NAVA vauvoilla, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti: Toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, ei-sokkoutettu, crossover (morfiiniannos), ventilaation toteutettavuustutkimus NAVA:n käytön arvioimiseksi imeväisillä, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti.

Tausta ja opiskelutavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta mekaanisen ventilaation (hengityskoneen), Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -muotoa lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoyksikölle (PICU), joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti. Tämä hengitystiesairaus muodostaa 12 prosenttia PICU-potilaista kansallisesti. Nykyiset tuuletustavat ovat tehottomia ja vaativat usein rauhoittavien lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä mukavuuden ja ventilaation (synkronisuuden) helpottamiseksi. Pitkittyneen rauhoittavan lääkkeen käytön seurauksia ovat lihasten häviäminen, mukaan lukien hengityslihakset, lisääntynyt riski saada sekundäärisiä infektioita ja mahdollisuus lääkityksen vieroitusoireisiin.

NAVA on ilmanvaihtomuoto, joka toimitetaan nykyisillä ventilaattoreillamme (hengityskoneillamme). Se kuitenkin eroaa nykyisistä tiloista tarjoamalla hengitystukea suhteessa aivoista tulevaan signaaliin pallean liikuttamiseksi. Tämä saavutetaan mittaamalla pallean (päälihas, jota käytetään hengityksen käynnistämiseen) sähköistä aktiivisuutta. Tämä mitataan käyttämällä modifioitua versiota potilaiden syöttöletkusta (jota käytetään PICU:ssa potilaiden ruokkimiseen hengityslaitteen ollessa päällä).

Lapsilla tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että NAVA mahdollistaa muihin hengitystapoihin verrattuna paremman ventilaattorin synkronoinnin, vähentää hengitystyötä ja mahdollisesti vähemmän rauhoittavaa käyttöä. Tämä on yhdenmukainen kliinisen vaikutelmamme kanssa (olemme käyttäneet NAVAa tilapäisesti yli 5 vuotta). Vaikka joihinkin näistä tutkimuksista sisältyi pikkulapsia, joilla oli keuhkoputkentulehdus, löydökset eivät olleet erityisiä tälle potilasryhmälle. On huomattava, ettemme vielä tiedä, kuinka NAVA-asetuksia optimoidaan keuhkoputkentulehduksessa, ja onko nykyisin yleisiä rauhoittavia lääkkeitä (esim. morfiini) vaikuttavat tähän vähentämällä liiallista hengitystoimintaa (mahdollisesti vaarantaen NAVA-hyödyllisyyden).

Arvioimme, kuinka NAVA-asetuksia voidaan optimoida verrattuna tavanomaiseen ventilaatioon vauvoilla, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti, joka on otettu PICU:hun. Useita NAVA-asetuksia arvioidaan systemaattisesti kahdella jaksolla peräkkäisinä päivinä (enintään 4 tuntia jaksoa kohden päivässä). Havaitaan NAVA-tuen eri tasojen vaikutuksia synkronisuuteen, hengitystyöhön ja fysiologisten parametrien muutoksiin. Potilaat saavat myös 2 erilaista säätöä morfiini-infuusioihinsa satunnaisessa järjestyksessä peräkkäisinä päivinä: vakioannos morfiinia (20 mikrogrammaa/kg/tunti) ja pieniannoksista morfiinia (5 mikrogrammaa/kg/tunti). Molemmat morfiiniannokset ovat tällä hetkellä kliinisesti käytettyjen rajojen sisällä. Potilaan mukavuutta arvioidaan usein koko ajan, ja morfiinin vaikutukset pallean hermotoimintaan kirjataan.

Kuka voi osallistua:

• Yli 36 viikon ikäiset lapset korjattu raskausaika ja alle 1 vuoden ikä
• Päästettiin PICU:hun akuutin virusperäisen bronkioliitin vuoksi 48 tunnin sisällä ottamisesta
• Vaatii todennäköisesti koneellista ilmanvaihtoa > 24 tunnin ajan rekisteröinnin jälkeen
• Pystyy kulkemaan nenämahaletkun läpi

Mitä tutkimukseen kuuluu:

Suoran terveydenhuollon tiimin jäsen ottaa yhteyttä 48 tunnin kuluessa sellaisten potilaiden vanhempiin/hoitajiin, joille on otettu ensisijainen diagnoosi akuutti virusperäinen bronkioliitti ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Vuodesairaanhoitaja tai tutkimusryhmä korvaa olemassa olevat syöttöletkut NAVA-katetrilla. Hengitystilat titrataan 2 peräkkäisenä päivänä, ja osallistujalle toimitetaan kaksi erilaista morfiiniannosta satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko standardiannos morfiinia (20 mikrogrammaa/kg/tunti) tai pieniannoksista morfiinia (5 mikrog/kg/tunti). Nämä annokset on valittu heijastamaan nykyistä kliinistä käytäntöä ja käyttämällä myös tietoa morfiinin kinetiikasta/dynamiikasta imeväisten hengitysvaikeudessa.

Ventilaatiotitraus sisältää muutoksia NAVA-tasossa, jotka kasvavat ajan myötä, ja muutoksia PEEP:ssä, jotka pienenevät ajan myötä, jotta voidaan arvioida ventilaattorin asetusta, johon potilas reagoi tulosmittauksissa. Tämä mahdollistaa optimaalisen ilmanvaihtostrategian tunnistamisen kyseiselle osallistujalle. Titraus tapahtuu ajan myötä 2 peräkkäisenä päivänä, kuten yllä on kuvattu. Jokaisesta hengityslaitteen asetuksen muutoksesta tehdään 5-10 minuutin pesu ja 5 minuutin jakso, jolloin tulosmittaukset tallennetaan.

Lähtötilanteen tallennukset otetaan hengityslaitteen nykyisistä asetuksista, elintoiminnoista ja hengitystoimenpiteistä sekä MUKAVUUS-käyttäytymisasteikko (mukavuus/kipu-asteikko). Opiskelutoimenpiteet ajoitetaan rutiininomaiseen hoitoon, kuten päivittäisiin fysioterapiaan.

Hyödyt ja riskit:

Kahden NAVA/PEEP-titrausjakson (yksi päivässä) aikana tehdyistä ventilaatioasetuksista johtuen lapsi saattaa kokea muutoksia mukavuustasoissaan ja/tai fysiologisissa parametreissaan. Tutkijat ja kliininen vuoderyhmä tarkkailevat näitä jatkuvasti. Jos potilas kokee epämukavuutta tutkimusjakson aikana COMFORT-b:n ilmaisemana, potilas palautetaan edellisiin ventilaattoriasetuksiin ja epämukavuuden syyt arvioidaan. Kipu- ja rauhoittavia ohjeita noudatetaan normaalin hoidon mukaisesti.