Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de validation rétrospective CDS de Linus Health

8 juin 2023 mis à jour par: Linus Health, Inc.

Étude de validation rétrospective des recommandations d'aide à la décision clinique (CDS) dans l'évaluation cognitive de base de Linus Health

Cette étude est une étude de validation rétrospective des recommandations anonymisées d'aide à la décision clinique (CDS) générées par l'évaluation cognitive de base de Linus Health (CCE) pour les patients qui ont terminé le CCE.

Les enquêteurs du site sont composés d'experts cliniques, notamment des neurologues et des gériatres aux États-Unis. Après avoir signé les accords d'étude, les experts recevront des lots de résultats CCE anonymisés de patients et évalueront la pertinence de chaque recommandation CDS pour chaque patient en fonction de leur examen des résultats CCE et de leur jugement clinique et de leur expertise. Les experts évalueront également la pertinence clinique de diverses parties des voies CDS qui forment l'arbre de décision LH CDS.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 55 ans et plus, avec ou sans symptômes cognitifs, dans toutes les organisations de santé dans lesquelles Linus Health a été déployé.

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans et plus
  • A déjà complété le Linus Health CCE

Critère d'exclusion:

  • CCE incomplets
  • CCE signalés comme "Nécessite un examen par un clinicien"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note médiane de chaque recommandation du CDS
Délai: 2-3 semaines
Évaluation de la pertinence clinique sur une échelle de 1 (extrêmement inappropriée) à 9 (extrêmement appropriée) pour chaque ensemble de recommandations CDS générées par le CCE de Linus Health.
2-3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de chaque note
Délai: 2-3 semaines
ICC de chaque cote de pertinence clinique pour évaluer la variabilité inter-juges.
2-3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linus Health, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDSV-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner