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Uno studio pilota che indaga gli effetti di un intervento di yoga sulla salute e sul benessere tra un campione eterogeneo di adulti

6 luglio 2023 aggiornato da: Kimberley Gammage, Brock University

L'obiettivo di questo studio pilota è esaminare come progettare uno studio di controllo randomizzato su larga scala che esamini lo yoga come un modo per migliorare l'immagine corporea positiva negli uomini e nelle donne nel corso della vita. Le principali domande a cui risponderà sono:

  • Lo studio è accettabile per i partecipanti?
  • Il reclutamento, l'adesione e la fidelizzazione sono adeguati?
  • Le procedure di studio sono appropriate?
  • Qual è l'effetto preliminare dello yoga sull'incarnazione (senso di connessione con il corpo), l'auto-oggettivazione (valutare se stessi in base all'aspetto esteriore piuttosto che alle funzioni interne) e l'apprezzamento del corpo?

I partecipanti prenderanno parte a un programma di yoga di 10 settimane o a una condizione di controllo (dove verrà chiesto loro di non cambiare il loro stile di vita). Completeranno i questionari online all'inizio, a metà e alla fine delle 10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli scopi di questo studio pilota sono:

  • Valutare la fattibilità e l'accettabilità di uno studio di controllo randomizzato valutando la conservazione dei partecipanti, le procedure di raccolta dei dati e l'adesione all'impegno in un intervento di Hatha yoga supervisionato (o gruppo di controllo).
  • Esaminare gli effetti preliminari di un intervento yoga sull'incarnazione, l'auto-oggettivazione e l'immagine positiva del corpo (cioè l'apprezzamento del corpo) tra un campione eterogeneo di uomini e donne adulti.

Nello specifico, testeremo se un programma di Hatha yoga di 10 settimane contribuirà a migliorare l'apprezzamento del corpo attraverso a) una maggiore incarnazione e b) una minore auto-oggettivazione. Ciò ci consentirà di calcolare le dimensioni dell'effetto per i calcoli delle dimensioni del campione per futuri studi controllati randomizzati .

L'autorizzazione del Consiglio di etica della ricerca dell'università sarà ottenuta prima dell'inizio degli studi. I partecipanti saranno reclutati da centri comunitari, social media e media tradizionali nella regione del Niagara. I potenziali partecipanti contatteranno il ricercatore se interessati a partecipare. Ai partecipanti idonei e interessati verrà fornito un collegamento al sondaggio di base tramite Qualtrics, dove completeranno il consenso informato, le informazioni demografiche e le misurazioni dell'attività fisica e dell'immagine corporea. Una volta completati i questionari, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (utilizzando Microsoft Excel per randomizzare) allo yoga o al gruppo di controllo. Riceveranno le istruzioni per il loro gruppo in questo momento via e-mail. Saranno quindi sottoposti all'intervento yoga di 10 settimane o alla condizione di controllo (vedi sotto per le descrizioni).

Ai partecipanti verrà chiesto di completare le stesse misure di attività fisica e immagine corporea durante la settimana 5 e alla fine delle 10 settimane tramite Qualtrics. Al punto temporale finale, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare le misure di fattibilità (ad esempio, accettabilità, adeguatezza e fattibilità dei gruppi di intervento e di controllo), nonché una serie di domande sulle loro percezioni dell'intervento yoga o gruppo di controllo. Al completamento di tutte le misure, i partecipanti saranno completamente informati sul vero scopo dello studio e sull'uso dell'inganno (vale a dire, il vero scopo dello studio relativo all'immagine corporea positiva); verrà quindi chiesto loro di fornire un consenso informato continuo. Inoltre, agli istruttori di yoga verranno poste anche una serie di domande riguardanti la loro percezione dell'intervento yoga.

Intervento yoga: Ai partecipanti randomizzati all'intervento yoga verrà chiesto di non apportare modifiche ad altri aspetti del loro stile di vita, inclusa la loro regolare attività fisica. Agli istruttori vengono fornite linee guida relative al formato, alle pose, alla lingua e ai temi di ogni classe, ma all'interno di tali linee guida, gli istruttori possono progettare la propria classe ogni settimana. Ogni settimana ci sarà un tema che promuove l'empowerment o un'immagine positiva del corpo; agli istruttori verrà chiesto di scegliere pose, mantra, mudra e affermazioni specifici per rafforzare il tema di quella settimana. Le modifiche alle pose saranno fornite dall'istruttore. L'attrezzatura per lo yoga sarà fornita durante ogni sessione di yoga.

Ogni lezione di yoga sarà registrata audio per documentare il contenuto delle lezioni di yoga per garantire che vengano seguite le linee guida per le lezioni. La frequenza verrà registrata ad ogni lezione per monitorare l'adesione.

Istruttori: gli istruttori avranno un minimo di due anni di esperienza nell'insegnamento con popolazioni diverse e devono essere un insegnante di yoga registrato (ad esempio, RYT200/CYA-RYT200), il che significa che hanno completato un minimo di 200 ore di formazione per insegnanti di yoga in una Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance ha riconosciuto la formazione degli insegnanti. L'abbigliamento sarà standardizzato tra gli istruttori e appropriato per l'Hatha Yoga (ad esempio, pantaloni da yoga e una maglietta o una canotta). Agli istruttori verrà fornito un manuale dell'istruttore che delinea la struttura di base della classe e le pose, i temi e il linguaggio. L'istruttore sarà cieco al vero scopo di studio. Agli istruttori verrà quindi chiesto di creare una classe campione, seguendo le linee guida del manuale per insegnare una classe pratica al gruppo di ricerca per il feedback.

Lingua e temi usati in una lezione di Hatha Yoga

Gruppo di controllo: ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà chiesto di non praticare yoga per tutta la durata dello studio. I partecipanti saranno informati che possono impegnarsi nelle loro normali routine di attività fisica e non modificare altri fattori dello stile di vita. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerta una lezione di yoga gratuita di persona alla fine dello studio e offerto un video preregistrato gratuito di una lezione di yoga (dall'intervento) alla fine dello studio.

Partecipanti: verrà reclutato un target di circa 65 adulti (sulla base di un abbandono previsto del 30%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese.
  • Comunità-dimora e residente nella regione del Niagara.
  • Può frequentare le sessioni presso il Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
  • Non aver partecipato allo yoga negli ultimi 12 mesi.
  • Non devono avere condizioni mediche di base che impedirebbero loro di praticare Hatha Yoga.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire l'autorizzazione per l'attività fisica come valutato dal questionario Get Active (CSEP e Health Canada, www.csep.ca) o certificato medico
  • Punteggio medio >4 sulla scala di apprezzamento del corpo-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento yoga
Intervento yoga di 10 settimane; una sessione di yoga a settimana, della durata di 60 minuti
Comportamentale: Intervento yoga
10 settimane di Hatha yoga, una volta alla settimana, 60 minuti per lezione
Nessun intervento: Controllo
Il controllo della lista d'attesa ha chiesto di non apportare modifiche allo stile di vita durante il periodo di intervento di 10 settimane e di non praticare yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di apprezzamento del corpo-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti che va da 1 = mai a 5 = sempre. I punteggi sul BAS-2 sono mediati dove i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di apprezzamento del corpo.
Linea di base
Apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala di apprezzamento del corpo-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti che va da 1 = mai a 5 = sempre. I punteggi sul BAS-2 sono mediati dove i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di apprezzamento del corpo.
5 settimane
Apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: 10 settimane
Scala di apprezzamento del corpo-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti che va da 1 = mai a 5 = sempre. I punteggi sul BAS-2 sono mediati dove i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di apprezzamento del corpo.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incarnazione
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di risposta corporea (Daubenmier, 2005); Ogni item è valutato su una scala a 7 punti da 1 = per niente vero per me a 7 = sempre vero per me. Punteggi più alti indicano una maggiore reattività del corpo.
Linea di base
Incarnazione
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala di risposta corporea (Daubenmier, 2005); Ogni item è valutato su una scala a 7 punti da 1 = per niente vero per me a 7 = sempre vero per me. Punteggi più alti indicano una maggiore reattività del corpo.
5 settimane
Incarnazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Scala di risposta corporea (Daubenmier, 2005); Ogni item è valutato su una scala a 7 punti da 1 = per niente vero per me a 7 = sempre vero per me. Punteggi più alti indicano una maggiore reattività del corpo.
10 settimane
Auto-oggettivazione
Lasso di tempo: Linea di base
Scala delle convinzioni e dei comportamenti di auto-oggettivazione (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 item, che vanno da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano livelli più alti di auto-oggettivazione.
Linea di base
Auto-oggettivazione
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala delle convinzioni e dei comportamenti di auto-oggettivazione (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 item, che vanno da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano livelli più alti di auto-oggettivazione.
5 settimane
Auto-oggettivazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Scala delle convinzioni e dei comportamenti di auto-oggettivazione (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 item, che vanno da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano livelli più alti di auto-oggettivazione.
10 settimane
Sorveglianza del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
Scala della coscienza corporea oggettivata (McKinley & Hyde, 1996); 7 item valutati su una scala a 7 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = molto d'accordo; punteggi più alti rappresentano una maggiore sopravvivenza
Linea di base
Sorveglianza del corpo
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala della coscienza corporea oggettivata (McKinley & Hyde, 1996); 7 item valutati su una scala a 7 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = molto d'accordo; punteggi più alti rappresentano una maggiore sopravvivenza
5 settimane
Sorveglianza del corpo
Lasso di tempo: 10 settimane
Scala della coscienza corporea oggettivata (McKinley & Hyde, 1996); 7 item valutati su una scala a 7 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = molto d'accordo; punteggi più alti rappresentano una maggiore sopravvivenza
10 settimane
Apprezzamento della funzionalità
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di apprezzamento funzionale (Alleva et al., 2017); sette item, ciascuno valutato da 1= fortemente in disaccordo a 5= assolutamente d'accordo. I punteggi sul FAS sono mediati dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di apprezzamento della funzionalità.
Linea di base
Apprezzamento della funzionalità
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala di apprezzamento funzionale (Alleva et al., 2017); sette item, ciascuno valutato da 1= fortemente in disaccordo a 5= assolutamente d'accordo. I punteggi sul FAS sono mediati dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di apprezzamento della funzionalità.
5 settimane
Apprezzamento della funzionalità
Lasso di tempo: 10 settimane
Scala di apprezzamento funzionale (Alleva et al., 2017); sette item, ciascuno valutato da 1= fortemente in disaccordo a 5= assolutamente d'accordo. I punteggi sul FAS sono mediati dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di apprezzamento della funzionalità.
10 settimane
Autentico orgoglio del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Sottoscala dell'orgoglio autentico - 4 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti da 1 = per niente vero per me a 7 = molto vero per me). Punteggi più alti indicano quantità maggiori di ciascuna emozione.
Linea di base
Autentico orgoglio del corpo
Lasso di tempo: 5 settimane
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Sottoscala dell'orgoglio autentico - 4 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti da 1 = per niente vero per me a 7 = molto vero per me). Punteggi più alti indicano quantità maggiori di ciascuna emozione.
5 settimane
Autentico orgoglio del corpo
Lasso di tempo: 10 settimane
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Sottoscala dell'orgoglio autentico - 4 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti da 1 = per niente vero per me a 7 = molto vero per me). Punteggi più alti indicano quantità maggiori di ciascuna emozione.
10 settimane
Orgoglio del corpo autentico legato al fitness
Lasso di tempo: Linea di base
Body Self-Conscious Emotions - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentico orgoglio del corpo - I partecipanti valutano il grado in cui 4 affermazioni si applicano a loro su una scala Likert a 5 punti da 1 = mai a 5 = sempre. Punteggi più alti indicano livelli più alti di aspetti di fitness di autentico orgoglio.
Linea di base
Orgoglio del corpo autentico legato al fitness
Lasso di tempo: 5 settimane
Body Self-Conscious Emotions - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentico orgoglio del corpo - I partecipanti valutano il grado in cui 4 affermazioni si applicano a loro su una scala Likert a 5 punti da 1 = mai a 5 = sempre. Punteggi più alti indicano livelli più alti di aspetti di fitness di autentico orgoglio.
5 settimane
Orgoglio del corpo autentico legato al fitness
Lasso di tempo: 10 settimane
Body Self-Conscious Emotions - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentico orgoglio del corpo - I partecipanti valutano il grado in cui 4 affermazioni si applicano a loro su una scala Likert a 5 punti da 1 = mai a 5 = sempre. Punteggi più alti indicano livelli più alti di aspetti di fitness di autentico orgoglio.
10 settimane
Flessibilità dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sull'accettazione e l'azione dell'immagine corporea (Sandoz et al., 2013); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna delle 12 affermazioni si applica a loro su una scala Likert a 7 punti da 1 = mai vero a 7 = sempre vero. Punteggi più alti indicano livelli più alti di flessibilità dell'immagine corporea
Linea di base
Flessibilità dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 5 settimane
Questionario sull'accettazione e l'azione dell'immagine corporea (Sandoz et al., 2013); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna delle 12 affermazioni si applica a loro su una scala Likert a 7 punti da 1 = mai vero a 7 = sempre vero. Punteggi più alti indicano livelli più alti di flessibilità dell'immagine corporea
5 settimane
Flessibilità dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
Questionario sull'accettazione e l'azione dell'immagine corporea (Sandoz et al., 2013); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna delle 12 affermazioni si applica a loro su una scala Likert a 7 punti da 1 = mai vero a 7 = sempre vero. Punteggi più alti indicano livelli più alti di flessibilità dell'immagine corporea
10 settimane
Partecipazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Numero di sessioni su 10 frequentate
10 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione delle sessioni totali cui hanno partecipato i partecipanti
10 settimane
Ritirarsi
Lasso di tempo: Linea di base
Numero e percentuale di partecipanti persi
Linea di base
Ritirarsi
Lasso di tempo: 5 settimane
Numero e percentuale di partecipanti persi
5 settimane
Ritirarsi
Lasso di tempo: 10 settimane
Numero e percentuale di partecipanti persi
10 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di partecipanti di ciascun gruppo con dati completi su ciascuna misura di esito
Linea di base
Ritenzione
Lasso di tempo: 5 settimane
Proporzione di partecipanti di ciascun gruppo con dati completi su ciascuna misura di esito
5 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: 10 settimane
Proporzione di partecipanti di ciascun gruppo con dati completi su ciascuna misura di esito
10 settimane
Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero e percentuale di uomini e donne, gruppo di età e gruppo di stato di peso iscritti
Linea di base
Soddisfazione per la funzione del corpo e l'aspetto del corpo come valutato dalla soddisfazione per la funzione corporea e la scala dell'aspetto corporeo (Reboussin et al., 2000);
Lasso di tempo: Linea di base
Soddisfazione per la funzione corporea e la scala dell'aspetto corporeo (Reboussin et al., 2000); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna delle 9 affermazioni è vera su di loro su una scala Likert a 7 punti da 1 = molto insoddisfatto a 7 = molto soddisfatto. Punteggi più alti indicavano livelli più alti di soddisfazione corporea.
Linea di base
Soddisfazione per la funzione del corpo e l'aspetto del corpo come valutato dalla soddisfazione per la funzione corporea e la scala dell'aspetto corporeo (Reboussin et al., 2000);
Lasso di tempo: 5 settimane
Soddisfazione per la funzione corporea e la scala dell'aspetto corporeo (Reboussin et al., 2000); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna delle 9 affermazioni è vera su di loro su una scala Likert a 7 punti da 1 = molto insoddisfatto a 7 = molto soddisfatto. Punteggi più alti indicavano livelli più alti di soddisfazione corporea.
5 settimane
Soddisfazione per la funzione del corpo e l'aspetto del corpo come valutato dalla soddisfazione per la funzione corporea e la scala dell'aspetto corporeo (Reboussin et al., 2000);
Lasso di tempo: 10 settimane
Soddisfazione per la funzione corporea e la scala dell'aspetto corporeo (Reboussin et al., 2000); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna delle 9 affermazioni è vera su di loro su una scala Likert a 7 punti da 1 = molto insoddisfatto a 7 = molto soddisfatto. Punteggi più alti indicavano livelli più alti di soddisfazione corporea.
10 settimane
Accettabilità dell'intervento come valutato dalla misura di accettabilità di Weiner et al. (2017).
Lasso di tempo: 10 settimane
Accettabilità della misura di intervento (adattato da Weiner et al., 2017); composto da 5 articoli; ogni elemento valutato su una scala a 5 punti che vanno da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo. Valuta la percezione tra i partecipanti che l'intervento yoga sia gradevole, appetibile o soddisfacente. Punteggi più alti rappresentano una maggiore accettabilità
10 settimane
Fattibilità dell'intervento valutata dalla misura di fattibilità di Weiner et al. (2017).
Lasso di tempo: 10 settimane
Fattibilità della misura di intervento (adattato da Weiner et al., 2017); Misurazione a 5 elementi, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti che va da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo. Valuta la misura in cui l'intervento yoga può essere svolto con successo in questo contesto. Punteggi più alti rappresentano una maggiore fattibilità
10 settimane
Adeguatezza dell'intervento valutata dalla misura di adeguatezza di Weiner et al. (2017).
Lasso di tempo: 10 settimane
Intervention Appropriateness Measure (adattato da Weiner et al., 2017); Misurazione a 5 elementi, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti che va da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo. Valuta l'idoneità percepita, la pertinenza o la compatibilità dell'intervento yoga in questo contesto e campione. Punteggi più alti rappresentano una maggiore appropriatezza
10 settimane
Interesse a impegnarsi nell'intervento yoga
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti (per età e sesso) che manifestano interesse per lo studio contattando il gruppo di ricerca
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin (Godin & Shephard, 1985); Ai partecipanti viene chiesto di segnalare il numero di volte in cui si sono impegnati in attività fisica lieve, moderata e faticosa per più di 15 minuti durante l'ultimo periodo di 7 giorni. Un punteggio totale viene calcolato moltiplicando le frequenze di attività lieve, moderata e faticosa per i corrispondenti valori di attività metaboliche equivalenti (rispettivamente tre, cinque e nove) e sommando i punteggi. I punteggi più alti riflettono un maggiore dispendio energetico.
Linea di base
Attività fisica
Lasso di tempo: 5 settimane
Questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin (Godin & Shephard, 1985); Ai partecipanti viene chiesto di segnalare il numero di volte in cui si sono impegnati in attività fisica lieve, moderata e faticosa per più di 15 minuti durante l'ultimo periodo di 7 giorni. Un punteggio totale viene calcolato moltiplicando le frequenze di attività lieve, moderata e faticosa per i corrispondenti valori di attività metaboliche equivalenti (rispettivamente tre, cinque e nove) e sommando i punteggi. I punteggi più alti riflettono un maggiore dispendio energetico.
5 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
Questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin (Godin & Shephard, 1985); Ai partecipanti viene chiesto di segnalare il numero di volte in cui si sono impegnati in attività fisica lieve, moderata e faticosa per più di 15 minuti durante l'ultimo periodo di 7 giorni. Un punteggio totale viene calcolato moltiplicando le frequenze di attività lieve, moderata e faticosa per i corrispondenti valori di attività metaboliche equivalenti (rispettivamente tre, cinque e nove) e sommando i punteggi. I punteggi più alti riflettono un maggiore dispendio energetico.
10 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
Scala dello stress percepito (Cohen et al., 1983). 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 = mai a 4 = molto spesso. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
Linea di base
Fatica
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala dello stress percepito (Cohen et al., 1983). 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 = mai a 4 = molto spesso. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
5 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
Scala dello stress percepito (Cohen et al., 1983). 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 = mai a 4 = molto spesso. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
10 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna affermazione è vera su di loro in un intervallo da 0 = raramente o nessuno a 3 = la maggior parte o quasi sempre. I punteggi delle domande vengono quindi sommati per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
Linea di base
Depressione
Lasso di tempo: 5 settimane
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna affermazione è vera su di loro in un intervallo da 0 = raramente o nessuno a 3 = la maggior parte o quasi sempre. I punteggi delle domande vengono quindi sommati per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
5 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1997); I partecipanti valutano il grado in cui ciascuna affermazione è vera su di loro in un intervallo da 0 = raramente o nessuno a 3 = la maggior parte o quasi sempre. I punteggi delle domande vengono quindi sommati per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione.
10 settimane
Percezioni dell'intervento da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 10 settimane
Domande aperte
10 settimane
Percezioni dell'istruttore
Lasso di tempo: 10 settimane
Domande aperte
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brock University

Collaboratori

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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