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Linus Health CDS Estudo de validação retrospectiva

8 de junho de 2023 atualizado por: Linus Health, Inc.

Estudo Retrospectivo de Validação das Recomendações de Apoio à Decisão Clínica (CDS) na Avaliação Cognitiva Linus Health Core

Este estudo é um estudo de validação retrospectivo de recomendações não identificadas de Apoio à Decisão Clínica (CDS) geradas pela Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) para pacientes que concluíram o CCE.

Os investigadores do local consistem em especialistas clínicos, incluindo neurologistas e geriatras nos EUA. Depois de assinar os acordos do estudo, os especialistas receberão lotes de saídas anônimas do CCE de pacientes e avaliarão a adequação de cada recomendação do CDS para cada paciente com base em sua revisão dos resultados do CCE e seu julgamento clínico e experiência. Os especialistas também avaliarão a adequação clínica de várias partes das vias do CDS que formam a árvore de decisão do LH CDS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 55 anos ou mais, com ou sem sintomas cognitivos, em todas as organizações de saúde nas quais a Linus Health está implantada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 55 e acima
  • Já concluiu o Linus Health CCE

Critério de exclusão:

  • CCEs incompletos
  • CCEs sinalizados como "Requer avaliação clínica"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação mediana de cada recomendação do CDS
Prazo: 2-3 semanas
Classificação de adequação clínica na escala de 1 (extremamente inapropriado) a 9 (extremamente adequado) para cada conjunto de recomendações do CDS gerado pelo Linus Health CCE.
2-3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de cada classificação
Prazo: 2-3 semanas
ICC de cada classificação de adequação clínica para avaliar a variabilidade entre avaliadores.
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDSV-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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