- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900310
Estudio de validación retrospectivo de Linus Health CDS
Estudio de validación retrospectivo de las recomendaciones de apoyo a la decisión clínica (CDS) en la evaluación cognitiva básica de Linus Health
Este estudio es un estudio de validación retrospectivo de recomendaciones de soporte de decisiones clínicas (CDS) no identificadas generadas por la evaluación cognitiva básica (CCE) de Linus Health para pacientes que han completado la CCE.
Los investigadores del sitio consisten en expertos clínicos, incluidos neurólogos y geriatras en los EE. UU. Después de firmar los acuerdos del estudio, los expertos recibirán lotes de resultados anónimos de CCE de pacientes y calificarán la idoneidad de cada recomendación de CDS para cada paciente en función de su revisión de los resultados de CCE y su juicio clínico y experiencia. Los expertos también evaluarán la idoneidad clínica de varias partes de las vías de CDS que forman el árbol de decisión de LH CDS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Jannati, MD, PhD
- Número de teléfono: 6174173002
- Correo electrónico: ajannati@linus.health
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William I Morrow, B.S.
- Correo electrónico: imorrow@linus.health
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
- Linus Health, Inc.
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Contacto:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-417-3002
- Correo electrónico: ajannati@linus.health
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Contacto:
- William I Morrow
- Correo electrónico: imorrow@linus.health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- Ya completó el Linus Health CCE
Criterio de exclusión:
- CCE incompletos
- CCE que están marcados como "Requiere revisión médica"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación mediana de cada recomendación de CDS
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Calificación de adecuación clínica en una escala de 1 (extremadamente inapropiado) a 9 (extremadamente apropiado) para cada conjunto de recomendaciones de CDS generadas por Linus Health CCE.
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2-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlación intraclase (ICC) de cada calificación
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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ICC de cada calificación de adecuación clínica para evaluar la variabilidad entre evaluadores.
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDSV-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .