- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05899881
En pilotundersøgelse, der undersøger virkningerne af en yoga-intervention på sundhed og velvære blandt en mangfoldig prøve af voksne
Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, hvordan man kan designe et storstilet randomiseret kontrolforsøg, der undersøger yoga som en måde at forbedre det positive kropsbillede hos mænd og kvinder på tværs af levetiden. De vigtigste spørgsmål, den vil besvare er:
- Er undersøgelsen acceptabel for deltagerne?
- Er rekruttering, tilslutning og fastholdelse tilstrækkelig?
- Er undersøgelsesprocedurer passende?
- Hvad er den foreløbige effekt af yoga på legemliggørelse (følelse af forbindelse med kroppen), selvobjektivering (at evaluere sig selv baseret på det ydre frem for indre funktioner) og kropspåskønnelse?
Deltagerne vil enten deltage i et 10-ugers yogaprogram eller en kontroltilstand (hvor de vil blive bedt om ikke at ændre deres livsstil). De vil udfylde online spørgeskemaer i starten, midten og slutningen af de 10 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er:
- At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af et randomiseret kontrolforsøg ved at vurdere deltagerretention, dataindsamlingsprocedurer og overholdelse af at deltage i en overvåget Hatha-yoga-intervention (eller kontrolgruppe).
- At undersøge de foreløbige effekter af en yoga-intervention på legemliggørelse, selvobjektivering og positivt kropsopfattelse (dvs. kropspåskønnelse) blandt et mangfoldigt udvalg af voksne mænd og kvinder.
Specifikt vil vi teste, om et 10-ugers Hatha yoga program vil bidrage til forbedringer i kropsvurdering via a) større legemliggørelse og b) lavere selvobjektivering. Dette vil give os mulighed for at beregne effektstørrelser for stikprøvestørrelsesberegninger til fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg .
Godkendelse fra universitetets Forskningsetiske Nævn vil blive opnået inden studiestart. Deltagerne vil blive rekrutteret fra samfundscentre, sociale medier og traditionelle medier i Niagara-regionen. Potentielle deltagere vil kontakte forskeren, hvis de er interesserede i at deltage. Kvalificerede og interesserede deltagere vil blive forsynet med et link til basisundersøgelsen via Qualtrics, hvor de vil udfylde informeret samtykke, demografiske oplysninger og mål for fysisk aktivitet og kropsbillede. Når spørgeskemaerne er udfyldt, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af Microsoft Excel til at randomisere) til enten yoga- eller kontrolgruppen. De vil blive forsynet med instruktioner til deres gruppe på dette tidspunkt via e-mail. De vil derefter gennemgå enten den 10-ugers yoga-intervention eller kontroltilstanden (se nedenfor for beskrivelser).
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den samme fysiske aktivitet og kropsopfattelse i løbet af uge 5 og ved udgangen af 10 uger via Qualtrics. På det sidste tidspunkt vil deltagerne også blive bedt om at gennemføre gennemførlighedsforanstaltninger (f.eks. accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af interventions- og kontrolgrupperne), samt en række spørgsmål, der spørger om deres opfattelse af yogainterventionen eller kontrolgruppen. Efter afslutning af alle foranstaltninger vil deltagerne blive fuldstændig debriefet om det sande formål med undersøgelsen og brugen af bedrag (dvs. det sande formål med undersøgelsen relateret til positivt kropsbillede); de vil derefter blive bedt om at give fortsat informeret samtykke. Derudover vil yogainstruktørerne også blive stillet en række spørgsmål vedrørende deres opfattelse af yogainterventionen.
Yogaintervention: Deltagere, der er randomiseret til yogainterventionen, vil blive bedt om ikke at foretage ændringer i andre aspekter af deres livsstil, herunder deres regelmæssige fysiske aktivitet. Instruktører er forsynet med retningslinjer vedrørende format, stillinger, sprog og temaer for hver klasse, men inden for disse retningslinjer kan instruktører designe deres egen klasse hver uge. Hver uge vil der være et tema, der fremmer empowerment eller positivt kropsbillede; instruktører vil blive bedt om at vælge specifikke positurer, mantraer, mudraer og bekræftelser for at forstærke temaet for den uge. Ændringer af stillinger vil blive leveret af instruktøren. Yogaudstyr vil blive stillet til rådighed under hver yogasession.
Hver yogatime vil blive lydoptaget for at dokumentere indholdet af yogatimerne for at sikre, at retningslinjerne for klasserne følges. Tilstedeværelse vil blive registreret ved hver klasse for at spore tilslutning.
Instruktører: Instruktørerne vil have minimum to års undervisningserfaring med forskellige befolkningsgrupper og skal være en registreret yogalærer (f.eks. RYT200/CYA-RYT200), hvilket betyder, at de har gennemført minimum 200 timers yogalæreruddannelse i en Yogalærer. Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance anerkendt læreruddannelse. Tøj vil blive standardiseret på tværs af instruktører og passende til Hatha Yoga (f.eks. yogabukser og en t-shirt eller tanktop). Instruktører vil blive forsynet med en instruktørmanual, der skitserer den grundlæggende klassestruktur og stillinger, temaer og sprog. Instruktøren vil være blind for det sande studieformål. Instruktører vil derefter blive bedt om at oprette en prøveklasse efter de manuelle retningslinjer for at undervise en praksistime til forskerteamet for feedback.
Sprog og temaer brugt i en Hatha Yoga-klasse
Kontrolgruppe: Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at dyrke yoga i hele undersøgelsens varighed. Deltagerne vil blive informeret om, at de kan deltage i deres almindelige fysiske aktivitetsrutiner og ikke ændre andre livsstilsfaktorer. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive tilbudt én gratis yogatime personligt ved afslutningen af undersøgelsen og tilbudt én gratis forudoptaget video af en yogatime (fra interventionen) ved afslutningen af undersøgelsen.
Deltagere: Et mål på ca. 65 voksne vil blive rekrutteret (baseret på forventet frafald på 30%).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Kan læse og forstå engelsk.
- Samfundsboende og bosiddende i Niagara-regionen.
- Kan deltage i sessioner på Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
- Har ikke deltaget i yoga i de sidste 12 måneder.
- Må ikke have nogen underliggende medicinske tilstande, der ville forhindre dem i at dyrke Hatha Yoga.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give tilladelse til fysisk aktivitet som vurderet af Get Active-spørgeskemaet (CSEP og Health Canada, www.csep.ca) eller lægeerklæring
- Gennemsnitlig score >4 på Body Appreciation Scale-2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga intervention
10 ugers yoga intervention; en yogasession om ugen, 60 minutter lang
|
10 ugers Hatha yoga, en gang om ugen, 60 minutter per klasse
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontrol bad om ikke at foretage nogen livsstilsændringer i løbet af den 10 ugers interventionsperiode og ikke deltage i yoga
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropspåskønnelse
Tidsramme: Baseline
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 punkter, hvor hver af dem er bedømt på en 5-trins skala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Score på BAS-2 er gennemsnittet, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af kropspåskønnelse.
|
Baseline
|
Kropspåskønnelse
Tidsramme: 5 uger
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 punkter, hvor hver af dem er bedømt på en 5-trins skala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Score på BAS-2 er gennemsnittet, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af kropspåskønnelse.
|
5 uger
|
Kropspåskønnelse
Tidsramme: 10 uger
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 punkter, hvor hver af dem er bedømt på en 5-trins skala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Score på BAS-2 er gennemsnittet, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af kropspåskønnelse.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udførelsesform
Tidsramme: Baseline
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert emne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 = slet ikke sandt for mig til 7 = altid sandt for mig.
Højere score indikerer større reaktion på kroppen.
|
Baseline
|
Udførelsesform
Tidsramme: 5 uger
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert emne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 = slet ikke sandt for mig til 7 = altid sandt for mig.
Højere score indikerer større reaktion på kroppen.
|
5 uger
|
Udførelsesform
Tidsramme: 10 uger
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert emne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 = slet ikke sandt for mig til 7 = altid sandt for mig.
Højere score indikerer større reaktion på kroppen.
|
10 uger
|
Selvobjektivering
Tidsramme: Baseline
|
Selvobjektiveringstro og adfærdsskala (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 punkter, der går fra 1= meget uenig til 5= meget enig.
Højere score indikerer højere niveauer af selvobjektivering.
|
Baseline
|
Selvobjektivering
Tidsramme: 5 uger
|
Selvobjektiveringstro og adfærdsskala (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 punkter, der går fra 1= meget uenig til 5= meget enig.
Højere score indikerer højere niveauer af selvobjektivering.
|
5 uger
|
Selvobjektivering
Tidsramme: 10 uger
|
Selvobjektiveringstro og adfærdsskala (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 punkter, der går fra 1= meget uenig til 5= meget enig.
Højere score indikerer højere niveauer af selvobjektivering.
|
10 uger
|
Kropsovervågning
Tidsramme: Baseline
|
Objektificeret kropsbevidsthedsskala (McKinley & Hyde, 1996); 7 punkter vurderet på en 7-trins skala fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig; højere score repræsenterer højere overvågning
|
Baseline
|
Kropsovervågning
Tidsramme: 5 uger
|
Objektificeret kropsbevidsthedsskala (McKinley & Hyde, 1996); 7 punkter vurderet på en 7-trins skala fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig; højere score repræsenterer højere overvågning
|
5 uger
|
Kropsovervågning
Tidsramme: 10 uger
|
Objektificeret kropsbevidsthedsskala (McKinley & Hyde, 1996); 7 punkter vurderet på en 7-trins skala fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig; højere score repræsenterer højere overvågning
|
10 uger
|
Påskønnelse af funktionalitet
Tidsramme: Baseline
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver bedømt fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Score på FAS er gennemsnittet, hvor højere score indikerer højere niveauer af funktionalitet påskønnelse.
|
Baseline
|
Påskønnelse af funktionalitet
Tidsramme: 5 uger
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver bedømt fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Score på FAS er gennemsnittet, hvor højere score indikerer højere niveauer af funktionalitet påskønnelse.
|
5 uger
|
Påskønnelse af funktionalitet
Tidsramme: 10 uger
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver bedømt fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Score på FAS er gennemsnittet, hvor højere score indikerer højere niveauer af funktionalitet påskønnelse.
|
10 uger
|
Autentisk kropsstolthed
Tidsramme: Baseline
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthed underskala - 4 elementer vurderet på en 7-punkts Likert skala fra 1 = slet ikke sandt for mig til 7 = meget sandt for mig).
Højere score indikerer større mængder af hver følelse.
|
Baseline
|
Autentisk kropsstolthed
Tidsramme: 5 uger
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthed underskala - 4 elementer vurderet på en 7-punkts Likert skala fra 1 = slet ikke sandt for mig til 7 = meget sandt for mig).
Højere score indikerer større mængder af hver følelse.
|
5 uger
|
Autentisk kropsstolthed
Tidsramme: 10 uger
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthed underskala - 4 elementer vurderet på en 7-punkts Likert skala fra 1 = slet ikke sandt for mig til 7 = meget sandt for mig).
Højere score indikerer større mængder af hver følelse.
|
10 uger
|
Fitnessrelateret autentisk kropsstolthed
Tidsramme: Baseline
|
Krops-selvbevidste følelser - Fitness-relateret instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kropsstolthed - Deltagerne vurderer i hvilken grad 4 udsagn gælder for dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Højere score indikerer højere niveauer af fitnessaspekter af autentisk stolthed.
|
Baseline
|
Fitnessrelateret autentisk kropsstolthed
Tidsramme: 5 uger
|
Krops-selvbevidste følelser - Fitness-relateret instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kropsstolthed - Deltagerne vurderer i hvilken grad 4 udsagn gælder for dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Højere score indikerer højere niveauer af fitnessaspekter af autentisk stolthed.
|
5 uger
|
Fitnessrelateret autentisk kropsstolthed
Tidsramme: 10 uger
|
Krops-selvbevidste følelser - Fitness-relateret instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kropsstolthed - Deltagerne vurderer i hvilken grad 4 udsagn gælder for dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Højere score indikerer højere niveauer af fitnessaspekter af autentisk stolthed.
|
10 uger
|
Fleksibilitet i kropsbilledet
Tidsramme: Baseline
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hver af 12 udsagn gælder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldrig sandt til 7 = altid sandt.
Højere score indikerer højere niveauer af kropsbillede fleksibilitet
|
Baseline
|
Fleksibilitet i kropsbilledet
Tidsramme: 5 uger
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hver af 12 udsagn gælder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldrig sandt til 7 = altid sandt.
Højere score indikerer højere niveauer af kropsbillede fleksibilitet
|
5 uger
|
Fleksibilitet i kropsbilledet
Tidsramme: 10 uger
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hver af 12 udsagn gælder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldrig sandt til 7 = altid sandt.
Højere score indikerer højere niveauer af kropsbillede fleksibilitet
|
10 uger
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: 10 uger
|
Antal sessioner ud af 10 fremmødte
|
10 uger
|
Overholdelse
Tidsramme: 10 uger
|
Andel af de samlede sessioner, hvor deltagerne har deltaget
|
10 uger
|
Droppe ud
Tidsramme: Baseline
|
Antal og procentdel af deltagere tabte
|
Baseline
|
Droppe ud
Tidsramme: 5 uger
|
Antal og procentdel af deltagere tabte
|
5 uger
|
Droppe ud
Tidsramme: 10 uger
|
Antal og procentdel af deltagere tabte
|
10 uger
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Baseline
|
Andel af deltagere fra hver gruppe med fuldstændige data om hvert resultatmål
|
Baseline
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere fra hver gruppe med fuldstændige data om hvert resultatmål
|
5 uger
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 10 uger
|
Andel af deltagere fra hver gruppe med fuldstændige data om hvert resultatmål
|
10 uger
|
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
|
Antal og procent af mænd og kvinder, aldersgruppe og vægtstatusgruppe tilmeldt
|
Baseline
|
Tilfredshed med kroppens funktion og kroppens udseende som vurderet ved Tilfredshed med kropsfunktion og kropsudseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: Baseline
|
Tilfredshed med kropsfunktion og kropsudseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hvert af 9 udsagn er sandt for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = meget utilfreds til 7 = meget tilfreds.
Højere score indikerede højere niveauer af kropstilfredshed.
|
Baseline
|
Tilfredshed med kroppens funktion og kroppens udseende som vurderet ved Tilfredshed med kropsfunktion og kropsudseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: 5 uger
|
Tilfredshed med kropsfunktion og kropsudseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hvert af 9 udsagn er sandt for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = meget utilfreds til 7 = meget tilfreds.
Højere score indikerede højere niveauer af kropstilfredshed.
|
5 uger
|
Tilfredshed med kroppens funktion og kroppens udseende som vurderet ved Tilfredshed med kropsfunktion og kropsudseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: 10 uger
|
Tilfredshed med kropsfunktion og kropsudseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hvert af 9 udsagn er sandt for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = meget utilfreds til 7 = meget tilfreds.
Højere score indikerede højere niveauer af kropstilfredshed.
|
10 uger
|
Acceptabiliteten af interventionen som vurderet af Weiner et al.'s (2017) acceptabilitetsmål
Tidsramme: 10 uger
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (tilpasset fra Weiner et al., 2017); består af 5 genstande; hvert punkt vurderet på en 5-trins skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Vurderer deltagernes opfattelse af, at yogainterventionen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.
Højere score repræsenterer højere accept
|
10 uger
|
Gennemførlighed af intervention som vurderet af Weiner et al.'s (2017) gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 10 uger
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (tilpasset fra Weiner et al., 2017); Mål med 5 punkter, hvor hvert emne vurderes på en 5-trins skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Vurderer, i hvilket omfang yogainterventionen kan udføres med succes i denne indstilling. Højere score repræsenterer højere gennemførlighed
|
10 uger
|
Egnethed af intervention som vurderet af Weiner et al.s (2017) passende mål
Tidsramme: 10 uger
|
Intervention Appropriateness Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017); Mål med 5 punkter, hvor hvert emne vurderes på en 5-trins skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Vurderer opfattet pasform, relevans eller kompatibilitet af yogainterventionen i denne indstilling og prøve.
Højere score repræsenterer højere passende
|
10 uger
|
Interesse for at deltage i yogainterventionen
Tidsramme: Baseline
|
Antal deltagere (efter alder og køn), der udtrykker interesse for undersøgelsen ved at kontakte forskerteamet
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema (Godin & Shephard, 1985); Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har deltaget i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mere end 15 minutter i løbet af den sidste 7-dages periode.
En samlet score beregnes ved at gange frekvenserne af mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metaboliske ækvivalente opgaveværdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere scorerne.
Højere score afspejler større energiforbrug.
|
Baseline
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 uger
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema (Godin & Shephard, 1985); Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har deltaget i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mere end 15 minutter i løbet af den sidste 7-dages periode.
En samlet score beregnes ved at gange frekvenserne af mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metaboliske ækvivalente opgaveværdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere scorerne.
Højere score afspejler større energiforbrug.
|
5 uger
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uger
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema (Godin & Shephard, 1985); Deltagerne bliver bedt om at rapportere antallet af gange, de har deltaget i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mere end 15 minutter i løbet af den sidste 7-dages periode.
En samlet score beregnes ved at gange frekvenserne af mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metaboliske ækvivalente opgaveværdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere scorerne.
Højere score afspejler større energiforbrug.
|
10 uger
|
Stress
Tidsramme: Baseline
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Baseline
|
Stress
Tidsramme: 5 uger
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
5 uger
|
Stress
Tidsramme: 10 uger
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
10 uger
|
Depression
Tidsramme: Baseline
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (Radloff, 1997); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hvert udsagn er sandt for dem, i et område fra 0 = sjældent eller ingen til 3 = det meste eller næsten hele tiden.
Spørgsmålsscore summeres derefter for at give en samlet score fra 0 til 60. Højere score indikerer større depressionssymptomer.
|
Baseline
|
Depression
Tidsramme: 5 uger
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (Radloff, 1997); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hvert udsagn er sandt for dem, i et område fra 0 = sjældent eller ingen til 3 = det meste eller næsten hele tiden.
Spørgsmålsscore summeres derefter for at give en samlet score fra 0 til 60. Højere score indikerer større depressionssymptomer.
|
5 uger
|
Depression
Tidsramme: 10 uger
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (Radloff, 1997); Deltagerne vurderer, i hvilken grad hvert udsagn er sandt for dem, i et område fra 0 = sjældent eller ingen til 3 = det meste eller næsten hele tiden.
Spørgsmålsscore summeres derefter for at give en samlet score fra 0 til 60. Højere score indikerer større depressionssymptomer.
|
10 uger
|
Deltagerens opfattelse af intervention
Tidsramme: 10 uger
|
Åbne spørgsmål
|
10 uger
|
Instruktørens opfattelser
Tidsramme: 10 uger
|
Åbne spørgsmål
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga intervention
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Vægttab | Vægtændring, kropForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageDepression | Okulær hypertension | Stress | Angst | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDepression | Stress | Angst | Søvnforstyrrelser | BalanceforringelseForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekruttering
-
University of TorontoAfsluttetBrystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | Brystkræft fase IIICanada
-
University of HuelvaUkendtYoga | Smerter, menstruation | Dysmenoré PrimærSpanien
-
University of MichiganAfsluttetPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetLivskvalitet | Gennemførlighed | Psykisk nød | Børnekræft | Kræft, behandlingsrelateret | YogaCanada