급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 NAVA: 타당성 조사

이 연구는 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아에서 NAVA의 사용을 평가하기 위한 무작위, 비맹검, 교차(모르핀 투여량) 환기 타당성 연구입니다.

배경 및 연구 목적:

이 연구는 급성 바이러스성 세기관지염으로 소아과 집중 치료실(PICU)에 입원한 영아에서 기계 환기(호흡기)의 새로운 방식인 신경 조정 환기 보조(NAVA)를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 호흡기 질환은 전국적으로 PICU 입원의 12%를 차지합니다. 현재의 환기 방식은 비효율적이며 편안함과 환기 용이성(동시성)을 개선하기 위해 종종 진정제를 장기간 사용해야 합니다. 장기간의 진정제 사용의 결과는 호흡근을 포함한 근육 소모, 이차 감염 발생 위험 증가 및 약물 증상의 금단 가능성입니다.

NAVA는 현재 당사의 인공호흡기(호흡기)를 사용하여 전달되는 인공호흡 모드입니다. 그러나 횡경막을 움직이기 위해 뇌에서 보내는 신호에 비례하여 호흡 지원을 제공한다는 점에서 현재 모드와 다릅니다. 이는 횡경막(호흡을 시작하는 데 사용되는 주요 근육)의 전기 활동 측정을 통해 달성됩니다. 이것은 수정된 버전의 환자 급식 튜브를 사용하여 측정됩니다(PICU에서 인공 호흡기를 사용하는 동안 환자에게 급식을 제공하는 데 사용됨).

현재까지 어린이를 대상으로 한 연구에 따르면 NAVA는 다른 인공호흡 모드와 비교하여 인공호흡기 동기화 개선, 호흡 작업 감소 및 잠재적으로 진정제 사용을 줄입니다. 이것은 우리의 임상적 인상과 일치합니다(우리는 >5년 동안 임시 방식으로 NAVA를 사용해 왔습니다). 이러한 연구 중 일부는 세기관지염이 있는 영아를 포함했지만 결과는 이 환자 그룹에만 국한되지 않았습니다. 세기관지염에서 NAVA 설정을 최적화하는 방법과 현재 일반적인 진정제(예: 모르핀)은 호흡 드라이브를 과도하게 감소시켜(잠재적으로 NAVA 유틸리티를 손상시킴) 이에 영향을 미칩니다.

PICU에 입원한 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 기존 환기와 비교할 때 NAVA 설정을 최적화하는 방법을 평가할 것입니다. NAVA 설정의 범위는 연속되는 날의 두 기간에 걸쳐 체계적으로 평가됩니다(매일 기간당 최대 4시간). NAVA 지원의 다양한 수준이 동시성, 호흡 작업 및 생리적 매개변수의 변화에 ​​미치는 영향을 관찰합니다. 환자는 또한 연속된 날짜에 무작위 순서로 모르핀 주입에 대해 표준 용량 모르핀(20mcg/kg/hr) 및 저용량 모르핀(5mcg/kg/hr)의 2가지 다른 조정을 받게 됩니다. 두 모르핀 용량은 현재 임상적으로 사용되는 범위 내에 있습니다. 환자의 편안함을 전반적으로 자주 평가하고 횡격막 신경 활동에 대한 모르핀의 효과를 기록합니다.

참여할 수 있는 사람:

• 수정 임신 36주 초과 및 1세 미만의 영아
• 입원 48시간 이내 급성 바이러스성 세기관지염으로 PICU에 입원
• 등록 후 > 24시간 동안 기계 환기가 필요할 가능성이 있음
• 비위관 통과 가능

연구 내용:

48시간 이내에 포함 기준을 충족하는 급성 바이러스성 세기관지염의 1차 진단으로 입원한 환자의 부모/보호자는 직접 의료 팀의 구성원에 의해 접근되고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 기존 공급 튜브는 병상 간호사 또는 연구팀에 의해 NAVA 카테터로 교체됩니다. 환기 모드는 무작위 순서로 참가자에게 전달되는 두 가지 모르핀 용량과 함께 연속 2일에 적정됩니다. 참가자는 무작위로 표준 용량 모르핀(20mcg/kg/hr) 또는 저용량 모르핀(5mcg/kg/hr)을 받도록 배정됩니다. 이러한 용량은 현재 임상 실습을 반영하고 영아 호흡 드라이브에 대한 모르핀 동역학/동역학 지식을 사용하도록 선택되었습니다.

인공호흡 적정은 결과 측정 측면에서 환자가 반응하는 인공호흡기 설정을 평가하기 위해 시간이 지남에 따라 증가하는 NAVA 수준의 변화와 시간이 지남에 따라 감소하는 PEEP의 변화를 포함합니다. 이를 통해 해당 참여자를 위한 최적의 환기 전략을 식별할 수 있습니다. 적정은 위에서 설명한 대로 연속 2일 동안 시간이 지남에 따라 발생합니다. 인공호흡기 설정이 변경될 때마다 5-10분의 세척 기간이 있으며 결과 측정이 기록되는 5분의 기간이 있습니다.

현재 인공호흡기 설정, 활력 징후 및 호흡 측정 및 COMFORT-행동 척도(편안함/통증 척도)에 대한 기본 기록이 수행됩니다. 연구 절차는 일일 물리 치료 세션과 같은 일상적인 치료를 수용할 수 있도록 시간을 정할 것입니다.

이점 및 위험:

두 개의 NAVA/PEEP 적정 기간(하루에 한 번) 동안 환기 설정의 변경으로 인해 아동이 편안함 수준 및/또는 생리적 매개변수의 변화를 경험할 가능성이 있습니다. 이들은 연구원과 임상 병상 팀에 의해 지속적으로 모니터링됩니다. 환자가 연구 기간 동안 COMFORT-b로 표현된 불편함을 경험하면 환자는 이전 인공호흡기 설정으로 돌아가 불편함의 원인을 평가합니다. 통증 및 진정 지침은 일반적인 치료에 따라 준수됩니다.