- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900310
Linus Health CDS retrospektiv valideringsstudie
Retrospective Validation Study of Clinical Decision Support (CDS) rekommendationer i Linus Health Core Cognitive Evaluation
Denna studie är en retrospektiv valideringsstudie av avidentifierade rekommendationer för Clinical Decision Support (CDS) genererade av Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) för patienter som har genomfört CCE.
Platsutredarna består av kliniska experter inklusive neurologer och geriatriker i USA. Efter att ha undertecknat studieavtalen kommer experterna att ta emot partier av anonymiserade CCE-utdata från patienter och kommer att bedöma lämpligheten av varje CDS-rekommendation för varje patient baserat på deras granskning av CCE-resultaten och deras kliniska bedömning och expertis. Experterna kommer också att bedöma den kliniska lämpligheten hos olika delar av CDS-vägar som bildar LH CDS-beslutsträdet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonnummer: 6174173002
- E-post: ajannati@linus.health
Studera Kontakt Backup
- Namn: William I Morrow, B.S.
- E-post: imorrow@linus.health
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
- Linus Health, Inc.
-
Kontakt:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-417-3002
- E-post: ajannati@linus.health
-
Kontakt:
- William I Morrow
- E-post: imorrow@linus.health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55 och uppåt
- Har redan genomfört Linus Health CCE
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga CCE:er
- CCE:er som är flaggade som "Kräver klinikgranskning"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medianbetyg för varje CDS-rekommendation
Tidsram: 2-3 veckor
|
Bedömning av klinisk lämplighet på skalan från 1 (extremt olämpligt) till 9 (extremt lämpligt) för varje uppsättning CDS-rekommendationer som genereras av Linus Health CCE.
|
2-3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för varje betyg
Tidsram: 2-3 veckor
|
ICC för varje klassificering av klinisk lämplighet för att utvärdera variabiliteten mellan bedömare.
|
2-3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDSV-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .