- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900310
Linus Health CDS Estudo de validação retrospectiva
Estudo Retrospectivo de Validação das Recomendações de Apoio à Decisão Clínica (CDS) na Avaliação Cognitiva Linus Health Core
Este estudo é um estudo de validação retrospectivo de recomendações não identificadas de Apoio à Decisão Clínica (CDS) geradas pela Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) para pacientes que concluíram o CCE.
Os investigadores do local consistem em especialistas clínicos, incluindo neurologistas e geriatras nos EUA. Depois de assinar os acordos do estudo, os especialistas receberão lotes de saídas anônimas do CCE de pacientes e avaliarão a adequação de cada recomendação do CDS para cada paciente com base em sua revisão dos resultados do CCE e seu julgamento clínico e experiência. Os especialistas também avaliarão a adequação clínica de várias partes das vias do CDS que formam a árvore de decisão do LH CDS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Jannati, MD, PhD
- Número de telefone: 6174173002
- E-mail: ajannati@linus.health
Estude backup de contato
- Nome: William I Morrow, B.S.
- E-mail: imorrow@linus.health
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
- Linus Health, Inc.
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Contato:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Número de telefone: 617-417-3002
- E-mail: ajannati@linus.health
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Contato:
- William I Morrow
- E-mail: imorrow@linus.health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 55 e acima
- Já concluiu o Linus Health CCE
Critério de exclusão:
- CCEs incompletos
- CCEs sinalizados como "Requer avaliação clínica"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação mediana de cada recomendação do CDS
Prazo: 2-3 semanas
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Classificação de adequação clínica na escala de 1 (extremamente inapropriado) a 9 (extremamente adequado) para cada conjunto de recomendações do CDS gerado pelo Linus Health CCE.
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2-3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de cada classificação
Prazo: 2-3 semanas
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ICC de cada classificação de adequação clínica para avaliar a variabilidade entre avaliadores.
|
2-3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDSV-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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