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Linus Health CDS 遡及的検証研究

2023年6月8日 更新者:Linus Health, Inc.

Linus Health のコア認知評価における臨床意思決定支援 (CDS) 推奨事項の遡及的検証研究

この研究は、CCE を完了した患者を対象に、Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) によって生成された匿名化された臨床意思決定支援 (CDS) 推奨事項の遡及的検証研究です。

施設調査員は、米国の神経内科医や老年病医などの臨床専門家で構成されています。 研究契約に署名した後、専門家は患者の匿名化された CCE 出力のバッチを受け取り、CCE 結果のレビューと臨床的判断と専門知識に基づいて、各患者に対する各 CDS 推奨の適切性を評価します。 専門家はまた、LH CDS デシジョンツリーを形成する CDS 経路のさまざまな部分の臨床的適切性も評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Linus Health が展開しているすべての医療機関の、認知症状の有無にかかわらず、55 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • Linus Health CCE をすでに完了している

除外基準:

  • 不完全な CCE
  • 「臨床医の審査が必要」とフラグが立てられた CCE

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各 CDS 推奨事項の中央値評価
時間枠:2~3週間
Linus Health CCE によって生成された CDS 推奨事項ごとに、1 (非常に不適切) から 9 (非常に適切) のスケールで臨床的適切性を評価します。
2~3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各格付けのクラス内相関係数(ICC)
時間枠:2~3週間
評価者間のばらつきを評価するための臨床的適切性の各評価の ICC。
2~3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali Jannati, MD, PhD、Linus Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDSV-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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