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Estudio de validación retrospectivo de Linus Health CDS

8 de junio de 2023 actualizado por: Linus Health, Inc.

Estudio de validación retrospectivo de las recomendaciones de apoyo a la decisión clínica (CDS) en la evaluación cognitiva básica de Linus Health

Este estudio es un estudio de validación retrospectivo de recomendaciones de soporte de decisiones clínicas (CDS) no identificadas generadas por la evaluación cognitiva básica (CCE) de Linus Health para pacientes que han completado la CCE.

Los investigadores del sitio consisten en expertos clínicos, incluidos neurólogos y geriatras en los EE. UU. Después de firmar los acuerdos del estudio, los expertos recibirán lotes de resultados anónimos de CCE de pacientes y calificarán la idoneidad de cada recomendación de CDS para cada paciente en función de su revisión de los resultados de CCE y su juicio clínico y experiencia. Los expertos también evaluarán la idoneidad clínica de varias partes de las vías de CDS que forman el árbol de decisión de LH CDS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ali Jannati, MD, PhD
  • Número de teléfono: 6174173002
  • Correo electrónico: ajannati@linus.health

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 55 años o más, con o sin síntomas cognitivos, en todas las organizaciones de atención médica en las que se ha implementado Linus Health.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años o más
  • Ya completó el Linus Health CCE

Criterio de exclusión:

  • CCE incompletos
  • CCE que están marcados como "Requiere revisión médica"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación mediana de cada recomendación de CDS
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
Calificación de adecuación clínica en una escala de 1 (extremadamente inapropiado) a 9 (extremadamente apropiado) para cada conjunto de recomendaciones de CDS generadas por Linus Health CCE.
2-3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación intraclase (ICC) de cada calificación
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
ICC de cada calificación de adecuación clínica para evaluar la variabilidad entre evaluadores.
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDSV-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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