NAVA у младенцев с острым вирусным бронхиолитом: технико-экономическое обоснование

Это исследование представляет собой рандомизированное, неслепое, перекрестное (доза морфина) технико-экономическое обоснование режима вентиляции для оценки использования NAVA у младенцев с острым вирусным бронхиолитом.

Предыстория и цели исследования:

Это исследование направлено на оценку нового режима искусственной вентиляции легких (дыхательный аппарат), нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции (NAVA), у младенцев, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) с острым вирусным бронхиолитом. На это респираторное заболевание приходится 12% госпитализаций в ОИТН в стране. Существующие режимы вентиляции неэффективны, часто требуют длительного применения седативных препаратов для комфорта и улучшения легкости вентиляции (синхронности). Последствия длительного применения седативных средств включают атрофию мышц, в том числе дыхательных мышц, повышенный риск развития вторичных инфекций и потенциальную возможность отмены симптомов медикаментозного лечения.

NAVA — это режим вентиляции, который реализуется с помощью наших современных аппаратов ИВЛ (дыхательных аппаратов). Однако он отличается от текущих режимов тем, что обеспечивает респираторную поддержку пропорционально сигналу мозга о движении диафрагмы, это достигается за счет измерения электрической активности диафрагмы (основной мышцы, используемой для инициации вдоха). Это измеряется с помощью модифицированной версии трубки для кормления пациентов (которая используется в отделении интенсивной терапии для кормления пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких).

На сегодняшний день исследования у детей показали, что NAVA, по сравнению с другими режимами вентиляции, позволяет улучшить синхронность вентилятора, уменьшить работу дыхания и, возможно, использовать меньше седативных средств. Это согласуется с нашим клиническим впечатлением (мы использовали NAVA от случая к случаю более 5 лет). Хотя некоторые из этих исследований включали младенцев с бронхиолитом, результаты не были специфичными для этой группы пациентов. Следует отметить, что мы еще не знаем, как оптимизировать параметры NAVA при бронхиолите и могут ли современные седативные препараты (например, морфин) влияют на это, чрезмерно снижая дыхательную активность (потенциально ставя под угрозу полезность NAVA).

Мы оценим, как оптимизировать настройки NAVA по сравнению с обычной вентиляцией у младенцев с острым вирусным бронхиолитом, поступивших в отделение интенсивной терапии. Ряд настроек NAVA будет систематически оцениваться в течение двух периодов в последовательные дни (максимум 4 часа за период в день). Будет происходить наблюдение за влиянием различных уровней поддержки NAVA на синхронность, работу дыхания и изменение физиологических параметров. Пациенты также получат 2 различных корректировки инфузий морфина в случайном порядке в последующие дни: морфин в стандартной дозе (20 мкг/кг/ч) и морфин в низкой дозе (5 мкг/кг/ч). Обе дозы морфина находятся в диапазоне, используемом в настоящее время в клинической практике. На протяжении всей процедуры будет часто оцениваться комфорт пациента, и будет регистрироваться влияние морфина на диафрагмальную нервную активность.

Кто может участвовать:

• Младенцы в возрасте > 36 недель со скорректированной беременностью и в возрасте < 1 года
• Поступление в ОРИТ с острым вирусным бронхиолитом в течение 48 часов после поступления
• Вероятно, потребуется искусственная вентиляция легких в течение > 24 часов после регистрации
• Возможность прохождения назогастрального зонда

Что включает в себя исследование:

В течение 48 часов к родителям/опекунам пациентов, госпитализированных с первичным диагнозом острого вирусного бронхиолита, которые соответствуют критериям включения, свяжется член бригады непосредственного медицинского обслуживания и пригласит принять участие в исследовании. Существовавшие ранее питательные трубки будут заменены катетерами NAVA медсестрой или исследовательской группой. Режимы вентиляции будут титроваться в течение 2 дней подряд в сопровождении двух разных доз морфина, доставляемых участнику в случайном порядке. Участники будут рандомизированы для получения стандартной дозы морфина (20 мкг/кг/ч) или морфина в низкой дозе (5 мкг/кг/ч). Эти дозы были выбраны, чтобы отразить текущую клиническую практику, а также использовать знания о кинетике/динамике морфина в отношении дыхательного центра младенцев.

Титрование вентиляции включает изменения уровня NAVA, которые со временем увеличиваются, и изменения ПДКВ, которые со временем уменьшаются, чтобы оценить настройку аппарата ИВЛ, на которую реагирует пациент с точки зрения результатов. Это позволит определить оптимальную стратегию вентиляции для этого участника. Титрование будет происходить в течение 2 дней подряд, как указано выше. Промывка будет длиться 5-10 минут для каждого изменения настроек вентилятора, а также в течение 5 минут, когда будут производиться записи показателей результатов.

Базовые записи будут выполняться для текущих настроек вентилятора, основных показателей жизнедеятельности и респираторных показателей, а также поведенческой шкалы КОМФОРТ (шкала комфорта/боли). Учебные процедуры будут рассчитаны с учетом обычного ухода, такого как ежедневные сеансы физиотерапии.

Преимущества и риски:

Из-за изменений настроек вентиляции в течение двух периодов титрования NAVA/PEEP (по одному в день) у ребенка могут измениться уровни комфорта и/или физиологические параметры. Они будут постоянно контролироваться исследователями и клинической бригадой у постели больного. Если пациент испытывает дискомфорт в течение периода исследования, что выражается параметром КОМФОРТ-b, пациенту возвращаются к предыдущим настройкам вентилятора и оцениваются причины дискомфорта. Рекомендации по обезболиванию и седации будут соблюдаться в соответствии с обычным уходом.