- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05900310
Linus Health CDS retrospektiv valideringsstudie
Retrospective Validation Study of Clinical Decision Support (CDS)-anbefalinger i Linus Health Core Cognitive Evaluation
Denne studien er en retrospektiv valideringsstudie av avidentifiserte Clinical Decision Support (CDS) anbefalinger generert av Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) for pasienter som har fullført CCE.
Undersøkere på stedet består av kliniske eksperter, inkludert nevrologer og geriatrikere i USA. Etter å ha signert studieavtalene, vil ekspertene motta partier med anonymiserte CCE-utdata fra pasienter og vil vurdere hensiktsmessigheten av hver CDS-anbefaling for hver pasient basert på deres gjennomgang av CCE-resultatene og deres kliniske vurderinger og ekspertise. Ekspertene vil også vurdere den kliniske hensiktsmessigheten til ulike deler av CDS-veier som danner LH CDS-beslutningstreet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonnummer: 6174173002
- E-post: ajannati@linus.health
Studer Kontakt Backup
- Navn: William I Morrow, B.S.
- E-post: imorrow@linus.health
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
- Linus Health, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-417-3002
- E-post: ajannati@linus.health
-
Ta kontakt med:
- William I Morrow
- E-post: imorrow@linus.health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55 og oppover
- Har allerede fullført Linus Health CCE
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige CCEer
- CCEer som er merket som "Krever gjennomgang av kliniker"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medianvurdering av hver CDS-anbefaling
Tidsramme: 2-3 uker
|
Vurdering av klinisk hensiktsmessighet på skalaen fra 1 (ekstremt upassende) til 9 (ekstremt passende) for hvert sett med CDS-anbefalinger generert av Linus Health CCE.
|
2-3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) for hver vurdering
Tidsramme: 2-3 uker
|
ICC for hver vurdering av klinisk hensiktsmessighet for å evaluere variasjonen mellom vurderer.
|
2-3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDSV-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .