急性ウイルス性細気管支炎の乳児におけるNAVA: 実現可能性研究

この研究は、急性ウイルス性細気管支炎の乳児における NAVA の使用を評価するための、無作為化、非盲検、クロスオーバー (モルヒネ用量) モードの換気実現可能性研究です。

背景と研究の目的:

この研究は、急性ウイルス性細気管支炎で小児集中治療室（PICU）に入院した乳児を対象に、新しいモードの人工呼吸器（呼吸器）である神経調整換気補助（NAVA）を評価することを目的としています。 この呼吸器疾患は全国の PICU 入院者の 12% を占めています。 現在の換気モードは非効率的であり、多くの場合、快適さと換気の容易さ (同調性) を向上させるために、鎮静剤の長期使用が必要になります。 長期にわたる鎮静剤の使用の結果は、呼吸筋を含む筋肉の消耗、二次感染の発症リスクの増加、および投薬症状からの離脱の可能性です。

NAVA は、現在の人工呼吸器 (呼吸器) を使用して提供される換気モードです。 ただし、横隔膜を動かすための脳からの信号に比例して呼吸サポートを提供する点で現在のモードとは異なります。これは、横隔膜 (呼吸を開始するために使用される主な筋肉) の電気活動の測定によって達成されます。 これは、患者の栄養チューブ (人工呼吸器を使用している患者に栄養を与えるために PICU で使用される) の改良版を使用して測定されます。

これまでの小児を対象とした研究では、NAVA は他の換気モードと比較して、人工呼吸器の同調性が向上し、呼吸仕事量が減少し、鎮静剤の使用が減少する可能性があることが実証されています。 これは、私たちの臨床印象と一致しています（私たちは NAVA を 5 年以上、その場限りの方法で使用してきました）。 これらの研究の一部には細気管支炎の乳児も含まれていましたが、所見はこの患者グループに特有のものではありませんでした。 注目すべきことに、細気管支炎における NAVA 設定を最適化する方法や、現在の一般的な鎮静薬 (例: モルヒネ）は、呼吸ドライブを過度に低下させることでこれに影響を与えます（NAVA ユーティリティを損なう可能性があります）。

PICUに入院した急性ウイルス性細気管支炎の乳児において、従来の換気と比較してNAVA設定を最適化する方法を評価します。 一連の NAVA 設定は、連続する日の 2 つの期間にわたって系統的に評価されます (1 日あたり 1 期間あたり最大 4 時間)。 さまざまなレベルの NAVA サポートが同調性、呼吸仕事量、生理学的パラメータの変化に及ぼす影響の観察が行われます。 患者はまた、モルヒネ注入の 2 つの異なる調整を連続した日にランダムな順序で受けます。標準用量モルヒネ (20 mcg/kg/時) と低用量モルヒネ (5 mcg/kg/時) です。 どちらのモルヒネの用量も、現在臨床で使用されている範囲内です。 患者の快適さは全体を通じて頻繁に評価され、横隔膜の神経活動に対するモルヒネの影響が記録されます。

参加できる人:

• 修正在胎期間36週以上、1歳未満の乳児
• 入院後48時間以内に急性ウイルス性細気管支炎でPICUに入院した
• 登録後 24 時間以上は人工呼吸器が必要になる可能性が高い
• 経鼻胃管を通すことができる

研究には何が含まれますか:

急性ウイルス性細気管支炎の一次診断で入院し、対象基準を満たす患者の親/介護者は、48時間以内に直接の医療チームのメンバーから連絡を受け、研究に参加するよう招待される。 既存の栄養チューブは、ベッドサイドの看護師または研究チームによって NAVA カテーテルに置き換えられます。 換気モードは、参加者にランダムな順序で投与される 2 つの異なるモルヒネ投与を伴い、連続 2 日間で調整されます。 参加者は、標準用量のモルヒネ (20 mcg/kg/hr) または低用量のモルヒネ (5 mcg/kg/hr) のいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられます。 これらの用量は、現在の臨床実践を反映し、また乳児の呼吸ドライブにおけるモルヒネの動態/力学に関する知識を利用して選択されました。

換気漸増には、時間の経過とともに増加する NAVA レベルの変化と、時間の経過とともに減少する PEEP の変化が含まれ、転帰測定の観点から患者が反応する人工呼吸器の設定を評価します。 これにより、その参加者にとって最適な換気戦略を特定できるようになります。 滴定は、上で概説したように、連続 2 日間にわたって時間をかけて行われます。 人工呼吸器の設定を変更するたびに 5 ～ 10 分間のウォッシュイン期間があり、結果の測定の記録が行われるときに 5 分間の期間があります。

現在の人工呼吸器設定、バイタルサイン、呼吸測定、COMFORT 行動スケール (快適さ/痛みスケール) のベースライン記録が行われます。 研究手順は、毎日の理学療法セッションなどの日常的なケアに対応できるように調整されます。

利点とリスク:

2 回の NAVA/PEEP 漸増期間中 (1 日 1 回) に換気設定が変更されるため、子供は快適さのレベルや生理学的パラメータの変化を経験する可能性があります。 これらは研究者と臨床ベッドサイドチームによって継続的に監視されます。 患者が研究期間中にCOMFORT-bで表される不快感を経験した場合、患者は以前の人工呼吸器設定に戻され、不快感の理由が評価されます。 痛みや鎮静の指導は通常通りに行われます。