急性病毒性毛细支气管炎婴儿的 NAVA：可行性研究

这项研究是一项随机、非盲、交叉（吗啡剂量）、通风可行性研究模式，以评估 NAVA 在患有急性病毒性细支气管炎的婴儿中的使用。

背景及研究目的：

本研究旨在评估一种新型机械通气（呼吸机）模式，即神经调节通气辅助 (NAVA)，用于患有急性病毒性细支气管炎的儿科重症监护病房 (PICU) 婴儿。 这种呼吸道疾病占全国 PICU 入院人数的 12%。 当前的通气模式效率低下，通常需要长时间使用镇静药物来获得舒适感并改善通气的便利性（同步性）。 长期使用镇静剂的后果是包括呼吸肌在内的肌肉萎缩、继发感染风险增加以及出现停药症状的可能性。

NAVA 是一种通气模式，使用我们当前的呼吸机（呼吸机）提供。 然而，它与当前模式不同，它提供与来自大脑的信号成比例的呼吸支持以移动隔膜，这是通过测量隔膜（用于启动呼吸的主要肌肉）的电活动来实现的。 这是通过使用改良版的患者喂食管（在 PICU 中用于在呼吸机上喂养患者）来测量的。

迄今为止对儿童的研究表明，与其他通气模式相比，NAVA 可以改善呼吸机的同步性、减少呼吸功并可能减少镇静剂的使用。 这与我们的临床印象一致（我们一直以临时方式使用 NAVA 超过 5 年）。 尽管其中一些研究包括患有毛细支气管炎的婴儿，但研究结果并不特定于该患者组。 值得注意的是，我们还不知道如何优化毛细支气管炎的 NAVA 设置，以及目前常见的镇静药物（例如 吗啡）通过过度降低呼吸动力（可能损害 NAVA 效用）来影响这一点。

与入住 PICU 的急性病毒性细支气管炎婴儿的常规通气相比，我们将评估如何优化 NAVA 设置。 一系列 NAVA 设置将在连续几天的两个时期内进行系统评估（每天每个时期最多 4 小时）。 将观察不同级别的 NAVA 支持对同步性、呼吸功和生理参数变化的影响。 患者还将在连续几天以随机顺序接受 2 种不同的吗啡输注调整：标准剂量吗啡 (20mcg/kg/hr) 和低剂量吗啡 (5mcg/kg/hr)。 两种吗啡剂量都在目前临床使用的范围内。 在整个过程中将经常评估患者的舒适度，并记录吗啡对膈肌神经活动的影响。

谁可以参加：

• 矫正妊娠年龄 > 36 周且 < 1 岁的婴儿
• 入院后 48 小时内因急性病毒性毛细支气管炎入住 PICU
• 入组后可能需要机械通气 > 24 小时
• 能够通过鼻胃管

研究涉及什么：

在 48 小时内，符合纳入标准的初步诊断为急性病毒性细支气管炎的患者的父母/照顾者将与直接医疗团队的一名成员联系，并被邀请参加研究。 床边护士或研究团队将用 NAVA 导管替换现有的喂食管。 通气模式将连续 2 天调整，同时以随机顺序向参与者提供两种不同的吗啡剂量。 参与者将被随机分配接受标准剂量吗啡 (20mcg/kg/hr) 或低剂量吗啡 (5mcg/kg/hr)。 选择这些剂量是为了反映当前的临床实践，并且还利用了关于婴儿呼吸驱动的吗啡动力学/动力学知识。

通气滴定涉及 NAVA 水平的变化，随着时间的推移而增加，PEEP 的变化随着时间的推移而减少，以评估患者根据结果措施做出反应的呼吸机设置。 这将使该参与者能够确定最佳通气策略。 如上文所述，滴定将在连续 2 天随时间发生。 呼吸机设置的每次变化都会有 5-10 分钟的清洗时间，并且会有 5 分钟的时间进行结果测量的记录。

将对当前呼吸机设置、生命体征和呼吸测量以及舒适行为量表（舒适/疼痛量表）进行基线记录。 研究程序将被定时以适应日常护理，例如日常理疗课程。

好处和风险：

由于在两个 NAVA/PEEP 滴定期间（每天一次）通风设置发生变化，孩子有可能经历舒适度和/或生理参数的变化。 这些将由研究人员和临床床边团队持续监测。 如果患者在研究期间感到不适，如 COMFORT-b 所示，则患者将恢复到之前的呼吸机设置，并评估不适的原因。 将按照常规护理遵守疼痛和镇静指导。