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Un estudio piloto que investiga los efectos de una intervención de yoga en la salud y el bienestar entre una muestra diversa de adultos

6 de julio de 2023 actualizado por: Kimberley Gammage, Brock University

El objetivo de este estudio piloto es examinar cómo diseñar un ensayo de control aleatorio a gran escala que examine el yoga como una forma de mejorar la imagen corporal positiva en hombres y mujeres a lo largo de la vida. Las principales preguntas que responderá son:

  • ¿El estudio es aceptable para los participantes?
  • ¿Son adecuados el reclutamiento, la adherencia y la retención?
  • ¿Son apropiados los procedimientos de estudio?
  • ¿Cuál es el efecto preliminar del yoga sobre la encarnación (sentido de conexión con el cuerpo), la autoobjetivación (evaluarse a uno mismo en función de la apariencia externa en lugar de las funciones internas) y la apreciación del cuerpo?

Los participantes participarán en un programa de yoga de 10 semanas o en una condición de control (donde se les pedirá que no cambien su estilo de vida). Completarán cuestionarios en línea al principio, a la mitad y al final de las 10 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los propósitos de este estudio piloto son:

  • Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de un ensayo de control aleatorio mediante la evaluación de la retención de los participantes, los procedimientos de recopilación de datos y el cumplimiento de la participación en una intervención supervisada de hatha yoga (o grupo de control).
  • Examinar los efectos preliminares de una intervención de yoga sobre la encarnación, la autoobjetivación y la imagen corporal positiva (es decir, apreciación del cuerpo) entre una muestra diversa de hombres y mujeres adultos.

Específicamente, probaremos si un programa de Hatha yoga de 10 semanas contribuirá a mejorar la apreciación del cuerpo a través de a) una mayor encarnación yb) una menor autoobjetivación. Esto nos permitirá calcular los tamaños del efecto para los cálculos del tamaño de la muestra para futuros ensayos controlados aleatorios. .

La autorización de la Junta de Ética de Investigación de la universidad se obtendrá antes del comienzo del estudio. Los participantes serán reclutados de centros comunitarios, redes sociales y medios tradicionales en la región de Niágara. Los posibles participantes se pondrán en contacto con el investigador si están interesados ​​en participar. Los participantes elegibles e interesados ​​recibirán un enlace a la encuesta de referencia a través de Qualtrics, donde completarán el consentimiento informado, la información demográfica y las medidas de actividad física e imagen corporal. Una vez que se hayan completado los cuestionarios, los participantes serán asignados al azar (utilizando Microsoft Excel para aleatorizar) al grupo de yoga o de control. Se les proporcionarán instrucciones para su grupo en este momento por correo electrónico. Luego se someterán a la intervención de yoga de 10 semanas o a la condición de control (consulte las descripciones a continuación).

Se les pedirá a los participantes que completen las mismas medidas de actividad física e imagen corporal durante la semana 5 y al final de las 10 semanas a través de Qualtrics. En el punto de tiempo final, también se les pedirá a los participantes que completen medidas de viabilidad (por ejemplo, aceptabilidad, adecuación y viabilidad de los grupos de intervención y control), así como una serie de preguntas sobre sus percepciones de la intervención de yoga o el grupo de control. Una vez completadas todas las medidas, se informará por completo a los participantes sobre el verdadero propósito del estudio y el uso del engaño (es decir, el verdadero propósito del estudio relacionado con la imagen corporal positiva); luego se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado continuo. Además, a los instructores de yoga también se les hará una serie de preguntas sobre sus percepciones de la intervención de yoga.

Intervención de yoga: se pedirá a los participantes asignados aleatoriamente a la intervención de yoga que no realicen cambios en otros aspectos de su estilo de vida, incluida su actividad física habitual. Los instructores reciben pautas sobre el formato, las poses, el lenguaje y los temas de cada clase, pero dentro de esas pautas, los instructores pueden diseñar su propia clase cada semana. Cada semana, habrá un tema que promueva el empoderamiento o la imagen corporal positiva; Se les pedirá a los instructores que elijan poses, mantras, mudras y afirmaciones específicas para reforzar el tema de esa semana. Las modificaciones a las poses serán proporcionadas por el instructor. Se proporcionará equipo de yoga durante cada sesión de yoga.

Cada clase de yoga se grabará en audio para documentar el contenido de las clases de yoga y garantizar que se sigan las pautas para las clases. La asistencia se registrará en cada clase para realizar un seguimiento de la adherencia.

Instructores: los instructores tendrán un mínimo de dos años de experiencia docente con poblaciones diversas y deben ser profesores de yoga registrados (p. ej., RYT200/CYA-RYT200), lo que significa que han completado un mínimo de 200 horas de formación como profesores de yoga en una Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance reconoció la formación de profesores. La ropa se estandarizará entre los instructores y será apropiada para Hatha Yoga (p. ej., pantalones de yoga y una camiseta o camiseta sin mangas). Los instructores recibirán un manual del instructor que describe la estructura básica de la clase y las poses, los temas y el lenguaje. El instructor estará cegado al verdadero propósito del estudio. Luego se les pedirá a los instructores que creen una clase de muestra, siguiendo las pautas del manual para enseñar una clase de práctica al equipo de investigación para recibir comentarios.

Lenguaje y temas utilizados en una clase de Hatha Yoga

Grupo de control: A los participantes asignados al azar al grupo de control se les pedirá que no practiquen yoga durante la duración del estudio. Se informará a los participantes que pueden participar en sus rutinas regulares de actividad física y no cambiar ningún otro factor de estilo de vida. A los participantes en el grupo de control se les ofrecerá una clase de yoga gratuita en persona al final del estudio y se les ofrecerá un video pregrabado gratuito de una clase de yoga (de la intervención) al final del estudio.

Participantes: Se reclutará un objetivo de aproximadamente 65 adultos (basado en una deserción esperada del 30%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más.
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Vivienda comunitaria y residencia en la región de Niágara.
  • Puede asistir a sesiones en el Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
  • No haber participado en yoga en los últimos 12 meses.
  • No debe tener condiciones médicas subyacentes que les impidan practicar Hatha Yoga.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de proporcionar autorización para la actividad física según lo evaluado por el cuestionario Get Active (CSEP y Health Canada, www.csep.ca) o nota del doctor
  • Puntaje promedio >4 en la Escala de Apreciación Corporal-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de yoga
Intervención de yoga de 10 semanas; una sesión de yoga por semana, 60 minutos de duración
10 semanas de Hatha yoga, una vez por semana, 60 minutos por clase
Sin intervención: Control
Se pidió al control de la lista de espera que no hiciera ningún cambio en el estilo de vida durante el período de intervención de 10 semanas y que no hiciera yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
Escala de Apreciación Corporal-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos que van desde 1 = nunca hasta 5 = siempre. Los puntajes en el BAS-2 se promedian donde los puntajes más altos representan niveles más altos de apreciación corporal.
Base
Apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Apreciación Corporal-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos que van desde 1 = nunca hasta 5 = siempre. Los puntajes en el BAS-2 se promedian donde los puntajes más altos representan niveles más altos de apreciación corporal.
5 semanas
Apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Apreciación Corporal-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos que van desde 1 = nunca hasta 5 = siempre. Los puntajes en el BAS-2 se promedian donde los puntajes más altos representan niveles más altos de apreciación corporal.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encarnación
Periodo de tiempo: Base
Escala de Respuesta Corporal (Daubenmier, 2005); Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos de 1 = nada cierto para mí a 7 = siempre cierto para mí. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta del cuerpo.
Base
Encarnación
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Respuesta Corporal (Daubenmier, 2005); Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos de 1 = nada cierto para mí a 7 = siempre cierto para mí. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta del cuerpo.
5 semanas
Encarnación
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Respuesta Corporal (Daubenmier, 2005); Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos de 1 = nada cierto para mí a 7 = siempre cierto para mí. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta del cuerpo.
10 semanas
Autoobjetivación
Periodo de tiempo: Base
Escala de Creencias y Comportamientos de Autoobjetivación (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 ítems, que van desde 1= totalmente en desacuerdo hasta 5= totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoobjetivación.
Base
Autoobjetivación
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Creencias y Comportamientos de Autoobjetivación (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 ítems, que van desde 1= totalmente en desacuerdo hasta 5= totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoobjetivación.
5 semanas
Autoobjetivación
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Creencias y Comportamientos de Autoobjetivación (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 ítems, que van desde 1= totalmente en desacuerdo hasta 5= totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoobjetivación.
10 semanas
Vigilancia corporal
Periodo de tiempo: Base
Escala de Conciencia Corporal Objetivada (McKinley & Hyde, 1996); 7 ítems calificados en una escala de 7 puntos que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo; las puntuaciones más altas representan una mayor vigilancia
Base
Vigilancia corporal
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Conciencia Corporal Objetivada (McKinley & Hyde, 1996); 7 ítems calificados en una escala de 7 puntos que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo; las puntuaciones más altas representan una mayor vigilancia
5 semanas
Vigilancia corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Conciencia Corporal Objetivada (McKinley & Hyde, 1996); 7 ítems calificados en una escala de 7 puntos que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo; las puntuaciones más altas representan una mayor vigilancia
10 semanas
Apreciación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: Base
Escala de Apreciación Funcional (Alleva et al., 2017); siete ítems, cada uno calificado de 1= muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo. Los puntajes en el FAS se promedian donde los puntajes más altos indican niveles más altos de apreciación de la funcionalidad.
Base
Apreciación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Apreciación Funcional (Alleva et al., 2017); siete ítems, cada uno calificado de 1= muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo. Los puntajes en el FAS se promedian donde los puntajes más altos indican niveles más altos de apreciación de la funcionalidad.
5 semanas
Apreciación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Apreciación Funcional (Alleva et al., 2017); siete ítems, cada uno calificado de 1= muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo. Los puntajes en el FAS se promedian donde los puntajes más altos indican niveles más altos de apreciación de la funcionalidad.
10 semanas
Auténtico orgullo por el cuerpo
Periodo de tiempo: Base
Escala de emociones autoconscientes del cuerpo (Castonguay et al., 2014) - Subescala de orgullo auténtico - 4 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos de 1 = nada cierto para mí a 7 = muy cierto para mí). Las puntuaciones más altas indican mayores cantidades de cada emoción.
Base
Auténtico orgullo por el cuerpo
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de emociones autoconscientes del cuerpo (Castonguay et al., 2014) - Subescala de orgullo auténtico - 4 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos de 1 = nada cierto para mí a 7 = muy cierto para mí). Las puntuaciones más altas indican mayores cantidades de cada emoción.
5 semanas
Auténtico orgullo por el cuerpo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de emociones autoconscientes del cuerpo (Castonguay et al., 2014) - Subescala de orgullo auténtico - 4 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos de 1 = nada cierto para mí a 7 = muy cierto para mí). Las puntuaciones más altas indican mayores cantidades de cada emoción.
10 semanas
Auténtico orgullo corporal relacionado con el fitness
Periodo de tiempo: Base
Emociones autoconscientes del cuerpo - Instrumento relacionado con el estado físico (Castonguay et al., 2016) - Orgullo corporal auténtico - Los participantes califican el grado en que 4 afirmaciones se aplican a ellos en una escala Likert de 5 puntos de 1 = nunca a 5 = siempre. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aptitud física, aspectos del auténtico orgullo.
Base
Auténtico orgullo corporal relacionado con el fitness
Periodo de tiempo: 5 semanas
Emociones autoconscientes del cuerpo - Instrumento relacionado con el estado físico (Castonguay et al., 2016) - Orgullo corporal auténtico - Los participantes califican el grado en que 4 afirmaciones se aplican a ellos en una escala Likert de 5 puntos de 1 = nunca a 5 = siempre. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aptitud física, aspectos del auténtico orgullo.
5 semanas
Auténtico orgullo corporal relacionado con el fitness
Periodo de tiempo: 10 semanas
Emociones autoconscientes del cuerpo - Instrumento relacionado con el estado físico (Castonguay et al., 2016) - Orgullo corporal auténtico - Los participantes califican el grado en que 4 afirmaciones se aplican a ellos en una escala Likert de 5 puntos de 1 = nunca a 5 = siempre. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aptitud física, aspectos del auténtico orgullo.
10 semanas
Flexibilidad de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de Aceptación y Acción de la Imagen Corporal (Sandoz et al., 2013); Los participantes califican el grado en que cada una de las 12 declaraciones se aplica a ellos en una escala de Likert de 7 puntos de 1 = nunca es cierto a 7 = siempre es cierto. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad de la imagen corporal
Base
Flexibilidad de la imagen corporal
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cuestionario de Aceptación y Acción de la Imagen Corporal (Sandoz et al., 2013); Los participantes califican el grado en que cada una de las 12 declaraciones se aplica a ellos en una escala de Likert de 7 puntos de 1 = nunca es cierto a 7 = siempre es cierto. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad de la imagen corporal
5 semanas
Flexibilidad de la imagen corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cuestionario de Aceptación y Acción de la Imagen Corporal (Sandoz et al., 2013); Los participantes califican el grado en que cada una de las 12 declaraciones se aplica a ellos en una escala de Likert de 7 puntos de 1 = nunca es cierto a 7 = siempre es cierto. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad de la imagen corporal
10 semanas
Asistencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
Número de sesiones de cada 10 asistidas
10 semanas
Adherencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
Proporción del total de sesiones a las que asistieron los participantes
10 semanas
Abandonar
Periodo de tiempo: Base
Número y porcentaje de participantes perdidos
Base
Abandonar
Periodo de tiempo: 5 semanas
Número y porcentaje de participantes perdidos
5 semanas
Abandonar
Periodo de tiempo: 10 semanas
Número y porcentaje de participantes perdidos
10 semanas
Retención
Periodo de tiempo: Base
Proporción de participantes de cada grupo con datos completos sobre cada medida de resultado
Base
Retención
Periodo de tiempo: 5 semanas
Proporción de participantes de cada grupo con datos completos sobre cada medida de resultado
5 semanas
Retención
Periodo de tiempo: 10 semanas
Proporción de participantes de cada grupo con datos completos sobre cada medida de resultado
10 semanas
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
Número y porcentaje de hombres y mujeres, grupo de edad y grupo de estado de peso inscritos
Base
Satisfacción con la función del cuerpo y la apariencia del cuerpo evaluada por la Escala de Satisfacción con la Función Corporal y la Apariencia Corporal (Reboussin et al., 2000);
Periodo de tiempo: Base
Escala de Satisfacción con la Función Corporal y Aspecto Corporal (Reboussin et al., 2000); Los participantes califican el grado en que cada una de las 9 afirmaciones es verdadera para ellos en una escala Likert de 7 puntos desde 1 = muy insatisfecho hasta 7 = muy satisfecho. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de satisfacción corporal.
Base
Satisfacción con la función del cuerpo y la apariencia del cuerpo evaluada por la Escala de Satisfacción con la Función Corporal y la Apariencia Corporal (Reboussin et al., 2000);
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Satisfacción con la Función Corporal y Aspecto Corporal (Reboussin et al., 2000); Los participantes califican el grado en que cada una de las 9 afirmaciones es verdadera para ellos en una escala Likert de 7 puntos desde 1 = muy insatisfecho hasta 7 = muy satisfecho. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de satisfacción corporal.
5 semanas
Satisfacción con la función del cuerpo y la apariencia del cuerpo evaluada por la Escala de Satisfacción con la Función Corporal y la Apariencia Corporal (Reboussin et al., 2000);
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Satisfacción con la Función Corporal y Aspecto Corporal (Reboussin et al., 2000); Los participantes califican el grado en que cada una de las 9 afirmaciones es verdadera para ellos en una escala Likert de 7 puntos desde 1 = muy insatisfecho hasta 7 = muy satisfecho. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de satisfacción corporal.
10 semanas
Aceptabilidad de la intervención evaluada por la medida de aceptabilidad de Weiner et al. (2017)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (adaptado de Weiner et al., 2017); compuesto por 5 artículos; cada ítem se calificó en una escala de 5 puntos que van desde 1 = completamente en desacuerdo hasta 5 = completamente de acuerdo. Evalúa la percepción entre los participantes de que la intervención de yoga es agradable, apetecible o satisfactoria. Las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad
10 semanas
Viabilidad de la intervención evaluada por la medida de viabilidad de Weiner et al. (2017)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Viabilidad de la Medida de Intervención (adaptado de Weiner et al., 2017); Medida de 5 ítems, con cada ítem calificado en una escala de 5 puntos que van desde 1 = completamente en desacuerdo hasta 5 = completamente de acuerdo. Evalúa hasta qué punto la intervención de yoga se puede llevar a cabo con éxito en este entorno. Las puntuaciones más altas representan una mayor viabilidad.
10 semanas
Idoneidad de la intervención evaluada por la medida de idoneidad de Weiner et al. (2017)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medida de Idoneidad de la Intervención (adaptado de Weiner et al., 2017); Medida de 5 ítems, con cada ítem calificado en una escala de 5 puntos que van desde 1 = completamente en desacuerdo hasta 5 = completamente de acuerdo. Evalúa el ajuste percibido, la relevancia o la compatibilidad de la intervención de yoga en este entorno y muestra. Las puntuaciones más altas representan una mayor idoneidad
10 semanas
Interés en participar en la intervención de yoga.
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes (por edad y género) que expresan interés en el estudio contactando al equipo de investigación
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1985); Se pide a los participantes que informen la cantidad de veces que realizaron actividad física leve, moderada y extenuante durante más de 15 minutos durante el último período de 7 días. Se calcula una puntuación total multiplicando las frecuencias de actividad leve, moderada y extenuante por los valores correspondientes de la tarea metabólica equivalente (tres, cinco y nueve, respectivamente) y sumando las puntuaciones. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor gasto de energía.
Base
Actividad física
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1985); Se pide a los participantes que informen la cantidad de veces que realizaron actividad física leve, moderada y extenuante durante más de 15 minutos durante el último período de 7 días. Se calcula una puntuación total multiplicando las frecuencias de actividad leve, moderada y extenuante por los valores correspondientes de la tarea metabólica equivalente (tres, cinco y nueve, respectivamente) y sumando las puntuaciones. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor gasto de energía.
5 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin (Godin & Shephard, 1985); Se pide a los participantes que informen la cantidad de veces que realizaron actividad física leve, moderada y extenuante durante más de 15 minutos durante el último período de 7 días. Se calcula una puntuación total multiplicando las frecuencias de actividad leve, moderada y extenuante por los valores correspondientes de la tarea metabólica equivalente (tres, cinco y nueve, respectivamente) y sumando las puntuaciones. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor gasto de energía.
10 semanas
Estrés
Periodo de tiempo: Base
Escala de Estrés Percibido (Cohen et al., 1983). 10 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos de 0 = nunca a 4 = muy a menudo. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Base
Estrés
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Estrés Percibido (Cohen et al., 1983). 10 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos de 0 = nunca a 4 = muy a menudo. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
5 semanas
Estrés
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Estrés Percibido (Cohen et al., 1983). 10 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos de 0 = nunca a 4 = muy a menudo. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
10 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Base
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1997); Los participantes califican el grado en que cada declaración es verdadera para ellos en un rango de 0 = rara vez o nada a 3 = la mayoría o casi todo el tiempo. Los puntajes de las preguntas luego se suman para proporcionar un puntaje general que varía de 0 a 60. Los puntajes más altos indican mayores síntomas de depresión.
Base
Depresión
Periodo de tiempo: 5 semanas
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1997); Los participantes califican el grado en que cada declaración es verdadera para ellos en un rango de 0 = rara vez o nada a 3 = la mayoría o casi todo el tiempo. Los puntajes de las preguntas luego se suman para proporcionar un puntaje general que varía de 0 a 60. Los puntajes más altos indican mayores síntomas de depresión.
5 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1997); Los participantes califican el grado en que cada declaración es verdadera para ellos en un rango de 0 = rara vez o nada a 3 = la mayoría o casi todo el tiempo. Los puntajes de las preguntas luego se suman para proporcionar un puntaje general que varía de 0 a 60. Los puntajes más altos indican mayores síntomas de depresión.
10 semanas
Percepciones de los participantes sobre la intervención
Periodo de tiempo: 10 semanas
Preguntas de final abierto
10 semanas
Percepciones del instructor
Periodo de tiempo: 10 semanas
Preguntas de final abierto
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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