- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900310
Linus Health CDS:n retrospektiivinen validointitutkimus
Kliinisen päätöksentuen (CDS) suositusten retrospektiivinen validointitutkimus Linus Health Core kognitiivisessa arvioinnissa
Tämä tutkimus on Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) -arvioinnin (CCE) tuottamien deidentifioitujen kliinisten päätösten tuki (CDS) suositusten retrospektiivinen validointitutkimus potilaille, jotka ovat suorittaneet CCE:n.
Työpaikan tutkijat koostuvat kliinisistä asiantuntijoista, mukaan lukien neurologit ja geriatrit Yhdysvalloissa. Tutkimussopimusten allekirjoittamisen jälkeen asiantuntijat saavat eriä potilaiden anonymisoituja CCE-tulosteita ja arvioivat kunkin CDS-suosituksen asianmukaisuuden kullekin potilaalle CCE-tulosten tarkastelun sekä kliinisen harkintansa ja asiantuntemuksensa perusteella. Asiantuntijat arvioivat myös LH CDS -päätöspuun muodostavien CDS-polkujen eri osien kliinistä sopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Jannati, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6174173002
- Sähköposti: ajannati@linus.health
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William I Morrow, B.S.
- Sähköposti: imorrow@linus.health
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
- Linus Health, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-417-3002
- Sähköposti: ajannati@linus.health
-
Ottaa yhteyttä:
- William I Morrow
- Sähköposti: imorrow@linus.health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 ja vanhempi
- Hän on jo suorittanut Linus Health CCE:n
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset CCE:t
- CCE:t, jotka on merkitty "Vaatii kliinikon tarkastuksen"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin CDS-suosituksen mediaaniluokitus
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Kliinisen soveltuvuuden luokitus asteikolla 1 (erittäin sopimaton) 9 (erittäin sopiva) kullekin Linus Health CCE:n luomalle CDS-suositukselle.
|
2-3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen luokituksen sisäinen korrelaatiokerroin (ICC).
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Jokaisen kliinisen sopivuuden luokituksen ICC arvioijien välisen vaihtelun arvioimiseksi.
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDSV-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .