Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linus Health CDS retrospektiv valideringsundersøgelse

8. juni 2023 opdateret af: Linus Health, Inc.

Retrospektiv valideringsundersøgelse af Clinical Decision Support (CDS) anbefalinger i Linus Health Core Cognitive Evaluation

Denne undersøgelse er en retrospektiv valideringsundersøgelse af afidentificerede Clinical Decision Support (CDS) anbefalinger genereret af Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) for patienter, der har gennemført CCE.

Stedets efterforskere består af kliniske eksperter, herunder neurologer og geriatere i USA. Efter at have underskrevet undersøgelsesaftalerne, vil eksperterne modtage partier af anonymiserede CCE-output fra patienter og vil vurdere passendeheden af ​​hver CDS-anbefaling for hver patient baseret på deres gennemgang af CCE-resultaterne og deres kliniske vurdering og ekspertise. Eksperterne vil også vurdere den kliniske egnethed af forskellige dele af CDS-veje, der danner LH CDS-beslutningstræet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 55 år og derover, med eller uden kognitive symptomer, på tværs af alle de sundhedsorganisationer, som Linus Health har været indsat i.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 og derover
  • Har allerede gennemført Linus Health CCE

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige CCE'er
  • CCE'er, der er markeret som "Kræver klinikgennemgang"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medianvurdering af hver CDS-anbefaling
Tidsramme: 2-3 uger
Vurdering af klinisk egnethed på skalaen fra 1 (ekstremt upassende) til 9 (yderst passende) for hvert sæt CDS-anbefalinger genereret af Linus Health CCE.
2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) for hver vurdering
Tidsramme: 2-3 uger
ICC for hver vurdering af klinisk egnethed for at evaluere inter-rater-variabiliteten.
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linus Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDSV-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner