NAVA akut vírusos bronchiolitisben szenvedő csecsemőknél: megvalósíthatósági tanulmány

Ez a tanulmány egy randomizált, nem vak, keresztezett (morfindózis) lélegeztetési mód megvalósíthatósági tanulmánya a NAVA alkalmazásának értékelésére akut vírusos bronchiolitisben szenvedő csecsemőknél.

Háttér és tanulmányi célok:

A tanulmány célja a mechanikus lélegeztetés (lélegeztetőgép), a Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) újszerű módszerének értékelése akut vírusos bronchiolitissel a gyermek intenzív osztályra (PICU) felvett csecsemőknél. Ez a légúti betegség az országos PICU-bevételek 12%-át teszi ki. A jelenlegi lélegeztetési módok nem hatékonyak, gyakran nyugtató gyógyszerek hosszan tartó alkalmazását teszik szükségessé a kényelem és a szellőztetés megkönnyítése érdekében (szinkronitás). A hosszan tartó szedatív használat következményei az izomvesztés, beleértve a légzőizmokat, a másodlagos fertőzések kialakulásának fokozott kockázata és a gyógyszeres kezelés megvonásának lehetősége.

A NAVA egy olyan lélegeztetési mód, amelyet jelenlegi lélegeztetőgépeinkkel (lélegeztetőgépeinkkel) szállítunk. Mindazonáltal eltér a jelenlegi módoktól azáltal, hogy a rekeszizom mozgatásához az agyból érkező jel arányában légzéstámogatást nyújt, ezt a rekeszizom (a légzés elindításához használt fő izom) elektromos aktivitásának mérésével érik el. Ezt a páciens etetőszondájának módosított változatával mérik (amelyet a PICU-ban használnak a betegek táplálására lélegeztetőgépen).

Gyermekeken végzett eddigi kutatások kimutatták, hogy a NAVA a többi lélegeztetési módhoz képest jobb lélegeztetőgép-szinkront, csökkentett légzést és potenciálisan kevésbé nyugtató hatást tesz lehetővé. Ez összhangban van klinikai benyomásunkkal (a NAVA-t ad hoc módon használjuk több mint 5 éve). Bár e vizsgálatok némelyike ​​bronchiolitisben szenvedő csecsemőket is magában foglalt, az eredmények nem specifikusak erre a betegcsoportra. Megjegyzendő, hogy még nem tudjuk, hogyan optimalizáljuk a NAVA-beállításokat bronchiolitis esetén, és hogy a jelenlegi általános nyugtatók (pl. morfium) befolyásolják ezt a légzési késztetés túlzott csökkentésével (potenciálisan veszélyeztetve a NAVA hasznosságát).

Megvizsgáljuk, hogyan lehet optimalizálni a NAVA beállításait a hagyományos lélegeztetéssel összehasonlítva a PICU-ra felvett akut vírusos bronchiolitisben szenvedő csecsemőknél. A NAVA-beállítások egy tartománya szisztematikusan kiértékelésre kerül két időszakon keresztül, egymást követő napon (időszakonként napi maximum 4 óra). A NAVA különböző szintű támogatásának a szinkronitásra, a légzés munkájára és a fiziológiai paraméterek változására gyakorolt ​​hatásának megfigyelése történik. A betegek az egymást követő napokon véletlenszerű sorrendben 2 különböző módosítást is kapnak a morfin infúzióhoz: standard dózisú morfium (20 mcg/kg/óra) és alacsony dózisú morfium (5 mcg/kg/óra). Mindkét morfiumdózis a jelenleg klinikailag használt tartományon belül van. A betegek kényelmét gyakran értékelik, és rögzítik a morfium rekeszizom idegi aktivitásra gyakorolt ​​hatását.

Ki vehet részt:

• A 36 hetesnél idősebb csecsemők korrigálták a terhességet és 1 évesnél fiatalabbak
• A felvételt követő 48 órán belül akut vírusos bronchiolitissel PICU-ba került
• Valószínűleg gépi szellőztetést igényel a beiratkozás után > 24 órán keresztül
• Képes nasogastric szondán áthaladni

Mit tartalmaz a tanulmány:

48 órán belül felkeresik az akut vírusos bronchiolitis elsődleges diagnózisával felvett betegek szüleit/gondozóit, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és felkérik őket a vizsgálatban való részvételre. A már meglévő etetőcsöveket az ágy melletti nővér vagy kutatócsoport NAVA katéterekre cseréli. A lélegeztetési módok titrálása 2 egymást követő napon történik, két különböző morfiumdózis kíséretében, amelyet véletlenszerű sorrendben juttatnak el a résztvevőhöz. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy standard dózisú morfiumot (20 mcg/kg/óra) vagy alacsony dózisú morfiumot (5 mcg/kg/óra) kapjanak. Ezeket a dózisokat úgy választották ki, hogy tükrözzék a jelenlegi klinikai gyakorlatot, és a morfium kinetikáját/dinamikáját is felhasználva a csecsemők légzési késztetésére vonatkoznak.

A lélegeztetési titrálás magában foglalja a NAVA-szint változásait, amelyek az idő múlásával nőnek, és a PEEP-változásokat, amelyek az idő múlásával csökkennek, hogy felmérjék azt a lélegeztetőgép-beállítást, amelyre a páciens az eredménymutatók szempontjából reagál. Ez lehetővé teszi az optimális szellőztetési stratégia azonosítását az adott résztvevő számára. A titrálás idővel, 2 egymást követő napon, a fent leírtak szerint történik. A lélegeztetőgép beállításának minden egyes módosítása esetén 5-10 perces mosás, valamint az eredménymérések rögzítésének 5 perces időszaka lesz.

Kiindulási felvételeket készítenek a lélegeztetőgép aktuális beállításairól, az életjelekről és a légzési intézkedésekről, valamint a COMFORT-viselkedési skáláról (kényelem/fájdalom skála). A vizsgálati eljárásokat úgy kell időzíteni, hogy megfeleljenek a rutin ellátásnak, például a napi fizioterápiás kezeléseknek.

Előnyök és kockázatok:

A két NAVA/PEEP titrálási periódus (napi egy) alatti lélegeztetési beállítások változása miatt fennáll annak a lehetősége, hogy a gyermek megváltozik komfortszintje és/vagy fiziológiai paraméterei. Ezeket a kutatók és a klinikai ágy melletti csapat folyamatosan figyelemmel kíséri majd. Ha a beteg a vizsgálati időszak alatt a COMFORT-b által kifejezett kényelmetlenséget érez, a pácienst visszaállítják a lélegeztetőgép korábbi beállításaihoz, és felmérik a kényelmetlenség okait. A fájdalomra és a nyugtatásra vonatkozó útmutatást a szokásos kezelési módnak megfelelően be kell tartani.