi často.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
5 týdnů
|
Stres
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála vnímaného stresu (Cohen et al., 1983).
10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 = nikdy do 4 = velmi často.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
10 týdnů
|
Deprese
Časové okno: Základní linie
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (Radloff, 1997); Účastníci hodnotí, do jaké míry je každé tvrzení pravdivé, v rozsahu od 0 = zřídka nebo žádné do 3 = většinou nebo téměř vždy.
Skóre otázek se pak sečte a poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 60. Vyšší skóre značí větší příznaky deprese.
|
Základní linie
|
Deprese
Časové okno: 5 týdnů
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (Radloff, 1997); Účastníci hodnotí, do jaké míry je každé tvrzení pravdivé, v rozsahu od 0 = zřídka nebo žádné do 3 = většinou nebo téměř vždy.
Skóre otázek se pak sečte a poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 60. Vyšší skóre značí větší příznaky deprese.
|
5 týdnů
|
Deprese
Časové okno: 10 týdnů
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (Radloff, 1997); Účastníci hodnotí, do jaké míry je každé tvrzení pravdivé, v rozsahu od 0 = zřídka nebo žádné do 3 = většinou nebo téměř vždy.
Skóre otázek se pak sečte a poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 60. Vyšší skóre značí větší příznaky deprese.
|
10 týdnů
|
Vnímání intervence účastníků
Časové okno: 10 týdnů
|
Otevřené otázky
|
10 týdnů
|
Postřehy instruktora
Časové okno: 10 týdnů
|
Otevřené otázky
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Jógová intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida