- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899881
En pilotstudie som undersøker effekten av en yogaintervensjon på helse og velvære blant et mangfoldig utvalg av voksne
Målet med denne pilotstudien er å undersøke hvordan man kan designe en storstilt randomisert kontrollforsøk som undersøker yoga som en måte å forbedre positivt kroppsbilde hos menn og kvinner gjennom hele livet. De viktigste spørsmålene den vil svare på er:
- Er studien akseptabel for deltakerne?
- Er rekruttering, tilslutning og oppbevaring tilstrekkelig?
- Er studieprosedyrer hensiktsmessige?
- Hva er den foreløpige effekten av yoga på legemliggjøring (følelse av forbindelse med kroppen), selvobjektivering (evaluering av seg selv basert på ytre utseende snarere enn indre funksjoner) og kroppsverdi?
Deltakerne vil enten ta del i et 10-ukers yogaprogram eller en kontrolltilstand (hvor de vil bli bedt om å ikke endre livsstil). De vil fylle ut online spørreskjemaer ved starten, midten og slutten av 10-ukene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne pilotstudien er:
- For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en randomisert kontrollforsøk ved å vurdere deltakeroppbevaring, datainnsamlingsprosedyrer og overholdelse av å delta i en overvåket Hatha-yoga-intervensjon (eller kontrollgruppe).
- Å undersøke foreløpige effekter av en yogaintervensjon på legemliggjøring, selvobjektivering og positivt kroppsbilde (dvs. kroppsverdi) blant et mangfoldig utvalg av voksne menn og kvinner.
Spesifikt vil vi teste om et 10-ukers Hatha yoga-program vil bidra til forbedringer i kroppsforståelse via a) større kroppsliggjøring og b) lavere selvobjektivering. Dette vil tillate oss å beregne effektstørrelser for prøvestørrelsesberegninger for fremtidige randomiserte kontrollerte studier .
Godkjenning fra universitetets forskningsetiske styre vil bli innhentet før studiestart. Deltakerne vil bli rekruttert fra samfunnshus, sosiale medier og tradisjonelle medier i Niagara-regionen. Potensielle deltakere vil kontakte forskeren dersom de er interessert i å delta. Kvalifiserte og interesserte deltakere vil få en lenke til grunnundersøkelsen via Qualtrics, hvor de vil fylle ut informert samtykke, demografisk informasjon og mål på fysisk aktivitet og kroppsbilde. Når spørreskjemaene er fylt ut, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt (ved hjelp av Microsoft Excel for å randomisere) til enten yoga- eller kontrollgruppen. De vil motta instruksjoner for gruppen sin på dette tidspunktet via e-post. De vil da gjennomgå enten 10-ukers yogaintervensjon eller kontrolltilstanden (se nedenfor for beskrivelser).
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre de samme fysiske aktivitets- og kroppsbildetiltakene i løpet av uke 5 og ved slutten av 10 uker via Qualtrics. På det siste tidspunktet vil deltakerne også bli bedt om å fullføre gjennomførbarhetstiltak (f.eks. aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjons- og kontrollgruppene), samt en rekke spørsmål som spør om deres oppfatning av yogaintervensjonen eller kontrollgruppen. Etter fullføring av alle tiltak vil deltakerne bli fullstendig informert om den sanne hensikten med studien og bruken av bedrag (dvs. den sanne hensikten med studien knyttet til positivt kroppsbilde); de vil da bli bedt om å gi fortsatt informert samtykke. I tillegg vil yogainstruktørene også bli stilt en rekke spørsmål angående deres oppfatning av yogaintervensjonen.
Yogaintervensjon: Deltakere som er randomisert til yogaintervensjonen vil bli bedt om å ikke gjøre endringer i andre aspekter av livsstilen, inkludert deres vanlige fysiske aktivitet. Instruktører får retningslinjer angående format, positurer, språk og temaer for hver klasse, men innenfor disse retningslinjene kan instruktører designe sin egen klasse hver uke. Hver uke vil det være et tema som fremmer empowerment eller positivt kroppsbilde; instruktører vil bli bedt om å velge spesifikke positurer, mantraer, mudraer og bekreftelser for å forsterke temaet for den uken. Modifikasjoner av stillinger vil bli gitt av instruktøren. Yogautstyr vil bli gitt under hver yogaøkt.
Hver yogatime vil bli tatt opp med lyd for å dokumentere innholdet i yogatimene for å sikre at retningslinjene for timene følges. Oppmøte vil bli registrert ved hver klasse for å spore etterlevelse.
Instruktører: Instruktørene vil ha minimum to års undervisningserfaring med ulike populasjoner og må være en registrert yogalærer (f.eks. RYT200/CYA-RYT200), noe som betyr at de har fullført minimum 200 timer yogalærerutdanning i en Yoga Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance anerkjent lærerutdanning. Klær vil bli standardisert på tvers av instruktører og passende for Hatha Yoga (f.eks. yogabukser og en t-skjorte eller tanktop). Instruktører vil bli utstyrt med en instruktørmanual som skisserer den grunnleggende klassestrukturen og positurer, temaer og språk. Instruktøren vil bli blindet for det sanne studieformålet. Instruktører vil deretter bli bedt om å lage en prøveklasse, etter de manuelle retningslinjene for å undervise en praksisklasse til forskerteamet for tilbakemelding.
Språk og temaer brukt i en Hatha Yoga-klasse
Kontrollgruppe: Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å ikke trene yoga i løpet av studien. Deltakerne vil bli informert om at de kan delta i sine vanlige fysiske aktivitetsrutiner og ikke endre noen andre livsstilsfaktorer. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli tilbudt én gratis yogatime personlig ved slutten av studien og tilbudt én gratis forhåndsinnspilt video av en yogatime (fra intervensjonen) på slutten av studien.
Deltakere: Et mål på ca. 65 voksne vil bli rekruttert (basert på forventet frafall på 30%).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Kunne lese og forstå engelsk.
- Samfunnsbolig og bosatt i Niagara-regionen.
- Kan delta på økter på Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
- Har ikke deltatt i yoga de siste 12 månedene.
- Må ikke ha noen underliggende medisinske tilstander som hindrer dem i å praktisere Hatha Yoga.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi klarering for fysisk aktivitet som vurdert av Get Active-spørreskjemaet (CSEP og Health Canada, www.csep.ca) eller legeerklæring
- Gjennomsnittlig poengsum >4 på Body Appreciation Scale-2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga intervensjon
10 ukers yoga intervensjon; en yogaøkt per uke, 60 minutter lang
|
10 uker med Hatha yoga, en gang per uke, 60 minutter per klasse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll ba om å ikke gjøre noen livsstilsendringer i løpet av den 10 ukers intervensjonsperioden, og ikke delta i yoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssansning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 elementer, med hver av dem vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Score på BAS-2 er gjennomsnittet der høyere score representerer høyere nivåer av kroppsverdi.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppssansning
Tidsramme: 5 uker
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 elementer, med hver av dem vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Score på BAS-2 er gjennomsnittet der høyere score representerer høyere nivåer av kroppsverdi.
|
5 uker
|
|
Kroppssansning
Tidsramme: 10 uker
|
Body Appreciation Scale-2 (Tylka & Wood-Barcalow, 2015); 10 elementer, med hver av dem vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Score på BAS-2 er gjennomsnittet der høyere score representerer høyere nivåer av kroppsverdi.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelsesform
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = alltid sant for meg.
Høyere score indikerer større kroppsrespons.
|
Grunnlinje
|
|
Utførelsesform
Tidsramme: 5 uker
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = alltid sant for meg.
Høyere score indikerer større kroppsrespons.
|
5 uker
|
|
Utførelsesform
Tidsramme: 10 uker
|
Body Responsiveness Scale (Daubenmier, 2005); Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = alltid sant for meg.
Høyere score indikerer større kroppsrespons.
|
10 uker
|
|
Selvobjektivering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elementer, fra 1= helt uenig til 5= helt enig.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvobjektivering.
|
Grunnlinje
|
|
Selvobjektivering
Tidsramme: 5 uker
|
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elementer, fra 1= helt uenig til 5= helt enig.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvobjektivering.
|
5 uker
|
|
Selvobjektivering
Tidsramme: 10 uker
|
Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale (Lindner & Tantleff-Dunn, 2017); 14 elementer, fra 1= helt uenig til 5= helt enig.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvobjektivering.
|
10 uker
|
|
Kroppsovervåking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 elementer vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; høyere score representerer høyere overvåking
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsovervåking
Tidsramme: 5 uker
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 elementer vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; høyere score representerer høyere overvåking
|
5 uker
|
|
Kroppsovervåking
Tidsramme: 10 uker
|
Objectified Body Consciousness Scale (McKinley & Hyde, 1996); 7 elementer vurdert på en 7-punkts skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; høyere score representerer høyere overvåking
|
10 uker
|
|
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver rangert fra 1= helt uenig til 5 = helt enig.
Score på FAS er gjennomsnittet der høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonalitet verdsettelse.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: 5 uker
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver rangert fra 1= helt uenig til 5 = helt enig.
Score på FAS er gjennomsnittet der høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonalitet verdsettelse.
|
5 uker
|
|
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: 10 uker
|
Functional Appreciation Scale (Alleva et al., 2017); syv punkter, hver rangert fra 1= helt uenig til 5 = helt enig.
Score på FAS er gjennomsnittet der høyere score indikerer høyere nivåer av funksjonalitet verdsettelse.
|
10 uker
|
|
Autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg).
Høyere score indikerer større mengder av hver følelse.
|
Grunnlinje
|
|
Autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 5 uker
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg).
Høyere score indikerer større mengder av hver følelse.
|
5 uker
|
|
Autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 10 uker
|
Body Self-Conscious Emotions Scale (Castonguay et al., 2014) - Autentisk stolthet underskala - 4 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg).
Høyere score indikerer større mengder av hver følelse.
|
10 uker
|
|
Treningsrelatert autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppens selvbevisste følelser - Fitness-relatert instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltakerne vurderer i hvilken grad 4 utsagn gjelder dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fitnessaspekter av autentisk stolthet.
|
Grunnlinje
|
|
Treningsrelatert autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 5 uker
|
Kroppens selvbevisste følelser - Fitness-relatert instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltakerne vurderer i hvilken grad 4 utsagn gjelder dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fitnessaspekter av autentisk stolthet.
|
5 uker
|
|
Treningsrelatert autentisk kroppsstolthet
Tidsramme: 10 uker
|
Kroppens selvbevisste følelser - Fitness-relatert instrument (Castonguay et al., 2016) - Autentisk kroppsstolthet - Deltakerne vurderer i hvilken grad 4 utsagn gjelder dem på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fitnessaspekter av autentisk stolthet.
|
10 uker
|
|
Kroppsbilde fleksibilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 12 påstander gjelder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant.
Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbildefleksibilitet
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsbilde fleksibilitet
Tidsramme: 5 uker
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 12 påstander gjelder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant.
Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbildefleksibilitet
|
5 uker
|
|
Kroppsbilde fleksibilitet
Tidsramme: 10 uker
|
Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (Sandoz et al., 2013); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 12 påstander gjelder for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = aldri sant til 7 = alltid sant.
Høyere score indikerer høyere nivåer av kroppsbildefleksibilitet
|
10 uker
|
|
Deltakelse
Tidsramme: 10 uker
|
Antall økter av 10 deltok
|
10 uker
|
|
Binding
Tidsramme: 10 uker
|
Andel av totalt antall økter deltar på
|
10 uker
|
|
Frafall
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall og prosent deltakere tapte
|
Grunnlinje
|
|
Frafall
Tidsramme: 5 uker
|
Antall og prosent deltakere tapte
|
5 uker
|
|
Frafall
Tidsramme: 10 uker
|
Antall og prosent deltakere tapte
|
10 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel deltakere fra hver gruppe med fullstendige data om hvert utfallsmål
|
Grunnlinje
|
|
Bevaring
Tidsramme: 5 uker
|
Andel deltakere fra hver gruppe med fullstendige data om hvert utfallsmål
|
5 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: 10 uker
|
Andel deltakere fra hver gruppe med fullstendige data om hvert utfallsmål
|
10 uker
|
|
Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall og prosent av menn og kvinner, aldersgruppe og vektstatusgruppe registrert
|
Grunnlinje
|
|
Tilfredshet med kroppens funksjon og kroppens utseende som vurdert av Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 9 påstander stemmer for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = veldig misfornøyd til 7 = veldig fornøyd.
Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kroppstilfredshet.
|
Grunnlinje
|
|
Tilfredshet med kroppens funksjon og kroppens utseende som vurdert av Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: 5 uker
|
Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 9 påstander stemmer for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = veldig misfornøyd til 7 = veldig fornøyd.
Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kroppstilfredshet.
|
5 uker
|
|
Tilfredshet med kroppens funksjon og kroppens utseende som vurdert av Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000);
Tidsramme: 10 uker
|
Tilfredshet med kroppsfunksjon og kroppsutseendeskala (Reboussin et al., 2000); Deltakerne vurderer i hvilken grad hver av 9 påstander stemmer for dem på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = veldig misfornøyd til 7 = veldig fornøyd.
Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kroppstilfredshet.
|
10 uker
|
|
Akseptabiliteten av intervensjonen som vurdert av Weiner et al.s (2017) akseptabilitetsmål
Tidsramme: 10 uker
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (tilpasset fra Weiner et al., 2017); består av 5 elementer; hvert element vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Vurderer deltakernes oppfatning av at yogaintervensjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende.
Høyere skårer representerer høyere aksept
|
10 uker
|
|
Gjennomførbarhet for intervensjon som vurdert av Weiner et al.s (2017) mulighetstiltak
Tidsramme: 10 uker
|
Feasibility of Intervention Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017); Mål med 5 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Vurderer i hvilken grad yogaintervensjonen kan gjennomføres med hell i denne innstillingen. Høyere poengsum representerer høyere gjennomførbarhet
|
10 uker
|
|
Hensiktsmessighet av intervensjon vurdert av Weiner et al.s (2017) hensiktsmessighetsmål
Tidsramme: 10 uker
|
Intervention Appropriateness Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017); Mål med 5 elementer, med hvert element vurdert på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Vurderer opplevd passform, relevans eller kompatibilitet av yogaintervensjonen i denne innstillingen og prøven.
Høyere skårer representerer høyere hensiktsmessighet
|
10 uker
|
|
Interesse for å delta i yogaintervensjonen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere (etter alder og kjønn) som viser interesse for studien ved å kontakte forskerteamet
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema (Godin & Shephard, 1985); Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter i løpet av den siste 7-dagers perioden.
En total poengsum beregnes ved å multiplisere frekvensene av mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metabolske ekvivalente oppgaveverdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere poengene.
Høyere score reflekterer større energiforbruk.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 uker
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema (Godin & Shephard, 1985); Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter i løpet av den siste 7-dagers perioden.
En total poengsum beregnes ved å multiplisere frekvensene av mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metabolske ekvivalente oppgaveverdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere poengene.
Høyere score reflekterer større energiforbruk.
|
5 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uker
|
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema (Godin & Shephard, 1985); Deltakerne blir bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet i mer enn 15 minutter i løpet av den siste 7-dagers perioden.
En total poengsum beregnes ved å multiplisere frekvensene av mild, moderat og anstrengende aktivitet med tilsvarende metabolske ekvivalente oppgaveverdier (henholdsvis tre, fem og ni) og summere poengene.
Høyere score reflekterer større energiforbruk.
|
10 uker
|
|
Understreke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Grunnlinje
|
|
Understreke
Tidsramme: 5 uker
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
5 uker
|
|
Understreke
Tidsramme: 10 uker
|
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983).
10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
10 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (Radloff, 1997); Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert utsagn stemmer for dem i et område fra 0 = sjelden eller ingen til 3 = mest eller nesten hele tiden.
Spørsmålsskårene summeres deretter for å gi en totalskåre fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større depresjonssymptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon
Tidsramme: 5 uker
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (Radloff, 1997); Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert utsagn stemmer for dem i et område fra 0 = sjelden eller ingen til 3 = mest eller nesten hele tiden.
Spørsmålsskårene summeres deretter for å gi en totalskåre fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større depresjonssymptomer.
|
5 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 10 uker
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (Radloff, 1997); Deltakerne vurderer i hvilken grad hvert utsagn stemmer for dem i et område fra 0 = sjelden eller ingen til 3 = mest eller nesten hele tiden.
Spørsmålsskårene summeres deretter for å gi en totalskåre fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større depresjonssymptomer.
|
10 uker
|
|
Deltakernes oppfatning av intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
Åpne spørsmål
|
10 uker
|
|
Instruktørens oppfatninger
Tidsramme: 10 uker
|
Åpne spørsmål
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .