Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som undersøker effekten av en yogaintervensjon på helse og velvære blant et mangfoldig utvalg av voksne

6. juli 2023 oppdatert av: Kimberley Gammage, Brock University

Målet med denne pilotstudien er å undersøke hvordan man kan designe en storstilt randomisert kontrollforsøk som undersøker yoga som en måte å forbedre positivt kroppsbilde hos menn og kvinner gjennom hele livet. De viktigste spørsmålene den vil svare på er:

  • Er studien akseptabel for deltakerne?
  • Er rekruttering, tilslutning og oppbevaring tilstrekkelig?
  • Er studieprosedyrer hensiktsmessige?
  • Hva er den foreløpige effekten av yoga på legemliggjøring (følelse av forbindelse med kroppen), selvobjektivering (evaluering av seg selv basert på ytre utseende snarere enn indre funksjoner) og kroppsverdi?

Deltakerne vil enten ta del i et 10-ukers yogaprogram eller en kontrolltilstand (hvor de vil bli bedt om å ikke endre livsstil). De vil fylle ut online spørreskjemaer ved starten, midten og slutten av 10-ukene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotstudien er:

  • For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en randomisert kontrollforsøk ved å vurdere deltakeroppbevaring, datainnsamlingsprosedyrer og overholdelse av å delta i en overvåket Hatha-yoga-intervensjon (eller kontrollgruppe).
  • Å undersøke foreløpige effekter av en yogaintervensjon på legemliggjøring, selvobjektivering og positivt kroppsbilde (dvs. kroppsverdi) blant et mangfoldig utvalg av voksne menn og kvinner.

Spesifikt vil vi teste om et 10-ukers Hatha yoga-program vil bidra til forbedringer i kroppsforståelse via a) større kroppsliggjøring og b) lavere selvobjektivering. Dette vil tillate oss å beregne effektstørrelser for prøvestørrelsesberegninger for fremtidige randomiserte kontrollerte studier .

Godkjenning fra universitetets forskningsetiske styre vil bli innhentet før studiestart. Deltakerne vil bli rekruttert fra samfunnshus, sosiale medier og tradisjonelle medier i Niagara-regionen. Potensielle deltakere vil kontakte forskeren dersom de er interessert i å delta. Kvalifiserte og interesserte deltakere vil få en lenke til grunnundersøkelsen via Qualtrics, hvor de vil fylle ut informert samtykke, demografisk informasjon og mål på fysisk aktivitet og kroppsbilde. Når spørreskjemaene er fylt ut, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt (ved hjelp av Microsoft Excel for å randomisere) til enten yoga- eller kontrollgruppen. De vil motta instruksjoner for gruppen sin på dette tidspunktet via e-post. De vil da gjennomgå enten 10-ukers yogaintervensjon eller kontrolltilstanden (se nedenfor for beskrivelser).

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre de samme fysiske aktivitets- og kroppsbildetiltakene i løpet av uke 5 og ved slutten av 10 uker via Qualtrics. På det siste tidspunktet vil deltakerne også bli bedt om å fullføre gjennomførbarhetstiltak (f.eks. aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjons- og kontrollgruppene), samt en rekke spørsmål som spør om deres oppfatning av yogaintervensjonen eller kontrollgruppen. Etter fullføring av alle tiltak vil deltakerne bli fullstendig informert om den sanne hensikten med studien og bruken av bedrag (dvs. den sanne hensikten med studien knyttet til positivt kroppsbilde); de vil da bli bedt om å gi fortsatt informert samtykke. I tillegg vil yogainstruktørene også bli stilt en rekke spørsmål angående deres oppfatning av yogaintervensjonen.

Yogaintervensjon: Deltakere som er randomisert til yogaintervensjonen vil bli bedt om å ikke gjøre endringer i andre aspekter av livsstilen, inkludert deres vanlige fysiske aktivitet. Instruktører får retningslinjer angående format, positurer, språk og temaer for hver klasse, men innenfor disse retningslinjene kan instruktører designe sin egen klasse hver uke. Hver uke vil det være et tema som fremmer empowerment eller positivt kroppsbilde; instruktører vil bli bedt om å velge spesifikke positurer, mantraer, mudraer og bekreftelser for å forsterke temaet for den uken. Modifikasjoner av stillinger vil bli gitt av instruktøren. Yogautstyr vil bli gitt under hver yogaøkt.

Hver yogatime vil bli tatt opp med lyd for å dokumentere innholdet i yogatimene for å sikre at retningslinjene for timene følges. Oppmøte vil bli registrert ved hver klasse for å spore etterlevelse.

Instruktører: Instruktørene vil ha minimum to års undervisningserfaring med ulike populasjoner og må være en registrert yogalærer (f.eks. RYT200/CYA-RYT200), noe som betyr at de har fullført minimum 200 timer yogalærerutdanning i en Yoga Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance anerkjent lærerutdanning. Klær vil bli standardisert på tvers av instruktører og passende for Hatha Yoga (f.eks. yogabukser og en t-skjorte eller tanktop). Instruktører vil bli utstyrt med en instruktørmanual som skisserer den grunnleggende klassestrukturen og positurer, temaer og språk. Instruktøren vil bli blindet for det sanne studieformålet. Instruktører vil deretter bli bedt om å lage en prøveklasse, etter de manuelle retningslinjene for å undervise en praksisklasse til forskerteamet for tilbakemelding.

Språk og temaer brukt i en Hatha Yoga-klasse

Kontrollgruppe: Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å ikke trene yoga i løpet av studien. Deltakerne vil bli informert om at de kan delta i sine vanlige fysiske aktivitetsrutiner og ikke endre noen andre livsstilsfaktorer. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli tilbudt én gratis yogatime personlig ved slutten av studien og tilbudt én gratis forhåndsinnspilt video av en yogatime (fra intervensjonen) på slutten av studien.

Deltakere: Et mål på ca. 65 voksne vil bli rekruttert (basert på forventet frafall på 30%).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Kunne lese og forstå engelsk.
  • Samfunnsbolig og bosatt i Niagara-regionen.
  • Kan delta på økter på Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
  • Har ikke deltatt i yoga de siste 12 månedene.
  • Må ikke ha noen underliggende medisinske tilstander som hindrer dem i å praktisere Hatha Yoga.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi klarering for fysisk aktivitet som vurdert av Get Active-spørreskjemaet (CSEP og Health Canada, www.csep.ca) eller legeerklæring
  • Gjennomsnittlig poengsum >4 på Body Appreciation Scale-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga intervensjon
10 ukers yoga intervensjon; en yogaøkt per uke, 60 minutter lang
10 uker med Hatha yoga, en gang per uke, 60 minutter per klasse
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll ba om å ikke gjøre noen livsstilsendringer i løpet av den 10 ukers intervensjonsperioden, og ikke delta i yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssansning
Tidsramme: Grunnlinje
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 elementer, med hver av dem vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = aldri til 5 = alltid. Score på BAS-2 er gjennomsnittet der høyere score representerer høyere nivåer av kroppsverdi.
Grunnlinje
Kroppssansning
Tidsramme: 5 uker
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 elementer, med hver av dem vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = aldri til 5 = alltid. Score på BAS-2 er gjennomsnittet der høyere score representerer høyere nivåer av kroppsverdi.
5 uker
Kroppssansning
Tidsramme: 10 uker
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 elementer, med hver av dem vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = aldri til 5 = alltid. Score på BAS-2 er gjennomsnittet der høyere score representerer høyere nivåer av kroppsverdi.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelsesform
Tidsramme: Grunnlinje
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = alltid sant for meg. Høyere score indikerer større kroppsrespons.
Grunnlinje
Utførelsesform
Tidsramme: 5 uker
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = alltid sant for meg. Høyere score indikerer større kroppsrespons.
5 uker
Utførelsesform
Tidsramme: 10 uker
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = alltid sant for meg. Høyere score indikerer større kroppsrespons.
10 uker
Selvobjektivering
Tidsramme: Grunnlinje
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elementer, fra 1= helt uenig til 5= helt enig. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvobjektivering.
Grunnlinje
Selvobjektivering
Tidsramme: 5 uker
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elementer, fra 1= helt uenig til 5= helt enig. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvobjektivering.
5 uker
Selvobjektivering
Tidsramme: 10 uker
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elementer, fra 1= helt uenig til 5= helt enig. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvobjektivering.
10 uker
Kroppsovervåking
Tidsramme: Grunnlinje
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 elementer vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; høyere score representerer høyere overvåking
Grunnlinje
Kroppsovervåking
Tidsramme: 5 uker
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 elementer vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; høyere score representerer høyere overvåking
5 uker
Kroppsovervåking
Tidsramme: 10 uker
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 elementer vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; høyere score representerer høyere overvåking
10 uker
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver rangert fra 1= helt uenig til 5 = helt enig. Score på FAS er gjennomsnittet der høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonalitet verdsettelse.
Grunnlinje
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: 5 uker
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver rangert fra 1= helt uenig til 5 = helt enig. Score på FAS er gjennomsnittet der høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonalitet verdsettelse.
5 uker
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: 10 uker
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver rangert fra 1= helt uenig til 5 = helt enig. Score på FAS er gjennomsnittet der høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonalitet verdsettelse.
10 uker
Autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: Grunnlinje
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg). Høyere score indikerer større mengder av hver følelse.
Grunnlinje
Autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 5 uker
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg). Høyere score indikerer større mengder av hver følelse.
5 uker
Autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 10 uker
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg). Høyere score indikerer større mengder av hver følelse.
10 uker
Treningsrelatert autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppens selvbevisste følelser - Fitness-relatert instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltakerne vurderer i hvilken grad 4 utsagn gjelder dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 5 = alltid. Høyere score indikerer høyere nivåer av fitnessaspekter av autentisk stolthet.
Grunnlinje
Treningsrelatert autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 5 uker
Kroppens selvbevisste følelser - Fitness-relatert instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltakerne vurderer i hvilken grad 4 utsagn gjelder dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 5 = alltid. Høyere score indikerer høyere nivåer av fitnessaspekter av autentisk stolthet.
5 uker
Treningsrelatert autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 10 uker
Kroppens selvbevisste følelser - Fitness-relatert instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltakerne vurderer i hvilken grad 4 utsagn gjelder dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 5 = alltid. Høyere score indikerer høyere nivåer av fitnessaspekter av autentisk stolthet.
10 uker
Kroppsbilde fleksibilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 12 påstander gjelder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant. Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbildefleksibilitet
Grunnlinje
Kroppsbilde fleksibilitet
Tidsramme: 5 uker
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 12 påstander gjelder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant. Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbildefleksibilitet
5 uker
Kroppsbilde fleksibilitet
Tidsramme: 10 uker
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 12 påstander gjelder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant. Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbildefleksibilitet
10 uker
Deltakelse
Tidsramme: 10 uker
Antall økter av 10 deltok
10 uker
Binding
Tidsramme: 10 uker
Andel av totalt antall økter deltar på
10 uker
Frafall
Tidsramme: Grunnlinje
Antall og prosent deltakere tapte
Grunnlinje
Frafall
Tidsramme: 5 uker
Antall og prosent deltakere tapte
5 uker
Frafall
Tidsramme: 10 uker
Antall og prosent deltakere tapte
10 uker
Bevaring
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere fra hver gruppe med fullstendige data om hvert utfallsmål
Grunnlinje
Bevaring
Tidsramme: 5 uker
Andel deltakere fra hver gruppe med fullstendige data om hvert utfallsmål
5 uker
Bevaring
Tidsramme: 10 uker
Andel deltakere fra hver gruppe med fullstendige data om hvert utfallsmål
10 uker
Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
Antall og prosent av menn og kvinner, aldersgruppe og vektstatusgruppe registrert
Grunnlinje
Tilfredshet med kroppens funksjon og kroppens utseende som vurdert av Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: Grunnlinje
Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 9 påstander stemmer for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = veldig misfornøyd til 7 = veldig fornøyd. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kroppstilfredshet.
Grunnlinje
Tilfredshet med kroppens funksjon og kroppens utseende som vurdert av Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: 5 uker
Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 9 påstander stemmer for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = veldig misfornøyd til 7 = veldig fornøyd. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kroppstilfredshet.
5 uker
Tilfredshet med kroppens funksjon og kroppens utseende som vurdert av Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: 10 uker
Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 9 påstander stemmer for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = veldig misfornøyd til 7 = veldig fornøyd. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kroppstilfredshet.
10 uker
Akseptabiliteten av intervensjonen som vurdert av Weiner et al.s (2017) akseptabilitetsmål
Tidsramme: 10 uker
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (tilpasset fra Weiner et al., 2017); består av 5 elementer; hvert element vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Vurderer deltakernes oppfatning av at yogaintervensjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Høyere skårer representerer høyere aksept
10 uker
Gjennomførbarhet for intervensjon som vurdert av Weiner et al.s (2017) mulighetstiltak
Tidsramme: 10 uker
Feasibility of Intervention Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017); Mål med 5 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Vurderer i hvilken grad yogaintervensjonen kan gjennomføres med hell i denne innstillingen. Høyere poengsum representerer høyere gjennomførbarhet
10 uker
Hensiktsmessighet av intervensjon vurdert av Weiner et al.s (2017) hensiktsmessighetsmål
Tidsramme: 10 uker
Intervention Appropriateness Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017); Mål med 5 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Vurderer opplevd passform, relevans eller kompatibilitet av yogaintervensjonen i denne innstillingen og prøven. Høyere skårer representerer høyere hensiktsmessighet
10 uker
Interesse for å delta i yogaintervensjonen
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere (etter alder og kjønn) som viser interesse for studien ved å kontakte forskerteamet
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema (Godin & Shephard, 1985); Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter i løpet av den siste 7-dagers perioden. En total poengsum beregnes ved å multiplisere frekvensene av mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metabolske ekvivalente oppgaveverdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere poengene. Høyere score reflekterer større energiforbruk.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 uker
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema (Godin & Shephard, 1985); Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter i løpet av den siste 7-dagers perioden. En total poengsum beregnes ved å multiplisere frekvensene av mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metabolske ekvivalente oppgaveverdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere poengene. Høyere score reflekterer større energiforbruk.
5 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uker
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema (Godin & Shephard, 1985); Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter i løpet av den siste 7-dagers perioden. En total poengsum beregnes ved å multiplisere frekvensene av mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metabolske ekvivalente oppgaveverdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere poengene. Høyere score reflekterer større energiforbruk.
10 uker
Understreke
Tidsramme: Grunnlinje
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983). 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte. Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Grunnlinje
Understreke
Tidsramme: 5 uker
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983). 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte. Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
5 uker
Understreke
Tidsramme: 10 uker
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983). 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte. Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
10 uker
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (Radloff, 1997); Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert utsagn stemmer for dem i et område fra 0 = sjelden eller ingen til 3 = mest eller nesten hele tiden. Spørsmålsskårene summeres deretter for å gi en totalskåre fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større depresjonssymptomer.
Grunnlinje
Depresjon
Tidsramme: 5 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (Radloff, 1997); Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert utsagn stemmer for dem i et område fra 0 = sjelden eller ingen til 3 = mest eller nesten hele tiden. Spørsmålsskårene summeres deretter for å gi en totalskåre fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større depresjonssymptomer.
5 uker
Depresjon
Tidsramme: 10 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (Radloff, 1997); Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert utsagn stemmer for dem i et område fra 0 = sjelden eller ingen til 3 = mest eller nesten hele tiden. Spørsmålsskårene summeres deretter for å gi en totalskåre fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større depresjonssymptomer.
10 uker
Deltakernes oppfatning av intervensjon
Tidsramme: 10 uker
Åpne spørsmål
10 uker
Instruktørens oppfatninger
Tidsramme: 10 uker
Åpne spørsmål
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere