- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05899881
Een pilootstudie die de effecten onderzoekt van een yoga-interventie op gezondheid en welzijn onder een diverse steekproef van volwassenen
Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken hoe een grootschalige gerandomiseerde controleproef kan worden opgezet waarin yoga wordt onderzocht als een manier om het positieve lichaamsbeeld bij mannen en vrouwen gedurende hun hele leven te verbeteren. De belangrijkste vragen die het zal beantwoorden zijn:
- Is het onderzoek acceptabel voor de deelnemers?
- Is werving, therapietrouw en behoud adequaat?
- Zijn de studieprocedures geschikt?
- Wat is het voorlopige effect van yoga op belichaming (gevoel van verbondenheid met het lichaam), zelfobjectivering (zichzelf evalueren op basis van uiterlijk in plaats van interne functies) en lichaamswaardering?
Deelnemers zullen ofwel deelnemen aan een yogaprogramma van 10 weken of een controleconditie (waarbij hen wordt gevraagd hun levensstijl niet te veranderen). Aan het begin, midden en einde van de 10 weken vullen ze online vragenlijsten in.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van deze pilotstudie zijn:
- Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gerandomiseerde controleproef te evalueren door de retentie van deelnemers, procedures voor gegevensverzameling en naleving van deelname aan een gecontroleerde Hatha-yoga-interventie (of controlegroep) te beoordelen.
- Om voorlopige effecten van een yoga-interventie op belichaming, zelfobjectivering en positief lichaamsbeeld (d.w.z. lichaamswaardering) te onderzoeken bij een diverse steekproef van volwassen mannen en vrouwen.
Concreet zullen we testen of een 10-weeks Hatha yoga-programma zal bijdragen aan verbeteringen in lichaamswaardering via a) een grotere belichaming en b) lagere zelfobjectivering. .
Goedkeuring van de universitaire Research Ethics Board zal worden verkregen voorafgaand aan het begin van de studie. Deelnemers worden geworven uit gemeenschapscentra, sociale media en traditionele media in de regio Niagara. Potentiële deelnemers nemen contact op met de onderzoeker als ze geïnteresseerd zijn in deelname. In aanmerking komende en geïnteresseerde deelnemers krijgen via Qualtrics een link naar de baseline-enquête, waar ze geïnformeerde toestemming, demografische informatie en metingen van fysieke activiteit en lichaamsbeeld invullen. Zodra de vragenlijsten zijn ingevuld, worden de deelnemers willekeurig toegewezen (met behulp van Microsoft Excel om willekeurig te maken) aan de yoga- of controlegroep. Ze krijgen op dit moment instructies voor hun groep via e-mail. Vervolgens ondergaan ze de yoga-interventie van 10 weken of de controleconditie (zie hieronder voor beschrijvingen).
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende week 5 en aan het einde van 10 weken via Qualtrics dezelfde fysieke activiteit en lichaamsbeeldmetingen uit te voeren. Op het laatste tijdstip wordt deelnemers ook gevraagd om haalbaarheidsmetingen uit te voeren (bijv. Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie- en controlegroepen), evenals een reeks vragen over hun perceptie van de yoga-interventie- of controlegroep. Na voltooiing van alle maatregelen zullen de deelnemers volledig worden geïnformeerd over het ware doel van het onderzoek en het gebruik van misleiding (d.w.z. het ware doel van het onderzoek met betrekking tot een positief lichaamsbeeld); ze zullen dan worden gevraagd om doorlopende geïnformeerde toestemming te geven. Daarnaast zullen de yoga-instructeurs ook een reeks vragen worden gesteld over hun perceptie van de yoga-interventie.
Yoga-interventie: Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de yoga-interventie zullen worden gevraagd om geen veranderingen aan te brengen in andere aspecten van hun levensstijl, inclusief hun regelmatige fysieke activiteit. Instructeurs krijgen richtlijnen met betrekking tot het formaat, de houdingen, de taal en de thema's van elke les, maar binnen die richtlijnen kunnen instructeurs elke week hun eigen les ontwerpen. Elke week is er een thema ter bevordering van empowerment of een positief lichaamsbeeld; instructeurs zullen worden gevraagd om specifieke houdingen, mantra's, mudra's en affirmaties te kiezen om het thema van die week te versterken. Aanpassingen aan houdingen worden door de instructeur aangebracht. Tijdens elke yogasessie wordt yogamateriaal verstrekt.
Van elke yogales wordt een audio-opname gemaakt om de inhoud van de yogalessen te documenteren om ervoor te zorgen dat de richtlijnen voor de lessen worden gevolgd. Bij elke les wordt de aanwezigheid geregistreerd om de naleving te volgen.
Instructeurs: De instructeurs hebben minimaal twee jaar leservaring met diverse doelgroepen en moeten een geregistreerde yogaleraar zijn (bijv. Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance erkende lerarenopleiding. Kleding zal gestandaardiseerd zijn voor alle instructeurs en geschikt zijn voor Hatha Yoga (bijv. yogabroek en een t-shirt of tanktop). Instructeurs ontvangen een handleiding voor instructeurs waarin de basisstructuur van de les en houdingen, thema's en taal worden beschreven. De instructeur zal verblind zijn voor het ware studiedoel. Instructeurs wordt vervolgens gevraagd om een voorbeeldklas te maken, volgens de richtlijnen van de handleiding om een oefenklas aan het onderzoeksteam te geven voor feedback.
Taal en thema's gebruikt in een Hatha yogales
Controlegroep: Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep zullen worden gevraagd om geen yoga te beoefenen voor de duur van het onderzoek. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze hun normale fysieke activiteitsroutines kunnen voortzetten en geen andere levensstijlfactoren kunnen veranderen. Deelnemers aan de controlegroep krijgen aan het einde van het onderzoek één gratis persoonlijke yogales aangeboden en aan het einde van het onderzoek één gratis vooraf opgenomen video van een yogales (van de interventie).
Deelnemers: Er wordt een doel van ongeveer 65 volwassenen geworven (op basis van een verwachte uitval van 30%).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Engels kunnen lezen en begrijpen.
- Gemeenschapswoning en woonachtig in de regio Niagara.
- Kan sessies bijwonen in het Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
- De afgelopen 12 maanden niet aan yoga hebben gedaan.
- Moeten geen onderliggende medische aandoeningen hebben waardoor ze Hatha Yoga niet kunnen beoefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven voor fysieke activiteit zoals beoordeeld door de Get Active-vragenlijst (CSEP en Health Canada, www.csep.ca) of doktersbriefje
- Gemiddelde score >4 op de Body Appreciation Scale-2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga interventie
10 weken yoga-interventie; één yogasessie per week, 60 minuten lang
|
10 weken Hatha yoga, eenmaal per week, 60 minuten per les
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijstcontrole vroeg om geen veranderingen in levensstijl aan te brengen gedurende de interventieperiode van 10 weken, en niet deel te nemen aan yoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamswaardering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamswaarderingsschaal-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 items, elk gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 = nooit tot 5 = altijd.
Scores op de BAS-2 worden gemiddeld, waarbij hogere scores hogere niveaus van lichaamswaardering vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
|
Lichaamswaardering
Tijdsspanne: 5 weken
|
Lichaamswaarderingsschaal-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 items, elk gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 = nooit tot 5 = altijd.
Scores op de BAS-2 worden gemiddeld, waarbij hogere scores hogere niveaus van lichaamswaardering vertegenwoordigen.
|
5 weken
|
|
Lichaamswaardering
Tijdsspanne: 10 weken
|
Lichaamswaarderingsschaal-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 items, elk gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 = nooit tot 5 = altijd.
Scores op de BAS-2 worden gemiddeld, waarbij hogere scores hogere niveaus van lichaamswaardering vertegenwoordigen.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamsresponsiviteitsschaal (Daubenmier, 2005); Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 = helemaal niet waar voor mij tot 7 = altijd waar voor mij.
Hogere scores duiden op een groter reactievermogen van het lichaam.
|
Basislijn
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: 5 weken
|
Lichaamsresponsiviteitsschaal (Daubenmier, 2005); Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 = helemaal niet waar voor mij tot 7 = altijd waar voor mij.
Hogere scores duiden op een groter reactievermogen van het lichaam.
|
5 weken
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: 10 weken
|
Lichaamsresponsiviteitsschaal (Daubenmier, 2005); Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 = helemaal niet waar voor mij tot 7 = altijd waar voor mij.
Hogere scores duiden op een groter reactievermogen van het lichaam.
|
10 weken
|
|
Zelfobjectivering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal voor zelfobjectivering van overtuigingen en gedragingen (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 items, variërend van 1= helemaal mee oneens tot 5= helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfobjectivering.
|
Basislijn
|
|
Zelfobjectivering
Tijdsspanne: 5 weken
|
Schaal voor zelfobjectivering van overtuigingen en gedragingen (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 items, variërend van 1= helemaal mee oneens tot 5= helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfobjectivering.
|
5 weken
|
|
Zelfobjectivering
Tijdsspanne: 10 weken
|
Schaal voor zelfobjectivering van overtuigingen en gedragingen (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 items, variërend van 1= helemaal mee oneens tot 5= helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfobjectivering.
|
10 weken
|
|
Lichaamsbewaking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geobjectiveerde lichaamsbewustzijnsschaal (McKinley & Hyde, 1996); 7 items gescoord op een 7-puntsschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens; hogere scores vertegenwoordigen een hogere survellance
|
Basislijn
|
|
Lichaamsbewaking
Tijdsspanne: 5 weken
|
Geobjectiveerde lichaamsbewustzijnsschaal (McKinley & Hyde, 1996); 7 items gescoord op een 7-puntsschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens; hogere scores vertegenwoordigen een hogere survellance
|
5 weken
|
|
Lichaamsbewaking
Tijdsspanne: 10 weken
|
Geobjectiveerde lichaamsbewustzijnsschaal (McKinley & Hyde, 1996); 7 items gescoord op een 7-puntsschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens; hogere scores vertegenwoordigen een hogere survellance
|
10 weken
|
|
Functionaliteit waardering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele waarderingsschaal (Alleva et al., 2017); zeven items, elk gescoord van 1= helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
Scores op de FAS worden gemiddeld, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van functionaliteitswaardering.
|
Basislijn
|
|
Functionaliteit waardering
Tijdsspanne: 5 weken
|
Functionele waarderingsschaal (Alleva et al., 2017); zeven items, elk gescoord van 1= helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
Scores op de FAS worden gemiddeld, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van functionaliteitswaardering.
|
5 weken
|
|
Functionaliteit waardering
Tijdsspanne: 10 weken
|
Functionele waarderingsschaal (Alleva et al., 2017); zeven items, elk gescoord van 1= helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
Scores op de FAS worden gemiddeld, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van functionaliteitswaardering.
|
10 weken
|
|
Authentieke lichaamstrots
Tijdsspanne: Basislijn
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Authentieke trots-subschaal - 4 items beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 = helemaal niet waar voor mij tot 7 = heel erg waar voor mij).
Hogere scores duiden op grotere hoeveelheden van elke emotie.
|
Basislijn
|
|
Authentieke lichaamstrots
Tijdsspanne: 5 weken
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Authentieke trots-subschaal - 4 items beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 = helemaal niet waar voor mij tot 7 = heel erg waar voor mij).
Hogere scores duiden op grotere hoeveelheden van elke emotie.
|
5 weken
|
|
Authentieke lichaamstrots
Tijdsspanne: 10 weken
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Authentieke trots-subschaal - 4 items beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 = helemaal niet waar voor mij tot 7 = heel erg waar voor mij).
Hogere scores duiden op grotere hoeveelheden van elke emotie.
|
10 weken
|
|
Fitnessgerelateerde authentieke lichaamstrots
Tijdsspanne: Basislijn
|
Body Self-Conscious Emotions - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Authentieke lichaamstrots - Deelnemers beoordelen de mate waarin 4 uitspraken op hen van toepassing zijn op een 5-punts Likert-schaal van 1 = nooit tot 5 = altijd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van fitnessaspecten van authentieke trots.
|
Basislijn
|
|
Fitnessgerelateerde authentieke lichaamstrots
Tijdsspanne: 5 weken
|
Body Self-Conscious Emotions - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Authentieke lichaamstrots - Deelnemers beoordelen de mate waarin 4 uitspraken op hen van toepassing zijn op een 5-punts Likert-schaal van 1 = nooit tot 5 = altijd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van fitnessaspecten van authentieke trots.
|
5 weken
|
|
Fitnessgerelateerde authentieke lichaamstrots
Tijdsspanne: 10 weken
|
Body Self-Conscious Emotions - Fitness Related Instrument (Castonguay et al., 2016) - Authentieke lichaamstrots - Deelnemers beoordelen de mate waarin 4 uitspraken op hen van toepassing zijn op een 5-punts Likert-schaal van 1 = nooit tot 5 = altijd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van fitnessaspecten van authentieke trots.
|
10 weken
|
|
Flexibiliteit van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst lichaamsbeeld-acceptatie en actie (Sandoz et al., 2013); Deelnemers beoordelen de mate waarin elk van de 12 uitspraken op hen van toepassing is op een 7-punts Likert-schaal van 1 = nooit waar tot 7 = altijd waar.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamsbeeldflexibiliteit
|
Basislijn
|
|
Flexibiliteit van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 5 weken
|
Vragenlijst lichaamsbeeld-acceptatie en actie (Sandoz et al., 2013); Deelnemers beoordelen de mate waarin elk van de 12 uitspraken op hen van toepassing is op een 7-punts Likert-schaal van 1 = nooit waar tot 7 = altijd waar.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamsbeeldflexibiliteit
|
5 weken
|
|
Flexibiliteit van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 10 weken
|
Vragenlijst lichaamsbeeld-acceptatie en actie (Sandoz et al., 2013); Deelnemers beoordelen de mate waarin elk van de 12 uitspraken op hen van toepassing is op een 7-punts Likert-schaal van 1 = nooit waar tot 7 = altijd waar.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamsbeeldflexibiliteit
|
10 weken
|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aantal sessies van de 10 bijgewoond
|
10 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Percentage van het totale aantal door deelnemers bijgewoonde sessies
|
10 weken
|
|
Afvaller
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal en percentage deelnemers verloren
|
Basislijn
|
|
Afvaller
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal en percentage deelnemers verloren
|
5 weken
|
|
Afvaller
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aantal en percentage deelnemers verloren
|
10 weken
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage deelnemers uit elke groep met volledige gegevens over elke uitkomstmaat
|
Basislijn
|
|
Behoud
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers uit elke groep met volledige gegevens over elke uitkomstmaat
|
5 weken
|
|
Behoud
Tijdsspanne: 10 weken
|
Percentage deelnemers uit elke groep met volledige gegevens over elke uitkomstmaat
|
10 weken
|
|
Werving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal en percentage mannen en vrouwen, leeftijdsgroep en gewichtsstatusgroep ingeschreven
|
Basislijn
|
|
Tevredenheid met functie van het lichaam en uiterlijk van het lichaam zoals beoordeeld door Satisfaction with Body Function and Body Appearance Scale (Reboussin et al., 2000);
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tevredenheid met lichaamsfunctie en lichaamsuiterlijkschaal (Reboussin et al., 2000); Deelnemers beoordelen de mate waarin elk van de 9 uitspraken op hen van toepassing is op een 7-punts Likertschaal van 1 = zeer ontevreden tot 7 = zeer tevreden.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van lichaamstevredenheid.
|
Basislijn
|
|
Tevredenheid met functie van het lichaam en uiterlijk van het lichaam zoals beoordeeld door Satisfaction with Body Function and Body Appearance Scale (Reboussin et al., 2000);
Tijdsspanne: 5 weken
|
Tevredenheid met lichaamsfunctie en lichaamsuiterlijkschaal (Reboussin et al., 2000); Deelnemers beoordelen de mate waarin elk van de 9 uitspraken op hen van toepassing is op een 7-punts Likertschaal van 1 = zeer ontevreden tot 7 = zeer tevreden.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van lichaamstevredenheid.
|
5 weken
|
|
Tevredenheid met functie van het lichaam en uiterlijk van het lichaam zoals beoordeeld door Satisfaction with Body Function and Body Appearance Scale (Reboussin et al., 2000);
Tijdsspanne: 10 weken
|
Tevredenheid met lichaamsfunctie en lichaamsuiterlijkschaal (Reboussin et al., 2000); Deelnemers beoordelen de mate waarin elk van de 9 uitspraken op hen van toepassing is op een 7-punts Likertschaal van 1 = zeer ontevreden tot 7 = zeer tevreden.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van lichaamstevredenheid.
|
10 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door de aanvaardbaarheidsmaatstaf van Weiner et al. (2017).
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (overgenomen van Weiner et al., 2017); bestaande uit 5 artikelen; elk item beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
Beoordeelt perceptie onder deelnemers dat de yoga-interventie aangenaam, smakelijk of bevredigend is.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere aanvaardbaarheid
|
10 weken
|
|
Haalbaarheid van interventie zoals beoordeeld door de haalbaarheidsmaatstaf van Weiner et al. (2017).
Tijdsspanne: 10 weken
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (overgenomen van Weiner et al., 2017); 5-itemmeting, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens.
Beoordeelt in welke mate de yoga-interventie succesvol kan worden uitgevoerd in deze setting. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere haalbaarheid
|
10 weken
|
|
Geschiktheid van interventie zoals beoordeeld door de geschiktheidsmaatstaf van Weiner et al. (2017).
Tijdsspanne: 10 weken
|
Intervention Appropriateness Measure (overgenomen van Weiner et al., 2017); 5-itemmeting, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens.
Beoordeelt waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de yoga-interventie in deze setting en voorbeeld.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere geschiktheid
|
10 weken
|
|
Interesse om deel te nemen aan de yoga-interventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal deelnemers (volgens leeftijd en geslacht) dat interesse toont in het onderzoek door contact op te nemen met het onderzoeksteam
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Godin Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (Godin & Shephard, 1985); Deelnemers wordt gevraagd om het aantal keren te rapporteren dat ze gedurende de afgelopen 7 dagen gedurende meer dan 15 minuten milde, matige en zware lichamelijke activiteit hebben uitgeoefend.
Een totaalscore wordt berekend door de frequenties van milde, matige en inspannende activiteit te vermenigvuldigen met overeenkomstige metabole equivalente taakwaarden (respectievelijk drie, vijf en negen) en de scores op te tellen.
Hogere scores weerspiegelen een groter energieverbruik.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Godin Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (Godin & Shephard, 1985); Deelnemers wordt gevraagd om het aantal keren te rapporteren dat ze gedurende de afgelopen 7 dagen gedurende meer dan 15 minuten milde, matige en zware lichamelijke activiteit hebben uitgeoefend.
Een totaalscore wordt berekend door de frequenties van milde, matige en inspannende activiteit te vermenigvuldigen met overeenkomstige metabole equivalente taakwaarden (respectievelijk drie, vijf en negen) en de scores op te tellen.
Hogere scores weerspiegelen een groter energieverbruik.
|
5 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Godin Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (Godin & Shephard, 1985); Deelnemers wordt gevraagd om het aantal keren te rapporteren dat ze gedurende de afgelopen 7 dagen gedurende meer dan 15 minuten milde, matige en zware lichamelijke activiteit hebben uitgeoefend.
Een totaalscore wordt berekend door de frequenties van milde, matige en inspannende activiteit te vermenigvuldigen met overeenkomstige metabole equivalente taakwaarden (respectievelijk drie, vijf en negen) en de scores op te tellen.
Hogere scores weerspiegelen een groter energieverbruik.
|
10 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waargenomen stressschaal (Cohen et al., 1983).
10 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 5 weken
|
Waargenomen stressschaal (Cohen et al., 1983).
10 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
5 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 10 weken
|
Waargenomen stressschaal (Cohen et al., 1983).
10 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
10 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (Radloff, 1997); Deelnemers beoordelen de mate waarin elke bewering op hen van toepassing is op een bereik van 0 = zelden of geen tot 3 = meestal of bijna altijd.
De scores van de vragen worden vervolgens opgeteld om een algemene score te verkrijgen die varieert van 0 tot 60. Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 5 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (Radloff, 1997); Deelnemers beoordelen de mate waarin elke bewering op hen van toepassing is op een bereik van 0 = zelden of geen tot 3 = meestal of bijna altijd.
De scores van de vragen worden vervolgens opgeteld om een algemene score te verkrijgen die varieert van 0 tot 60. Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
5 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (Radloff, 1997); Deelnemers beoordelen de mate waarin elke bewering op hen van toepassing is op een bereik van 0 = zelden of geen tot 3 = meestal of bijna altijd.
De scores van de vragen worden vervolgens opgeteld om een algemene score te verkrijgen die varieert van 0 tot 60. Hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
10 weken
|
|
Perceptie van interventie door deelnemers
Tijdsspanne: 10 weken
|
Open vragen
|
10 weken
|
|
Instructeur percepties
Tijdsspanne: 10 weken
|
Open vragen
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .