Retrospektive Validierungsstudie zum CDS von Linus Health
Retrospektive Validierungsstudie der CDS-Empfehlungen (Clinical Decision Support) in der kognitiven Kernbewertung von Linus Health
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Validierungsstudie nicht identifizierter Clinical Decision Support (CDS)-Empfehlungen, die durch die Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) für Patienten generiert wurden, die die CCE abgeschlossen haben.
Zu den Ermittlern vor Ort gehören klinische Experten, darunter Neurologen und Geriater in den USA. Nach der Unterzeichnung der Studienvereinbarungen erhalten die Experten Stapel anonymisierter CCE-Ergebnisse von Patienten und bewerten die Angemessenheit jeder CDS-Empfehlung für jeden Patienten auf der Grundlage ihrer Überprüfung der CCE-Ergebnisse sowie ihres klinischen Urteilsvermögens und ihrer Fachkenntnis. Die Experten bewerten außerdem die klinische Eignung verschiedener Teile der CDS-Pfade, die den LH-CDS-Entscheidungsbaum bilden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonnummer: 6174173002
- E-Mail: ajannati@linus.health
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William I Morrow, B.S.
- E-Mail: imorrow@linus.health
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02210
- Linus Health, Inc.
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Kontakt:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-417-3002
- E-Mail: ajannati@linus.health
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Kontakt:
- William I Morrow
- E-Mail: imorrow@linus.health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55 und älter
- Hat das Linus Health CCE bereits abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige CCEs
- CCEs, die als „Prüfung durch einen Arzt erforderlich“ gekennzeichnet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Bewertung jeder CDS-Empfehlung
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Bewertung der klinischen Angemessenheit auf einer Skala von 1 (äußerst unangemessen) bis 9 (äußerst angemessen) für jeden Satz von CDS-Empfehlungen, die vom Linus Health CCE erstellt wurden.
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2-3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klasseninterner Korrelationskoeffizient (ICC) jeder Bewertung
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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ICC jeder Bewertung der klinischen Eignung zur Bewertung der Variabilität zwischen Bewertern.
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2-3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDSV-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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