NAVA bij zuigelingen met acute virale bronchiolitis: een haalbaarheidsstudie

Deze studie is een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, cross-over (morfinedosis), haalbaarheidsstudie naar beademingsmodus om het gebruik van NAVA bij zuigelingen met acute virale bronchiolitis te evalueren.

Achtergrond en studiedoelen:

Deze studie beoogt de evaluatie van een nieuwe vorm van mechanische beademing (beademingsmachine), Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA), bij zuigelingen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) met acute virale bronchiolitis. Deze luchtwegaandoening is verantwoordelijk voor 12% van de PICU-opnames op nationaal niveau. De huidige beademingswijzen zijn inefficiënt en vereisen vaak langdurig gebruik van sedativa voor comfort en om het beademingsgemak te verbeteren (synchroniciteit). Gevolgen van langdurig gebruik van sedativa zijn spierverspilling, inclusief de ademhalingsspieren, verhoogd risico op het ontwikkelen van secundaire infecties en de mogelijkheid van ontwenningssymptomen.

NAVA is een manier van beademen die wordt geleverd met behulp van onze huidige ventilatoren (ademhalingsmachines). Het verschilt echter van de huidige modi door ademhalingsondersteuning te bieden in verhouding tot het signaal van de hersenen om het middenrif te bewegen. Dit wordt bereikt door meting van de elektrische activiteit van het middenrif (de belangrijkste spier die wordt gebruikt om een ​​ademhaling te initiëren). Dit wordt gemeten met behulp van een aangepaste versie van de voedingssonde van de patiënt (die op de PICU wordt gebruikt om patiënten te voeden terwijl ze aan een beademingsapparaat liggen).

Onderzoek bij kinderen tot nu toe heeft aangetoond dat NAVA, in vergelijking met andere beademingsmodi, zorgt voor verbeterde beademingssynchronisatie, minder ademhalingsinspanningen en mogelijk minder gebruik van sedativa. Dit komt overeen met onze klinische indruk (we gebruiken NAVA al meer dan 5 jaar ad hoc). Hoewel sommige van deze onderzoeken baby's met bronchiolitis omvatten, waren de bevindingen niet specifiek voor deze patiëntengroep. Merk op dat we nog niet weten hoe we NAVA-instellingen bij bronchiolitis kunnen optimaliseren, en of de huidige veelgebruikte sedativa (bijv. morfine) beïnvloeden dit door de ademhalingsaandrijving overmatig te verminderen (mogelijk de NAVA-nut in gevaar brengen).

We zullen evalueren hoe NAVA-instellingen kunnen worden geoptimaliseerd in vergelijking met conventionele beademing bij zuigelingen met acute virale bronchiolitis die zijn opgenomen op de PICU. Een reeks NAVA-instellingen wordt systematisch geëvalueerd over twee periodes op opeenvolgende dagen (maximaal 4 uur per periode per dag). Observatie van de effecten van verschillende niveaus van NAVA-ondersteuning op synchroniciteit, ademhalingsinspanning en veranderingen in fysiologische parameters zal plaatsvinden. Patiënten zullen ook 2 verschillende aanpassingen van hun morfine-infusies krijgen in willekeurige volgorde op de opeenvolgende dagen: standaarddosis morfine (20 mcg/kg/uur) en lage dosis morfine (5 mcg/kg/uur). Beide morfinedoses liggen binnen het bereik dat momenteel klinisch wordt gebruikt. Het comfort van de patiënt zal regelmatig worden beoordeeld en de effecten van morfine op diafragmatische neurale activiteit zullen worden geregistreerd.

Wie kan deelnemen:

• Baby's ouder dan 36 weken gecorrigeerde zwangerschap en < 1 jaar oud
• Opgenomen op de PICU met acute virale bronchiolitis binnen 48 uur na opname
• Waarschijnlijk mechanische beademing nodig gedurende > 24 uur na inschrijving
• In staat om een ​​neussonde te passeren

Wat houdt de studie in:

Binnen 48 uur worden ouders/verzorgers van opgenomen patiënten met een hoofddiagnose acute virale bronchiolitis die voldoen aan de inclusiecriteria benaderd door een lid van het directe zorgteam en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De reeds bestaande voedingssondes worden door de bedverpleegkundige of het onderzoeksteam vervangen door NAVA-katheters. Beademingsmodi worden op 2 opeenvolgende dagen getitreerd, vergezeld van twee verschillende doses morfine die in willekeurige volgorde aan de deelnemer worden toegediend. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een standaarddosis morfine (20 mcg/kg/uur) ofwel een lage dosis morfine (5 mcg/kg/uur) te krijgen. Deze doses zijn gekozen om de huidige klinische praktijk weer te geven en ook gebruik te maken van kennis van de kinetiek/dynamiek van morfine op de ademhalingsaandrijving van baby's.

Ventilatietitratie omvat veranderingen in NAVA-niveau die in de loop van de tijd toenemen en veranderingen in PEEP die in de loop van de tijd afnemen om de instelling van het beademingsapparaat waarop de patiënt reageert te beoordelen in termen van de uitkomstmaten. Hierdoor kan de optimale beademingsstrategie voor die deelnemer worden bepaald. Titratie vindt in de loop van de tijd plaats op 2 opeenvolgende dagen, zoals hierboven beschreven. Voor elke verandering in ventilatorstand is er een inwasperiode van 5-10 minuten en een periode van 5 minuten waarin de uitkomstmaten worden geregistreerd.

Er worden basislijnopnamen gemaakt voor de huidige instellingen van het beademingsapparaat, vitale functies en ademhalingsmaatregelen en de COMFORT-gedragsschaal (comfort-/pijnschaal). Studieprocedures zullen worden getimed om routinematige zorg mogelijk te maken, zoals dagelijkse fysiotherapiesessies.

Voordelen en risico's:

Als gevolg van veranderingen in de beademingsinstellingen tijdens de twee NAVA/PEEP-titratieperiodes (één per dag) bestaat de kans dat het kind veranderingen ervaart in zijn comfortniveaus en/of fysiologische parameters. Deze zullen continu worden gemonitord door de onderzoekers en het klinische bedteam. Als de patiënt tijdens de onderzoeksperiode ongemak ervaart, zoals uitgedrukt door een COMFORT-b, wordt de patiënt teruggezet naar de vorige beademingsinstellingen en worden de redenen voor het ongemak beoordeeld. De begeleiding bij pijn en sedatie zal worden gevolgd zoals gebruikelijk.