Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Linus Health CDS retrospektiv valideringsstudie

8. juni 2023 oppdatert av: Linus Health, Inc.

Retrospective Validation Study of Clinical Decision Support (CDS)-anbefalinger i Linus Health Core Cognitive Evaluation

Denne studien er en retrospektiv valideringsstudie av avidentifiserte Clinical Decision Support (CDS) anbefalinger generert av Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) for pasienter som har fullført CCE.

Undersøkere på stedet består av kliniske eksperter, inkludert nevrologer og geriatrikere i USA. Etter å ha signert studieavtalene, vil ekspertene motta partier med anonymiserte CCE-utdata fra pasienter og vil vurdere hensiktsmessigheten av hver CDS-anbefaling for hver pasient basert på deres gjennomgang av CCE-resultatene og deres kliniske vurderinger og ekspertise. Ekspertene vil også vurdere den kliniske hensiktsmessigheten til ulike deler av CDS-veier som danner LH CDS-beslutningstreet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 55 år og oppover, med eller uten kognitive symptomer, på tvers av alle helseorganisasjonene som Linus Health har vært utplassert i.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 og oppover
  • Har allerede fullført Linus Health CCE

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige CCEer
  • CCEer som er merket som "Krever gjennomgang av kliniker"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medianvurdering av hver CDS-anbefaling
Tidsramme: 2-3 uker
Vurdering av klinisk hensiktsmessighet på skalaen fra 1 (ekstremt upassende) til 9 (ekstremt passende) for hvert sett med CDS-anbefalinger generert av Linus Health CCE.
2-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) for hver vurdering
Tidsramme: 2-3 uker
ICC for hver vurdering av klinisk hensiktsmessighet for å evaluere variasjonen mellom vurderer.
2-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDSV-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere