- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05899881
Kísérleti tanulmány egy jóga-beavatkozás egészségre és jólétre gyakorolt hatásait vizsgálva különböző felnőttek körében
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan lehet megtervezni egy nagyszabású, randomizált kontrollvizsgálatot, amely a jógát vizsgálja a férfiak és nők pozitív testképének javítására az élethosszig. A fő kérdések, amelyekre választ fog adni:
- Elfogadható-e a vizsgálat a résztvevők számára?
- Megfelelő-e a toborzás, a ragaszkodás és a megtartás?
- Megfelelőek-e a tanulmányi eljárások?
- Milyen előzetes hatása van a jógának a megtestesülésre (a testtel való kapcsolat érzésére), az öntárgyiasításra (az önértékelés a külső megjelenés, nem pedig a belső funkciók alapján) és a test megbecsülésére?
A résztvevők vagy egy 10 hetes jógaprogramban vagy egy kontrollállapotban vesznek részt (amikor arra kérik őket, hogy ne változtassanak életmódjukon). A 10 hét elején, közepén és végén online kérdőíveket töltenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak a céljai a következők:
- A randomizált kontrollvizsgálat megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a résztvevők megtartásának, az adatgyűjtési eljárásoknak és a felügyelt Hatha jóga-beavatkozásnak (vagy kontrollcsoportnak) való betartásának értékelésével.
- Megvizsgálni egy jóga-beavatkozás előzetes hatását a megtestesülésre, az öntárgyiasításra és a pozitív testképre (azaz a testértékelésre) felnőtt férfiak és nők változatos mintájában.
Pontosabban azt fogjuk tesztelni, hogy egy 10 hetes Hatha jóga program hozzájárul-e a test értékelésének javulásához a) jobb kivitelezésen és b) alacsonyabb önobjektíven keresztül. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy kiszámítsuk a hatásméreteket a minta méretének kiszámításához a jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatokhoz. .
A tanulmányok megkezdése előtt be kell szerezni az egyetemi kutatási etikai bizottság engedélyét. A résztvevőket a Niagara régió közösségi központjaiból, közösségi médiából és hagyományos médiából toborozzák. A potenciális résztvevők felveszik a kapcsolatot a kutatóval, ha érdeklődnek a részvétel iránt. A jogosult és érdeklődő résztvevők linket kapnak az alapfelmérésre a Qualtrics szolgáltatáson keresztül, ahol kitöltik a beleegyezésüket, demográfiai információkat, valamint a fizikai aktivitás és testkép méréseit. A kérdőívek kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják (a Microsoft Excel segítségével) a jóga- vagy a kontrollcsoportba. Jelenleg e-mailben kapnak utasításokat a csoportjuk számára. Ezután vagy a 10 hetes jógaintervención, vagy a kontrollállapoton esnek át (a leírásokat lásd alább).
A résztvevőket arra kérik, hogy ugyanazokat a fizikai aktivitást és testképméréseket hajtsák végre az 5. héten és a 10 hét végén a Qualtrics segítségével. Az utolsó időpontban a résztvevőket arra is felkérik, hogy teljesítsenek megvalósíthatósági intézkedéseket (például a beavatkozási és kontrollcsoportok elfogadhatósága, megfelelősége és megvalósíthatósága), valamint egy sor kérdést, amelyek a jóga-beavatkozással vagy a kontrollcsoporttal kapcsolatos elképzeléseiket kérdezik. Az összes intézkedés elvégzése után a résztvevők teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat valódi céljáról és a megtévesztés alkalmazásáról (azaz a vizsgálat valódi célja a pozitív testképhez kapcsolódóan); ezután folyamatos tájékozott beleegyezés megadására kell kérni őket. Ezenkívül a jógaoktatóknak egy sor kérdést is feltesznek a jógaintervencióval kapcsolatos elképzeléseikről.
Jógabeavatkozás: A jógabeavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra kérik, hogy ne változtassanak életmódjukon, beleértve a rendszeres fizikai aktivitásukat. Az oktatók iránymutatást kapnak az egyes órák formátumára, pózaira, nyelvére és témáira vonatkozóan, de ezeken az irányelveken belül az oktatók minden héten megtervezhetik saját osztályukat. Minden héten lesz egy téma, amely elősegíti az elhatalmasodást vagy a pozitív testképet; Az oktatókat arra kérik, hogy válasszanak konkrét pózokat, mantrákat, mudrákat és megerősítéseket, hogy megerősítsék az adott hét témáját. A pózok módosításáról az oktató gondoskodik. A jógafelszerelést minden jógaórán biztosítjuk.
Minden jógaóráról hangfelvétel készül, amely dokumentálja a jógaórák tartalmát, így biztosítva az órákra vonatkozó irányelvek betartását. A részvételt minden órán feljegyzik, hogy nyomon kövessék a betartást.
Oktatók: Az oktatóknak legalább két éves tanítási tapasztalattal kell rendelkezniük különböző populációkban, és regisztrált jógatanárnak kell lenniük (pl. RYT200/CYA-RYT200), ami azt jelenti, hogy legalább 200 órás jógatanári képzést végeztek. Az Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance elismerte a tanárképzést. A ruházatot az oktatók szabványosítják, és megfelelnek a hatha-jógának (pl. jóganadrág és póló vagy felső). Az oktatók egy oktatói kézikönyvet kapnak, amely felvázolja az alapvető osztálystruktúrát és pózokat, témákat és nyelvet. Az oktató elvakult a valódi tanulmányi céltól. Az oktatókat ezután felkérik, hogy hozzanak létre egy mintaórát a kézikönyv útmutatásait követve, hogy gyakorlati órát tanítsanak a kutatócsoportnak visszajelzés céljából.
A hatha jóga órán használt nyelv és témák
Kontrollcsoport: A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket megkérjük, hogy ne gyakoroljanak jógát a vizsgálat időtartama alatt. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy folytathatják rendszeres fizikai aktivitásukat, és nem változtathatnak más életmódbeli tényezőkön. A kontrollcsoport résztvevőinek a vizsgálat végén egy ingyenes jógaórát kínálnak személyesen, a vizsgálat végén pedig egy ingyenes, előre rögzített jógaórát (a beavatkozásról).
Résztvevők: Körülbelül 65 felnőttet vesznek fel (a várhatóan 30%-os lemorzsolódás alapján).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- Közösségi lakhely és lakóhely a Niagara régióban.
- Részt vehet a Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit) foglalkozásain.
- Nem vett részt jógában az elmúlt 12 hónapban.
- Nem lehet olyan mögöttes egészségügyi állapot, amely megakadályozná a hatha jóga gyakorlását.
Kizárási kritériumok:
- A Get Active kérdőív (CSEP and Health Canada, www.csep.ca) alapján nem sikerült megadni a fizikai aktivitást. vagy orvosi feljegyzés
- Átlagos pontszám >4 a testértékelési skálán-2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga beavatkozás
10 hetes jóga beavatkozás; heti egy 60 perces jóga
|
10 hét hatha jóga, hetente egyszer, óránként 60 perc
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A várólista ellenőrzése azt kérte, hogy a 10 hetes beavatkozási időszak alatt ne változtassunk életmódban, és ne foglalkozzunk jógával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A test megbecsülése
Időkeret: Alapvonal
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 tétel, mindegyiket egy 1 = soha és 5 = mindig 5 pontos skálán értékelték.
A BAS-2 pontszámait átlagolják, ahol a magasabb pontszámok a test értékelésének magasabb szintjét jelentik.
|
Alapvonal
|
A test megbecsülése
Időkeret: 5 hét
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 tétel, mindegyiket egy 1 = soha és 5 = mindig 5 pontos skálán értékelték.
A BAS-2 pontszámait átlagolják, ahol a magasabb pontszámok a test értékelésének magasabb szintjét jelentik.
|
5 hét
|
A test megbecsülése
Időkeret: 10 hét
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 tétel, mindegyiket egy 1 = soha és 5 = mindig 5 pontos skálán értékelték.
A BAS-2 pontszámait átlagolják, ahol a magasabb pontszámok a test értékelésének magasabb szintjét jelentik.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megtestesülés
Időkeret: Alapvonal
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Minden elem egy 7-es skálán van értékelve 1-től = egyáltalán nem igaz rám, 7-ig = mindig igaz rám.
A magasabb pontszámok nagyobb testreakciót jeleznek.
|
Alapvonal
|
Megtestesülés
Időkeret: 5 hét
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Minden elem egy 7-es skálán van értékelve 1-től = egyáltalán nem igaz rám, 7-ig = mindig igaz rám.
A magasabb pontszámok nagyobb testreakciót jeleznek.
|
5 hét
|
Megtestesülés
Időkeret: 10 hét
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Minden elem egy 7-es skálán van értékelve 1-től = egyáltalán nem igaz rám, 7-ig = mindig igaz rám.
A magasabb pontszámok nagyobb testreakciót jeleznek.
|
10 hét
|
Öntárgyiasítás
Időkeret: Alapvonal
|
Önobjektív hiedelmek és viselkedési skála (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elem, 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértésig.
A magasabb pontszámok az önobjektív magasabb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
Öntárgyiasítás
Időkeret: 5 hét
|
Önobjektív hiedelmek és viselkedési skála (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elem, 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértésig.
A magasabb pontszámok az önobjektív magasabb szintjét jelzik.
|
5 hét
|
Öntárgyiasítás
Időkeret: 10 hét
|
Önobjektív hiedelmek és viselkedési skála (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elem, 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértésig.
A magasabb pontszámok az önobjektív magasabb szintjét jelzik.
|
10 hét
|
Testfelügyelet
Időkeret: Alapvonal
|
Objektív Testtudat Skála (McKinley és Hyde, 1996); 7 tétel 7 fokozatú skálán értékelve 1-től = egyáltalán nem értek egyet 7-ig = teljes mértékben egyetértek; a magasabb pontszámok magasabb megfigyelést jelentenek
|
Alapvonal
|
Testfelügyelet
Időkeret: 5 hét
|
Objektív Testtudat Skála (McKinley és Hyde, 1996); 7 tétel 7 fokozatú skálán értékelve 1-től = egyáltalán nem értek egyet 7-ig = teljes mértékben egyetértek; a magasabb pontszámok magasabb megfigyelést jelentenek
|
5 hét
|
Testfelügyelet
Időkeret: 10 hét
|
Objektív Testtudat Skála (McKinley és Hyde, 1996); 7 tétel 7 fokozatú skálán értékelve 1-től = egyáltalán nem értek egyet 7-ig = teljes mértékben egyetértek; a magasabb pontszámok magasabb megfigyelést jelentenek
|
10 hét
|
A funkcionalitás elismerése
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális értékelési skála (Alleva et al., 2017); hét elem, mindegyik 1-től = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljes mértékben egyetértek.
Az FAS pontszámait átlagolják, ahol a magasabb pontszámok a funkcionalitás magasabb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
A funkcionalitás elismerése
Időkeret: 5 hét
|
Funkcionális értékelési skála (Alleva et al., 2017); hét elem, mindegyik 1-től = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljes mértékben egyetértek.
Az FAS pontszámait átlagolják, ahol a magasabb pontszámok a funkcionalitás magasabb szintjét jelzik.
|
5 hét
|
A funkcionalitás elismerése
Időkeret: 10 hét
|
Funkcionális értékelési skála (Alleva et al., 2017); hét elem, mindegyik 1-től = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljes mértékben egyetértek.
Az FAS pontszámait átlagolják, ahol a magasabb pontszámok a funkcionalitás magasabb szintjét jelzik.
|
10 hét
|
Autentikus test büszkesége
Időkeret: Alapvonal
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentikus büszkeség alskála - 4 elem egy 7-es Likert-skálán 1-től = egyáltalán nem igaz rám 7-ig = nagyon igaz rám).
A magasabb pontszámok az egyes érzelmek nagyobb mennyiségét jelzik.
|
Alapvonal
|
Autentikus test büszkesége
Időkeret: 5 hét
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentikus büszkeség alskála - 4 elem egy 7-es Likert-skálán 1-től = egyáltalán nem igaz rám 7-ig = nagyon igaz rám).
A magasabb pontszámok az egyes érzelmek nagyobb mennyiségét jelzik.
|
5 hét
|
Autentikus test büszkesége
Időkeret: 10 hét
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentikus büszkeség alskála - 4 elem egy 7-es Likert-skálán 1-től = egyáltalán nem igaz rám 7-ig = nagyon igaz rám).
A magasabb pontszámok az egyes érzelmek nagyobb mennyiségét jelzik.
|
10 hét
|
Fitnesshez kapcsolódó hiteles test büszkeség
Időkeret: Alapvonal
|
Testi öntudatos érzelmek – Fitnesshez kapcsolódó eszköz (Castonguay et al., 2016) – Autentikus test büszkesége – A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy 4 állítás milyen mértékben vonatkozik rájuk: 1 = soha és 5 = mindig.
A magasabb pontszámok az autentikus büszkeség magasabb szintű fitnesz aspektusait jelzik.
|
Alapvonal
|
Fitnesshez kapcsolódó hiteles test büszkeség
Időkeret: 5 hét
|
Testi öntudatos érzelmek – Fitnesshez kapcsolódó eszköz (Castonguay et al., 2016) – Autentikus test büszkesége – A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy 4 állítás milyen mértékben vonatkozik rájuk: 1 = soha és 5 = mindig.
A magasabb pontszámok az autentikus büszkeség magasabb szintű fitnesz aspektusait jelzik.
|
5 hét
|
Fitnesshez kapcsolódó hiteles test büszkeség
Időkeret: 10 hét
|
Testi öntudatos érzelmek – Fitnesshez kapcsolódó eszköz (Castonguay et al., 2016) – Autentikus test büszkesége – A résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy 4 állítás milyen mértékben vonatkozik rájuk: 1 = soha és 5 = mindig.
A magasabb pontszámok az autentikus büszkeség magasabb szintű fitnesz aspektusait jelzik.
|
10 hét
|
A testkép rugalmassága
Időkeret: Alapvonal
|
Testkép-elfogadás és cselekvés kérdőív (Sandoz et al., 2013); A résztvevők értékelik, hogy a 12 állítás mindegyike mennyire vonatkozik rájuk egy 7-es Likert-skálán, 1 = soha nem igaz és 7 = mindig igaz.
A magasabb pontszámok magasabb szintű testkép-rugalmasságot jeleznek
|
Alapvonal
|
A testkép rugalmassága
Időkeret: 5 hét
|
Testkép-elfogadás és cselekvés kérdőív (Sandoz et al., 2013); A résztvevők értékelik, hogy a 12 állítás mindegyike mennyire vonatkozik rájuk egy 7-es Likert-skálán, 1 = soha nem igaz és 7 = mindig igaz.
A magasabb pontszámok magasabb szintű testkép-rugalmasságot jeleznek
|
5 hét
|
A testkép rugalmassága
Időkeret: 10 hét
|
Testkép-elfogadás és cselekvés kérdőív (Sandoz et al., 2013); A résztvevők értékelik, hogy a 12 állítás mindegyike mennyire vonatkozik rájuk egy 7-es Likert-skálán, 1 = soha nem igaz és 7 = mindig igaz.
A magasabb pontszámok magasabb szintű testkép-rugalmasságot jeleznek
|
10 hét
|
Részvétel
Időkeret: 10 hét
|
Az ülések száma 10-ből
|
10 hét
|
Tapadás
Időkeret: 10 hét
|
A résztvevők által látogatott összes ülés aránya
|
10 hét
|
Kidobni
Időkeret: Alapvonal
|
A vesztes résztvevők száma és százaléka
|
Alapvonal
|
Kidobni
Időkeret: 5 hét
|
A vesztes résztvevők száma és százaléka
|
5 hét
|
Kidobni
Időkeret: 10 hét
|
A vesztes résztvevők száma és százaléka
|
10 hét
|
Visszatartás
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyes csoportok résztvevőinek aránya az egyes eredménymérések teljes adataival
|
Alapvonal
|
Visszatartás
Időkeret: 5 hét
|
Az egyes csoportok résztvevőinek aránya az egyes eredménymérések teljes adataival
|
5 hét
|
Visszatartás
Időkeret: 10 hét
|
Az egyes csoportok résztvevőinek aránya az egyes eredménymérések teljes adataival
|
10 hét
|
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
|
A beiratkozott férfiak és nők száma és százaléka, korcsoport és súlycsoport
|
Alapvonal
|
A test funkciójával és a test megjelenésével való elégedettség a Testfunkcióval való elégedettség és a Testmegjelenés Skála alapján (Reboussin et al., 2000);
Időkeret: Alapvonal
|
A testfunkciókkal és a test megjelenésével való elégedettség skála (Reboussin et al., 2000); A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy a 9 állítás mindegyike mennyire igaz rájuk, 1 = nagyon elégedetlen és 7 = nagyon elégedett.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elégedettséget jeleztek.
|
Alapvonal
|
A test funkciójával és a test megjelenésével való elégedettség a Testfunkcióval való elégedettség és a Testmegjelenés Skála alapján (Reboussin et al., 2000);
Időkeret: 5 hét
|
A testfunkciókkal és a test megjelenésével való elégedettség skála (Reboussin et al., 2000); A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy a 9 állítás mindegyike mennyire igaz rájuk, 1 = nagyon elégedetlen és 7 = nagyon elégedett.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elégedettséget jeleztek.
|
5 hét
|
A test funkciójával és a test megjelenésével való elégedettség a Testfunkcióval való elégedettség és a Testmegjelenés Skála alapján (Reboussin et al., 2000);
Időkeret: 10 hét
|
A testfunkciókkal és a test megjelenésével való elégedettség skála (Reboussin et al., 2000); A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, hogy a 9 állítás mindegyike mennyire igaz rájuk, 1 = nagyon elégedetlen és 7 = nagyon elégedett.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elégedettséget jeleztek.
|
10 hét
|
A beavatkozás elfogadhatósága Weiner és munkatársai (2017) elfogadhatósági mérőszáma alapján
Időkeret: 10 hét
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (Weiner et al., 2017 adaptálva); 5 elemből áll; minden elem egy 5-fokú skálán értékelve, 1-től = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek.
Felméri a résztvevők azon véleményét, hogy a jóga beavatkozás kellemes, ízletes vagy kielégítő.
A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelent
|
10 hét
|
A beavatkozás megvalósíthatósága Weiner és munkatársai (2017) megvalósíthatósági intézkedése alapján
Időkeret: 10 hét
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (Weiner et al., 2017 adaptálva); 5-tételes mérőszám, minden elem egy 5-pontos skálán értékelve, amely 1 = teljesen nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetért.
Felméri, hogy a jóga-beavatkozás milyen mértékben hajtható végre sikeresen ebben a környezetben. A magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jelentenek
|
10 hét
|
A beavatkozás megfelelősége Weiner és munkatársai (2017) megfelelőségi mérőszáma alapján
Időkeret: 10 hét
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (Weiner et al., 2017 adaptálva); 5-tételes mérőszám, minden elem egy 5-pontos skálán értékelve, amely 1 = teljesen nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetért.
Felméri a jógabeavatkozás észlelt illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását ebben a környezetben és mintában.
A magasabb pontszám magasabb alkalmasságot jelent
|
10 hét
|
Érdeklődés a jóga-beavatkozás iránt
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők száma (életkor és nem szerint), akik érdeklődésüket fejezik ki a vizsgálat iránt a kutatócsoporttal való kapcsolatfelvétellel
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
Godin szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (Godin és Shephard, 1985); A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy hányszor végeztek enyhe, mérsékelt és megerőltető fizikai tevékenységet 15 percnél hosszabb ideig az elmúlt 7 napban.
A teljes pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az enyhe, közepes és megerőltető aktivitás gyakoriságát megszorozzuk a megfelelő metabolikus ekvivalens feladatértékekkel (három, öt és kilenc), és összeadjuk a pontszámokat.
A magasabb pontszámok nagyobb energiafelhasználást tükröznek.
|
Alapvonal
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 5 hét
|
Godin szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (Godin és Shephard, 1985); A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy hányszor végeztek enyhe, mérsékelt és megerőltető fizikai tevékenységet 15 percnél hosszabb ideig az elmúlt 7 napban.
A teljes pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az enyhe, közepes és megerőltető aktivitás gyakoriságát megszorozzuk a megfelelő metabolikus ekvivalens feladatértékekkel (három, öt és kilenc), és összeadjuk a pontszámokat.
A magasabb pontszámok nagyobb energiafelhasználást tükröznek.
|
5 hét
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 10 hét
|
Godin szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (Godin és Shephard, 1985); A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy hányszor végeztek enyhe, mérsékelt és megerőltető fizikai tevékenységet 15 percnél hosszabb ideig az elmúlt 7 napban.
A teljes pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az enyhe, közepes és megerőltető aktivitás gyakoriságát megszorozzuk a megfelelő metabolikus ekvivalens feladatértékekkel (három, öt és kilenc), és összeadjuk a pontszámokat.
A magasabb pontszámok nagyobb energiafelhasználást tükröznek.
|
10 hét
|
Feszültség
Időkeret: Alapvonal
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 elem egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelve 0 = soha 4 = nagyon gyakran.
A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
Alapvonal
|
Feszültség
Időkeret: 5 hét
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 elem egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelve 0 = soha 4 = nagyon gyakran.
A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
5 hét
|
Feszültség
Időkeret: 10 hét
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 elem egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelve 0 = soha 4 = nagyon gyakran.
A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
|
10 hét
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (Radloff, 1997); A résztvevők 0 = ritkán vagy egyáltalán nem és 3 = legtöbbször vagy szinte mindig tartományban értékelik, hogy az egyes állítások mennyire igazak rájuk.
A kérdések pontszámait ezután összeadják, így 0 és 60 közötti összpontszámot kapnak. A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Depresszió
Időkeret: 5 hét
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (Radloff, 1997); A résztvevők 0 = ritkán vagy egyáltalán nem és 3 = legtöbbször vagy szinte mindig tartományban értékelik, hogy az egyes állítások mennyire igazak rájuk.
A kérdések pontszámait ezután összeadják, így 0 és 60 közötti összpontszámot kapnak. A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
5 hét
|
Depresszió
Időkeret: 10 hét
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (Radloff, 1997); A résztvevők 0 = ritkán vagy egyáltalán nem és 3 = legtöbbször vagy szinte mindig tartományban értékelik, hogy az egyes állítások mennyire igazak rájuk.
A kérdések pontszámait ezután összeadják, így 0 és 60 közötti összpontszámot kapnak. A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
10 hét
|
A résztvevők felfogása a beavatkozásról
Időkeret: 10 hét
|
Nyitott kerdesek
|
10 hét
|
Oktatói felfogások
Időkeret: 10 hét
|
Nyitott kerdesek
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság