- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899881
Пилотное исследование влияния занятий йогой на здоровье и благополучие среди разнообразной выборки взрослых
Цель этого пилотного исследования — изучить, как спланировать крупномасштабное рандомизированное контрольное исследование, изучающее йогу как способ улучшить позитивный образ тела у мужчин и женщин на протяжении всей жизни. Основные вопросы, на которые он ответит:
- Приемлемо ли исследование для участников?
- Адекватны ли набор, приверженность и удержание?
- Подходят ли процедуры исследования?
- Каково предварительное влияние йоги на воплощение (чувство связи с телом), самообъективацию (оценку себя на основе внешнего вида, а не внутренних функций) и оценку тела?
Участники либо примут участие в 10-недельной программе йоги, либо в контрольном состоянии (где их попросят не менять свой образ жизни). Они будут заполнять онлайн-анкеты в начале, середине и конце 10-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями этого пилотного исследования являются:
- Оценить осуществимость и приемлемость рандомизированного контрольного исследования путем оценки удержания участников, процедур сбора данных и приверженности участию в контролируемом вмешательстве хатха-йоги (или в контрольной группе).
- Изучить предварительные эффекты воздействия йоги на воплощение, самообъективацию и положительный образ тела (т. е. оценку тела) среди разнообразной выборки взрослых мужчин и женщин.
В частности, мы проверим, будет ли 10-недельная программа хатха-йоги способствовать улучшению восприятия тела за счет а) большего воплощения и б) меньшей самообъективации. Это позволит нам рассчитать величину эффекта для расчетов размера выборки для будущих рандомизированных контролируемых испытаний. .
Разрешение Совета по этике исследований университета будет получено до начала обучения. Участники будут набраны из общественных центров, социальных сетей и традиционных СМИ региона Ниагара. Потенциальные участники свяжутся с исследователем, если они заинтересованы в участии. Подходящим и заинтересованным участникам будет предоставлена ссылка на базовый опрос через Qualtrics, где они должны будут заполнить информированное согласие, демографическую информацию и показатели физической активности и образа тела. После того, как анкеты будут заполнены, участники будут случайным образом распределены (с использованием Microsoft Excel для рандомизации) либо в группу йоги, либо в контрольную группу. В это время им будут предоставлены инструкции для их группы по электронной почте. Затем они пройдут либо 10-недельное вмешательство йоги, либо контрольное состояние (описания см. ниже).
Участникам будет предложено выполнить те же измерения физической активности и образа тела в течение 5-й недели и в конце 10-й недели с помощью Qualtrics. В последний момент участникам также будет предложено заполнить критерии осуществимости (например, приемлемость, уместность и осуществимость вмешательства и контрольной группы), а также ряд вопросов об их восприятии вмешательства йоги или контрольной группы. По завершении всех мероприятий участники будут полностью проинформированы об истинной цели исследования и использовании обмана (т. е. истинной цели исследования, связанной с позитивным образом тела); затем их попросят предоставить постоянное информированное согласие. Кроме того, инструкторам по йоге также будет задан ряд вопросов относительно их восприятия йога-вмешательства.
Вмешательство в йогу: участников, рандомизированных для вмешательства в йогу, попросят не вносить изменений в другие аспекты своего образа жизни, включая их обычную физическую активность. Инструкторам предоставляются рекомендации относительно формата, поз, языка и тем каждого занятия, но в соответствии с этими рекомендациями инструкторы могут разрабатывать свои собственные занятия каждую неделю. Каждую неделю будет тема, продвигающая расширение прав и возможностей или положительный образ тела; инструкторов попросят выбрать определенные позы, мантры, мудры и утверждения, чтобы усилить тему этой недели. Модификации поз будут предоставлены инструктором. Оборудование для йоги будет предоставлено во время каждого занятия йогой.
Каждое занятие йогой будет записываться на аудио, чтобы задокументировать содержание занятий йогой, чтобы обеспечить соблюдение правил для занятий. Посещаемость будет записываться на каждом занятии, чтобы отслеживать соблюдение.
Инструкторы: инструкторы должны иметь не менее двух лет опыта преподавания с различными группами населения и должны быть зарегистрированными преподавателями йоги (например, RYT200/CYA-RYT200), что означает, что они прошли как минимум 200 часов обучения учителей йоги в йога-центре. Фонд Альянса/Канадский Альянс Йоги признал подготовку учителей. Одежда будет стандартизирована для всех инструкторов и подходит для хатха-йоги (например, штаны для йоги и футболка или майка). Инструкторам будет предоставлено руководство для инструкторов, в котором изложена основная структура класса, позы, темы и язык. Преподаватель будет слеп к истинной цели обучения. Затем инструкторов попросят создать образец класса, следуя инструкциям руководства, чтобы провести практический класс для исследовательской группы для получения отзывов.
Язык и темы, используемые в классе хатха-йоги
Контрольная группа: участников, рандомизированных в контрольную группу, попросят не заниматься йогой на время исследования. Участники будут проинформированы о том, что они могут заниматься своей обычной физической активностью и не менять какие-либо другие факторы образа жизни. Участникам контрольной группы будет предложено одно бесплатное занятие йогой лично в конце исследования и одно бесплатное предварительно записанное видео занятия йогой (из вмешательства) в конце исследования.
Участники: будет набрано около 65 взрослых (исходя из ожидаемого отсева 30%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Способен читать и понимать по-английски.
- Сообщество и проживание в регионе Ниагара.
- Может посещать занятия в Центре функционального инклюзивного обучения Брока (Bfit).
- Не занимались йогой в течение последних 12 месяцев.
- Не должно быть основных заболеваний, которые могли бы помешать им практиковать хатха-йогу.
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить разрешение на физическую активность согласно опроснику Get Active (CSEP и Health Canada, www.csep.ca) или справка от врача
- Средний балл >4 по Шкале оценки тела-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога вмешательство
10-недельное занятие йогой; одно занятие йогой в неделю продолжительностью 60 минут
|
10 недель хатха-йоги, один раз в неделю, 60 минут на занятие
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольный лист ожидания попросил не вносить никаких изменений в образ жизни в течение 10-недельного периода вмешательства и не заниматься йогой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки тела-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 1 = никогда до 5 = всегда.
Баллы по BAS-2 усредняются, где более высокие баллы представляют более высокий уровень оценки тела.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка тела
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала оценки тела-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 1 = никогда до 5 = всегда.
Баллы по BAS-2 усредняются, где более высокие баллы представляют более высокий уровень оценки тела.
|
5 недель
|
|
Оценка тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала оценки тела-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 1 = никогда до 5 = всегда.
Баллы по BAS-2 усредняются, где более высокие баллы представляют более высокий уровень оценки тела.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариант осуществления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала реакции организма (Daubenmier, 2005); Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 = совсем не верно для меня до 7 = всегда верно для меня.
Более высокие баллы указывают на большую отзывчивость организма.
|
Базовый уровень
|
|
Вариант осуществления
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала реакции организма (Daubenmier, 2005); Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 = совсем не верно для меня до 7 = всегда верно для меня.
Более высокие баллы указывают на большую отзывчивость организма.
|
5 недель
|
|
Вариант осуществления
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала реакции организма (Daubenmier, 2005); Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 = совсем не верно для меня до 7 = всегда верно для меня.
Более высокие баллы указывают на большую отзывчивость организма.
|
10 недель
|
|
Самообъективация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала самообъективации убеждений и поведения (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 пунктов, от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самообъективации.
|
Базовый уровень
|
|
Самообъективация
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала самообъективации убеждений и поведения (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 пунктов, от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самообъективации.
|
5 недель
|
|
Самообъективация
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала самообъективации убеждений и поведения (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 пунктов, от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самообъективации.
|
10 недель
|
|
Наблюдение за телом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала сознания объективированного тела (McKinley & Hyde, 1996); 7 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен; более высокие баллы представляют более высокий уровень эпиднадзора
|
Базовый уровень
|
|
Наблюдение за телом
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала сознания объективированного тела (McKinley & Hyde, 1996); 7 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен; более высокие баллы представляют более высокий уровень эпиднадзора
|
5 недель
|
|
Наблюдение за телом
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала сознания объективированного тела (McKinley & Hyde, 1996); 7 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен; более высокие баллы представляют более высокий уровень эпиднадзора
|
10 недель
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная шкала оценки (Alleva et al., 2017); семь пунктов, каждый из которых оценивается от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Баллы по шкале FAS усредняются, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки функциональности.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: 5 недель
|
Функциональная шкала оценки (Alleva et al., 2017); семь пунктов, каждый из которых оценивается от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Баллы по шкале FAS усредняются, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки функциональности.
|
5 недель
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: 10 недель
|
Функциональная шкала оценки (Alleva et al., 2017); семь пунктов, каждый из которых оценивается от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Баллы по шкале FAS усредняются, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки функциональности.
|
10 недель
|
|
Настоящая гордость за тело
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала телесных самосознательных эмоций (Castonguay et al., 2014) — подшкала подлинной гордости — 4 пункта, оцениваемые по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем не верно для меня до 7 = очень верно для меня).
Более высокие баллы указывают на большее количество каждой эмоции.
|
Базовый уровень
|
|
Настоящая гордость за тело
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала телесных самосознательных эмоций (Castonguay et al., 2014) — подшкала подлинной гордости — 4 пункта, оцениваемые по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем не верно для меня до 7 = очень верно для меня).
Более высокие баллы указывают на большее количество каждой эмоции.
|
5 недель
|
|
Настоящая гордость за тело
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала телесных самосознательных эмоций (Castonguay et al., 2014) — подшкала подлинной гордости — 4 пункта, оцениваемые по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем не верно для меня до 7 = очень верно для меня).
Более высокие баллы указывают на большее количество каждой эмоции.
|
10 недель
|
|
Настоящая гордость за тело, связанная с фитнесом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самосознательные эмоции тела — Инструмент, связанный с фитнесом (Castonguay et al., 2016) — Подлинная гордость за тело — Участники оценивают степень применимости к ним 4 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = никогда до 5 = всегда.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень фитнес-аспектов подлинной гордости.
|
Базовый уровень
|
|
Настоящая гордость за тело, связанная с фитнесом
Временное ограничение: 5 недель
|
Самосознательные эмоции тела — Инструмент, связанный с фитнесом (Castonguay et al., 2016) — Подлинная гордость за тело — Участники оценивают степень применимости к ним 4 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = никогда до 5 = всегда.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень фитнес-аспектов подлинной гордости.
|
5 недель
|
|
Настоящая гордость за тело, связанная с фитнесом
Временное ограничение: 10 недель
|
Самосознательные эмоции тела — Инструмент, связанный с фитнесом (Castonguay et al., 2016) — Подлинная гордость за тело — Участники оценивают степень применимости к ним 4 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = никогда до 5 = всегда.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень фитнес-аспектов подлинной гордости.
|
10 недель
|
|
Гибкость образа тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета «Образ тела — принятие и действие» (Sandoz et al., 2013); Участники оценивают степень применимости к ним каждого из 12 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = никогда не верно до 7 = всегда верно.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень гибкости образа тела.
|
Базовый уровень
|
|
Гибкость образа тела
Временное ограничение: 5 недель
|
Анкета «Образ тела — принятие и действие» (Sandoz et al., 2013); Участники оценивают степень применимости к ним каждого из 12 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = никогда не верно до 7 = всегда верно.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень гибкости образа тела.
|
5 недель
|
|
Гибкость образа тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета «Образ тела — принятие и действие» (Sandoz et al., 2013); Участники оценивают степень применимости к ним каждого из 12 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = никогда не верно до 7 = всегда верно.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень гибкости образа тела.
|
10 недель
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 10 недель
|
Количество сеансов из 10 посещенных
|
10 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 10 недель
|
Доля от общего числа сессий, посещенных участниками
|
10 недель
|
|
Выбывать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и процент проигравших участников
|
Базовый уровень
|
|
Выбывать
Временное ограничение: 5 недель
|
Количество и процент проигравших участников
|
5 недель
|
|
Выбывать
Временное ограничение: 10 недель
|
Количество и процент проигравших участников
|
10 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников из каждой группы с полными данными по каждому показателю результата
|
Базовый уровень
|
|
Удержание
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников из каждой группы с полными данными по каждому показателю результата
|
5 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: 10 недель
|
Доля участников из каждой группы с полными данными по каждому показателю результата
|
10 недель
|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и процент зарегистрированных мужчин и женщин, возрастная группа и группа со статусом веса.
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность функцией тела и внешним видом тела, оцениваемая по шкале удовлетворенности функциями тела и внешним видом тела (Reboussin et al., 2000);
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удовлетворенности функцией тела и внешним видом тела (Reboussin et al., 2000); Участники оценивают степень истинности каждого из 9 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = очень неудовлетворен до 7 = очень доволен.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень удовлетворенности своим телом.
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность функцией тела и внешним видом тела, оцениваемая по шкале удовлетворенности функциями тела и внешним видом тела (Reboussin et al., 2000);
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала удовлетворенности функцией тела и внешним видом тела (Reboussin et al., 2000); Участники оценивают степень истинности каждого из 9 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = очень неудовлетворен до 7 = очень доволен.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень удовлетворенности своим телом.
|
5 недель
|
|
Удовлетворенность функцией тела и внешним видом тела, оцениваемая по шкале удовлетворенности функциями тела и внешним видом тела (Reboussin et al., 2000);
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала удовлетворенности функцией тела и внешним видом тела (Reboussin et al., 2000); Участники оценивают степень истинности каждого из 9 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = очень неудовлетворен до 7 = очень доволен.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень удовлетворенности своим телом.
|
10 недель
|
|
Приемлемость вмешательства согласно оценке приемлемости Weiner et al. (2017)
Временное ограничение: 10 недель
|
Приемлемость меры вмешательства (адаптировано из Weiner et al., 2017); состоит из 5 предметов; каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Оценивает восприятие участниками того, что вмешательство йоги приемлемо, приемлемо или удовлетворительно.
Более высокие баллы представляют более высокую приемлемость
|
10 недель
|
|
Осуществимость вмешательства согласно оценке Weiner et al. (2017) осуществимости
Временное ограничение: 10 недель
|
Осуществимость меры вмешательства (адаптировано из Weiner et al., 2017); Оценка из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Оценивает степень, в которой йога-интервенция может быть успешно проведена в данных условиях. Чем выше балл, тем выше осуществимость.
|
10 недель
|
|
Уместность вмешательства согласно оценке уместности Weiner et al. (2017)
Временное ограничение: 10 недель
|
Мера адекватности вмешательства (адаптировано из Weiner et al., 2017); Оценка из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Оценивает предполагаемую пригодность, уместность или совместимость вмешательства йоги в данной обстановке и образце.
Более высокие баллы представляют более высокую уместность
|
10 недель
|
|
Интерес к занятиям йогой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников (по возрасту и полу), выразивших интерес к исследованию, связавшись с исследовательской группой
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник физической активности Година в свободное время (Godin & Shephard, 1985); Участников просят сообщить, сколько раз они занимались легкой, умеренной и напряженной физической активностью более 15 минут в течение последних 7 дней.
Общий балл рассчитывается путем умножения частоты легкой, умеренной и напряженной активности на соответствующие значения метаболического эквивалента задачи (три, пять и девять соответственно) и суммирования баллов.
Более высокие баллы отражают больший расход энергии.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 5 недель
|
Опросник физической активности Година в свободное время (Godin & Shephard, 1985); Участников просят сообщить, сколько раз они занимались легкой, умеренной и напряженной физической активностью более 15 минут в течение последних 7 дней.
Общий балл рассчитывается путем умножения частоты легкой, умеренной и напряженной активности на соответствующие значения метаболического эквивалента задачи (три, пять и девять соответственно) и суммирования баллов.
Более высокие баллы отражают больший расход энергии.
|
5 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 10 недель
|
Опросник физической активности Година в свободное время (Godin & Shephard, 1985); Участников просят сообщить, сколько раз они занимались легкой, умеренной и напряженной физической активностью более 15 минут в течение последних 7 дней.
Общий балл рассчитывается путем умножения частоты легкой, умеренной и напряженной активности на соответствующие значения метаболического эквивалента задачи (три, пять и девять соответственно) и суммирования баллов.
Более высокие баллы отражают больший расход энергии.
|
10 недель
|
|
Стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983).
10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 4 = очень часто.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Базовый уровень
|
|
Стресс
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983).
10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 4 = очень часто.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
5 недель
|
|
Стресс
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983).
10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 4 = очень часто.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
10 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (Radloff, 1997); Участники оценивают степень, в которой каждое утверждение о них верно, в диапазоне от 0 = редко или ни разу до 3 = чаще всего или почти всегда.
Затем баллы за вопросы суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (Radloff, 1997); Участники оценивают степень, в которой каждое утверждение о них верно, в диапазоне от 0 = редко или ни разу до 3 = чаще всего или почти всегда.
Затем баллы за вопросы суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
5 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (Radloff, 1997); Участники оценивают степень, в которой каждое утверждение о них верно, в диапазоне от 0 = редко или ни разу до 3 = чаще всего или почти всегда.
Затем баллы за вопросы суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
10 недель
|
|
Восприятие вмешательства участниками
Временное ограничение: 10 недель
|
Открытые вопросы
|
10 недель
|
|
Восприятие инструктора
Временное ограничение: 10 недель
|
Открытые вопросы
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .