- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05899881
Badanie pilotażowe badające wpływ interwencji jogi na zdrowie i dobre samopoczucie wśród zróżnicowanej próby dorosłych
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie, w jaki sposób zaprojektować randomizowaną próbę kontrolną na dużą skalę, badającą jogę jako sposób na poprawę pozytywnego obrazu ciała u mężczyzn i kobiet przez całe życie. Główne pytania, na które odpowie, to:
- Czy badanie jest akceptowalne dla uczestników?
- Czy rekrutacja, przestrzeganie i utrzymanie są odpowiednie?
- Czy procedury badawcze są odpowiednie?
- Jaki jest wstępny wpływ jogi na ucieleśnienie (poczucie połączenia z ciałem), samouprzedmiotowienie (ocena siebie na podstawie wyglądu zewnętrznego, a nie funkcji wewnętrznych) i docenienie ciała?
Uczestnicy wezmą udział w 10-tygodniowym programie jogi lub w warunku kontrolnym (gdzie zostaną poproszeni o niezmienianie stylu życia). Będą wypełniać kwestionariusze online na początku, w środku i na końcu 10-tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest:
- Ocena wykonalności i akceptowalności randomizowanej próby kontrolnej poprzez ocenę retencji uczestników, procedur gromadzenia danych i przestrzegania nadzorowanej interwencji hatha jogi (lub grupy kontrolnej).
- Zbadanie wstępnego wpływu interwencji jogi na ucieleśnienie, samouprzedmiotowienie i pozytywny obraz ciała (tj. docenianie ciała) wśród zróżnicowanej próby dorosłych mężczyzn i kobiet.
W szczególności sprawdzimy, czy 10-tygodniowy program hatha jogi przyczyni się do poprawy doceniania ciała poprzez a) większe ucieleśnienie i b) mniejsze samouprzedmiotowienie. Pozwoli nam to obliczyć wielkość efektu dla obliczeń wielkości próby dla przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych .
Zgoda uniwersyteckiej Rady Etyki Badań zostanie uzyskana przed rozpoczęciem studiów. Uczestnicy będą rekrutowani z domów kultury, mediów społecznościowych i mediów tradycyjnych w regionie Niagara. Potencjalni uczestnicy skontaktują się z badaczem, jeśli będą zainteresowani udziałem. Kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy otrzymają link do podstawowej ankiety za pośrednictwem Qualtrics, gdzie wypełnią świadomą zgodę, informacje demograficzne oraz pomiary aktywności fizycznej i obrazu ciała. Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (za pomocą programu Microsoft Excel do losowania) do grupy jogi lub grupy kontrolnej. W tym czasie otrzymają e-mailem instrukcje dla swojej grupy. Następnie przejdą albo 10-tygodniową interwencję jogi, albo stan kontrolny (patrz opis poniżej).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tych samych pomiarów aktywności fizycznej i obrazu ciała w 5. tygodniu i pod koniec 10. tygodnia za pośrednictwem Qualtrics. W końcowym punkcie czasowym uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pomiarów wykonalności (np. akceptowalność, stosowność i wykonalność grup interwencyjnych i kontrolnych), a także serię pytań dotyczących ich postrzegania interwencji jogi lub grupy kontrolnej. Po zakończeniu wszystkich pomiarów uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o prawdziwym celu badania i zastosowaniu oszustwa (tj. prawdziwy cel badania związany z pozytywnym obrazem ciała); następnie zostaną poproszeni o ciągłe udzielanie świadomej zgody. Ponadto instruktorzy jogi otrzymają serię pytań dotyczących ich postrzegania interwencji jogi.
Joga Interwencja: Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji jogi zostaną poproszeni o niezmienianie innych aspektów swojego stylu życia, w tym regularnej aktywności fizycznej. Instruktorzy otrzymują wytyczne dotyczące formatu, póz, języka i tematów poszczególnych zajęć, ale w ramach tych wytycznych instruktorzy mogą co tydzień projektować własne zajęcia. Co tydzień będzie temat promujący upodmiotowienie lub pozytywny wizerunek ciała; instruktorzy zostaną poproszeni o wybranie określonych pozycji, mantr, mudr i afirmacji, aby wzmocnić temat tego tygodnia. Modyfikacje pozycji zapewni instruktor. Sprzęt do jogi będzie zapewniony podczas każdej sesji jogi.
Każda lekcja jogi zostanie nagrana w celu udokumentowania treści zajęć jogi, aby zapewnić przestrzeganie wytycznych dotyczących zajęć. Obecność będzie rejestrowana na każdych zajęciach, aby śledzić przestrzeganie.
Instruktorzy: Instruktorzy będą mieli co najmniej dwuletnie doświadczenie w nauczaniu różnych populacji i muszą być zarejestrowanymi nauczycielami jogi (np. RYT200/CYA-RYT200), co oznacza, że ukończyli co najmniej 200 godzin szkolenia nauczycieli jogi w Alliance Foundation/Canadian Yoga Alliance uznane szkolenie nauczycieli. Odzież będzie ujednolicona dla wszystkich instruktorów i odpowiednia dla hatha jogi (np. spodnie do jogi i t-shirt lub bezrękawnik). Instruktorzy otrzymają podręcznik instruktora, który przedstawia podstawową strukturę zajęć i pozy, motywy i język. Instruktor będzie ślepy na prawdziwy cel nauki. Instruktorzy zostaną następnie poproszeni o utworzenie przykładowych zajęć, zgodnie z wytycznymi podręcznika, aby przeprowadzić zajęcia praktyczne dla zespołu badawczego w celu uzyskania informacji zwrotnych.
Język i motywy używane na zajęciach hatha jogi
Grupa kontrolna: Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o niećwiczenie jogi na czas trwania badania. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą angażować się w regularną aktywność fizyczną i nie zmieniać żadnych innych czynników związanych ze stylem życia. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają jedną bezpłatną lekcję jogi osobiście na koniec badania i jeden bezpłatny wcześniej nagrany film z zajęć jogi (z interwencji) na koniec badania.
Uczestnicy: Docelowo zostanie zrekrutowanych około 65 osób dorosłych (w oparciu o oczekiwany spadek o 30%).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University - Brock Functional Inclusive Training Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkający we wspólnocie i mieszkający w regionie Niagara.
- Może uczestniczyć w sesjach w Brock Functional Inclusive Training Center (Bfit).
- Nie uczestniczyłem w zajęciach jogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Nie mogą mieć żadnych schorzeń, które uniemożliwiałyby im praktykowanie Hatha Jogi.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać zgody na aktywność fizyczną, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza Get Active (CSEP and Health Canada, www.csep.ca) lub zaświadczenie od lekarza
- Średni wynik >4 w Skali Doceniania Ciała-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja jogi
10-tygodniowa interwencja jogi; jedna sesja jogi tygodniowo, trwająca 60 minut
|
10 tygodni hatha jogi, raz w tygodniu, 60 minut na zajęcia
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących poprosiła, aby nie wprowadzać żadnych zmian w stylu życia w ciągu 10-tygodniowego okresu interwencji i nie angażować się w jogę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Docenianie ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Doceniania Ciała-2 (Tylka i Wood-Barcalow, 2015); 10 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Wyniki na BAS-2 są uśredniane, gdzie wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom doceniania ciała.
|
Linia bazowa
|
Docenianie ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Doceniania Ciała-2 (Tylka i Wood-Barcalow, 2015); 10 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Wyniki na BAS-2 są uśredniane, gdzie wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom doceniania ciała.
|
5 tygodni
|
Docenianie ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Doceniania Ciała-2 (Tylka i Wood-Barcalow, 2015); 10 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Wyniki na BAS-2 są uśredniane, gdzie wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom doceniania ciała.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wcielenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Reaktywności Ciała (Daubenmier, 2005); Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali od 1 = w ogóle nie jest o mnie prawdziwe do 7 = zawsze jest o mnie prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność ciała.
|
Linia bazowa
|
Wcielenie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Reaktywności Ciała (Daubenmier, 2005); Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali od 1 = w ogóle nie jest o mnie prawdziwe do 7 = zawsze jest o mnie prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność ciała.
|
5 tygodni
|
Wcielenie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Reaktywności Ciała (Daubenmier, 2005); Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali od 1 = w ogóle nie jest o mnie prawdziwe do 7 = zawsze jest o mnie prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność ciała.
|
10 tygodni
|
Samouprzedmiotowienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala przekonań i zachowań samouprzedmiotowienia (Lindner i Tantleff-Dunn, 2017); 14 pozycji, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samouprzedmiotowienia.
|
Linia bazowa
|
Samouprzedmiotowienie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala przekonań i zachowań samouprzedmiotowienia (Lindner i Tantleff-Dunn, 2017); 14 pozycji, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samouprzedmiotowienia.
|
5 tygodni
|
Samouprzedmiotowienie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala przekonań i zachowań samouprzedmiotowienia (Lindner i Tantleff-Dunn, 2017); 14 pozycji, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samouprzedmiotowienia.
|
10 tygodni
|
Obserwacja ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zobiektywizowana Skala Świadomości Ciała (McKinley i Hyde, 1996); 7 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam; wyższe wyniki oznaczają wyższy nadzór
|
Linia bazowa
|
Obserwacja ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zobiektywizowana Skala Świadomości Ciała (McKinley i Hyde, 1996); 7 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam; wyższe wyniki oznaczają wyższy nadzór
|
5 tygodni
|
Obserwacja ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zobiektywizowana Skala Świadomości Ciała (McKinley i Hyde, 1996); 7 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam; wyższe wyniki oznaczają wyższy nadzór
|
10 tygodni
|
Szacunek dla funkcjonalności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalna Skala Doceniania (Alleva i in., 2017); siedem pozycji, każda oceniana od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki na FAS są uśredniane, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom docenienia funkcjonalności.
|
Linia bazowa
|
Szacunek dla funkcjonalności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Funkcjonalna Skala Doceniania (Alleva i in., 2017); siedem pozycji, każda oceniana od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki na FAS są uśredniane, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom docenienia funkcjonalności.
|
5 tygodni
|
Szacunek dla funkcjonalności
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Funkcjonalna Skala Doceniania (Alleva i in., 2017); siedem pozycji, każda oceniana od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki na FAS są uśredniane, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom docenienia funkcjonalności.
|
10 tygodni
|
Autentyczna duma z ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Emocji Samoświadomości Ciała (Castonguay i in., 2014) - Podskala Autentyczna duma - 4 pozycje oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = w ogóle nie pasuje do mnie do 7 = bardzo pasuje do mnie).
Wyższe wyniki wskazują na większe ilości każdej emocji.
|
Linia bazowa
|
Autentyczna duma z ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Emocji Samoświadomości Ciała (Castonguay i in., 2014) - Podskala Autentyczna duma - 4 pozycje oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = w ogóle nie pasuje do mnie do 7 = bardzo pasuje do mnie).
Wyższe wyniki wskazują na większe ilości każdej emocji.
|
5 tygodni
|
Autentyczna duma z ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Emocji Samoświadomości Ciała (Castonguay i in., 2014) - Podskala Autentyczna duma - 4 pozycje oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = w ogóle nie pasuje do mnie do 7 = bardzo pasuje do mnie).
Wyższe wyniki wskazują na większe ilości każdej emocji.
|
10 tygodni
|
Autentyczna duma z ciała związana z fitnessem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Emocje samoświadome ciała – Instrument związany ze sprawnością (Castonguay i in., 2016) – Autentyczna duma z ciała – Uczestnicy oceniają stopień, w jakim 4 stwierdzenia odnoszą się do nich na 5-stopniowej skali Likerta od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sprawności aspektów autentycznej dumy.
|
Linia bazowa
|
Autentyczna duma z ciała związana z fitnessem
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Emocje samoświadome ciała – Instrument związany ze sprawnością (Castonguay i in., 2016) – Autentyczna duma z ciała – Uczestnicy oceniają stopień, w jakim 4 stwierdzenia odnoszą się do nich na 5-stopniowej skali Likerta od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sprawności aspektów autentycznej dumy.
|
5 tygodni
|
Autentyczna duma z ciała związana z fitnessem
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Emocje samoświadome ciała – Instrument związany ze sprawnością (Castonguay i in., 2016) – Autentyczna duma z ciała – Uczestnicy oceniają stopień, w jakim 4 stwierdzenia odnoszą się do nich na 5-stopniowej skali Likerta od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sprawności aspektów autentycznej dumy.
|
10 tygodni
|
Elastyczność obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania Obrazu Ciała (Sandoz i in., 2013); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde z 12 stwierdzeń odnosi się do nich na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = nigdy nie jest prawdziwe do 7 = zawsze jest prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności obrazu ciała
|
Linia bazowa
|
Elastyczność obrazu ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania Obrazu Ciała (Sandoz i in., 2013); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde z 12 stwierdzeń odnosi się do nich na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = nigdy nie jest prawdziwe do 7 = zawsze jest prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności obrazu ciała
|
5 tygodni
|
Elastyczność obrazu ciała
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania Obrazu Ciała (Sandoz i in., 2013); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde z 12 stwierdzeń odnosi się do nich na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = nigdy nie jest prawdziwe do 7 = zawsze jest prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności obrazu ciała
|
10 tygodni
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Liczba sesji na 10, w których uczestniczyli
|
10 tygodni
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Odsetek wszystkich sesji, w których uczestniczyli uczestnicy
|
10 tygodni
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i procent uczestników utraconych
|
Linia bazowa
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba i procent uczestników utraconych
|
5 tygodni
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Liczba i procent uczestników utraconych
|
10 tygodni
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników z każdej grupy z pełnymi danymi na temat każdego środka wyniku
|
Linia bazowa
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Odsetek uczestników z każdej grupy z pełnymi danymi na temat każdego środka wyniku
|
5 tygodni
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Odsetek uczestników z każdej grupy z pełnymi danymi na temat każdego środka wyniku
|
10 tygodni
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i procent zarejestrowanych mężczyzn i kobiet, grupa wiekowa i grupa statusu wagowego
|
Linia bazowa
|
Zadowolenie z funkcji ciała i wyglądu ciała oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Funkcji Ciała i Wyglądu Ciała (Reboussin i in., 2000);
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Satysfakcja z funkcji ciała i skala wyglądu ciała (Reboussin i in., 2000); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde z 9 stwierdzeń jest na ich temat prawdziwe na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = bardzo niezadowolony do 7 = bardzo zadowolony.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom zadowolenia z ciała.
|
Linia bazowa
|
Zadowolenie z funkcji ciała i wyglądu ciała oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Funkcji Ciała i Wyglądu Ciała (Reboussin i in., 2000);
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Satysfakcja z funkcji ciała i skala wyglądu ciała (Reboussin i in., 2000); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde z 9 stwierdzeń jest na ich temat prawdziwe na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = bardzo niezadowolony do 7 = bardzo zadowolony.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom zadowolenia z ciała.
|
5 tygodni
|
Zadowolenie z funkcji ciała i wyglądu ciała oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Funkcji Ciała i Wyglądu Ciała (Reboussin i in., 2000);
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Satysfakcja z funkcji ciała i skala wyglądu ciała (Reboussin i in., 2000); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde z 9 stwierdzeń jest na ich temat prawdziwe na 7-stopniowej skali Likerta od 1 = bardzo niezadowolony do 7 = bardzo zadowolony.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom zadowolenia z ciała.
|
10 tygodni
|
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą miernika akceptowalności Weinera i wsp. (2017).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (na podstawie Weiner i in., 2017); składa się z 5 elementów; każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam.
Ocenia postrzeganie wśród uczestników, że interwencja jogi jest przyjemna, smaczna lub zadowalająca.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność
|
10 tygodni
|
Wykonalność interwencji oceniana za pomocą miary wykonalności Weinera i wsp. (2017)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wykonalność środka interwencyjnego (na podstawie Weiner et al., 2017); Skala składająca się z 5 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam.
Ocenia zakres, w jakim interwencja jogi może być z powodzeniem przeprowadzona w tych warunkach. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wykonalność
|
10 tygodni
|
Odpowiedniość interwencji oceniana za pomocą miary odpowiedniości Weinera i wsp. (2017).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara adekwatności interwencji (na podstawie Weiner i in., 2017); Skala składająca się z 5 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam.
Ocenia postrzegane dopasowanie, trafność lub kompatybilność interwencji jogi w tym otoczeniu i próbce.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą adekwatność
|
10 tygodni
|
Zainteresowanie zaangażowaniem się w interwencję jogi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników (w podziale na wiek i płeć), którzy wyrażą zainteresowanie badaniem kontaktując się z zespołem badawczym
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1985); Uczestnicy proszeni są o podanie, ile razy w ciągu ostatnich 7 dni podjęli łagodną, umiarkowaną i forsowną aktywność fizyczną przez ponad 15 minut.
Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie częstotliwości łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności przez odpowiednie metaboliczne równoważne wartości zadań (odpowiednio trzy, pięć i dziewięć) i zsumowanie wyników.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy wydatek energetyczny.
|
Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1985); Uczestnicy proszeni są o podanie, ile razy w ciągu ostatnich 7 dni podjęli łagodną, umiarkowaną i forsowną aktywność fizyczną przez ponad 15 minut.
Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie częstotliwości łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności przez odpowiednie metaboliczne równoważne wartości zadań (odpowiednio trzy, pięć i dziewięć) i zsumowanie wyników.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy wydatek energetyczny.
|
5 tygodni
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1985); Uczestnicy proszeni są o podanie, ile razy w ciągu ostatnich 7 dni podjęli łagodną, umiarkowaną i forsowną aktywność fizyczną przez ponad 15 minut.
Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie częstotliwości łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności przez odpowiednie metaboliczne równoważne wartości zadań (odpowiednio trzy, pięć i dziewięć) i zsumowanie wyników.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy wydatek energetyczny.
|
10 tygodni
|
Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala odczuwanego stresu (Cohen i in., 1983).
10 pozycji ocenionych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Linia bazowa
|
Stres
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (Cohen i in., 1983).
10 pozycji ocenionych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
5 tygodni
|
Stres
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu (Cohen i in., 1983).
10 pozycji ocenionych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
10 tygodni
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Radloff, 1997); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde stwierdzenie jest dla nich prawdziwe w zakresie od 0 = rzadko lub wcale do 3 = większość lub prawie cały czas.
Wyniki pytań są następnie sumowane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
Linia bazowa
|
Depresja
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Radloff, 1997); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde stwierdzenie jest dla nich prawdziwe w zakresie od 0 = rzadko lub wcale do 3 = większość lub prawie cały czas.
Wyniki pytań są następnie sumowane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
5 tygodni
|
Depresja
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Radloff, 1997); Uczestnicy oceniają stopień, w jakim każde stwierdzenie jest dla nich prawdziwe w zakresie od 0 = rzadko lub wcale do 3 = większość lub prawie cały czas.
Wyniki pytań są następnie sumowane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
10 tygodni
|
Postrzeganie interwencji przez uczestników
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pytania otwarte
|
10 tygodni
|
Postrzeganie instruktora
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pytania otwarte
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberley L Gammage, PhD, Brock University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. What is and what is not positive body image? Conceptual foundations and construct definition. Body Image. 2015 Jun;14:118-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.001. Epub 2015 Apr 25.
- Alleva JM, Tylka TL, van Oorsouw K, Montanaro E, Perey I, Bolle C, Boselie J, Peters M, Webb JB. The effects of yoga on functionality appreciation and additional facets of positive body image. Body Image. 2020 Sep;34:184-195. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.06.003. Epub 2020 Jul 1.
- Castonguay, A. L., Sabiston, C. M., Kowalski, K. C., & Wilson, P. M. Introducing an instrument to measure body and fitness-related self-conscious emotions: The BSE-FIT. Psychology of Sport and Exercise. 2016; 23: 1-12.
- Castonguay AL, Pila E, Wrosch C, Sabiston CM. Body-related self-conscious emotions relate to physical activity motivation and behavior in men. Am J Mens Health. 2015 May;9(3):209-21. doi: 10.1177/1557988314537517. Epub 2014 Jun 4.
- Daubenmier, J. J. The relationship of yoga, body awareness, and body responsiveness to self-objectification and disordered eating. Psychology of Women Quarterly. 2005; 29(2): 207-219.
- Frayeh, & Lewis, B. A. The effect of mirrors on women's state body image responses to yoga. Psychology of Sport and Exercise. 2018; 35: 47-54.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Lindner, D., & Tantleff-Dunn, S. The development and psychometric evaluation of the Self-Objectification Beliefs and Behaviors Scale. Psychology of Women Quarterly. 2017; 41(2): 254-272.
- Menzel, & Levine, M. P. Embodying experiences and the promotion of positive body image: The example of competitive athletics. In Self-objectification in women: Causes, consequences, and counteractions. Washington, DC: American Psychological Association. 2011; (pp. 163-186).
- Radloff, L. S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977; 1(3): 385-401.
- Reboussin, B. A., Rejeski, W. J., Martin, K. A., Callahan, K., Dunn, A. L., King, A. C., & Sallis, J. F. Correlates of satisfaction with body function and body appearance in middle- and older aged adults: The activity counseling trial (ACT). Psychology & Health. 2000; 15(2): 239-254.
- Sandoz, E. K., Wilson, K. G., Merwin, R. M., & Kellum, K. K. Assessment of body image flexibility: The body image-acceptance and action questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1-2): 39-48.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja jogi
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone