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Linus Health CDS studio retrospettivo di convalida

8 giugno 2023 aggiornato da: Linus Health, Inc.

Studio retrospettivo di convalida delle raccomandazioni di supporto alle decisioni cliniche (CDS) nella valutazione cognitiva di Linus Health Core

Questo studio è uno studio di convalida retrospettivo delle raccomandazioni di supporto alle decisioni cliniche (CDS) deidentificate generate dalla valutazione cognitiva di base di Linus Health (CCE) per i pazienti che hanno completato il CCE.

Gli investigatori del sito sono costituiti da esperti clinici tra cui neurologi e geriatri negli Stati Uniti. Dopo aver firmato gli accordi di studio, gli esperti riceveranno lotti di risultati CCE anonimizzati dei pazienti e valuteranno l'adeguatezza di ciascuna raccomandazione CDS per ciascun paziente in base alla loro revisione dei risultati CCE e al loro giudizio clinico e competenza. Gli esperti valuteranno anche l'adeguatezza clinica di varie parti dei percorsi CDS che formano l'albero decisionale LH CDS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 55 anni, con o senza sintomi cognitivi, in tutte le organizzazioni sanitarie in cui è stato distribuito Linus Health.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 e oltre
  • Ha già completato il Linus Health CCE

Criteri di esclusione:

  • CCE incompleti
  • CCE contrassegnati come "Richiede revisione da parte del medico"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione mediana di ciascuna raccomandazione CDS
Lasso di tempo: 2-3 settimane
Valutazione dell'appropriatezza clinica su una scala da 1 (estremamente inappropriato) a 9 (estremamente appropriato) per ciascuna serie di raccomandazioni CDS generate dal Linus Health CCE.
2-3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di ciascun rating
Lasso di tempo: 2-3 settimane
ICC di ogni valutazione di appropriatezza clinica per valutare la variabilità inter-rater.
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDSV-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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