Retrospektivní validační studie Linus Health CDS
Retrospektivní validační studie doporučení klinické podpory rozhodování (CDS) v základním kognitivním hodnocení Linus Health
Tato studie je retrospektivní validační studií deidentifikovaných doporučení pro podporu klinického rozhodování (CDS) generovaných Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) pro pacienty, kteří dokončili CCE.
Vyšetřovatelé na místě se skládají z klinických odborníků včetně neurologů a geriatrů v USA. Po podepsání smluv o studii dostanou odborníci šarže anonymizovaných výstupů CCE pacientů a budou hodnotit vhodnost každého doporučení CDS pro každého pacienta na základě jejich přezkoumání výsledků CCE a jejich klinického úsudku a odbornosti. Odborníci budou také hodnotit klinickou vhodnost různých částí cest CDS, které tvoří rozhodovací strom LH CDS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6174173002
- E-mail: ajannati@linus.health
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William I Morrow, B.S.
- E-mail: imorrow@linus.health
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
- Linus Health, Inc.
-
Kontakt:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-417-3002
- E-mail: ajannati@linus.health
-
Kontakt:
- William I Morrow
- E-mail: imorrow@linus.health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 55 a více
- Již dokončil Linus Health CCE
Kritéria vyloučení:
- Neúplné CCE
- CCE, které jsou označeny jako „Vyžaduje kontrolu lékařem“
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední hodnocení každého doporučení CDS
Časové okno: 2-3 týdny
|
Hodnocení klinické vhodnosti na stupnici od 1 (extrémně nevhodné) do 9 (extrémně vhodné) pro každou sadu doporučení CDS generovaných Linus Health CCE.
|
2-3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) každého ratingu
Časové okno: 2-3 týdny
|
ICC každého hodnocení klinické vhodnosti pro hodnocení variability mezi hodnotícími.
|
2-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDSV-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)