Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Linus Health CDS retrospektív validációs tanulmány

2023. június 8. frissítette: Linus Health, Inc.

A klinikai döntéstámogatás (CDS) ajánlásainak retrospektív validációs tanulmánya a Linus Health Core kognitív értékelésben

Ez a tanulmány a Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) által generált, azonosítatlan klinikai döntéstámogatási (CDS) ajánlások retrospektív validációs vizsgálata azon betegek számára, akik elvégezték a CCE-t.

A helyszíni kutatók klinikai szakértőkből állnak, köztük neurológusokból és geriáterekből az Egyesült Államokban. A vizsgálati megállapodások aláírása után a szakértők a betegekről anonimizált CCE-kimeneteket kapnak, és a CCE-eredmények áttekintése, valamint klinikai megítélésük és szakértelmük alapján értékelik az egyes CDS-ajánlások megfelelőségét az egyes betegek számára. A szakértők értékelni fogják az LH CDS döntési fát alkotó CDS útvonalak különböző részeinek klinikai megfelelőségét is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

55 éves és idősebb betegek, kognitív tünetekkel vagy anélkül, az összes olyan egészségügyi szervezetben, ahol a Linus Health be van telepítve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves és idősebb
  • Már befejezte a Linus Health CCE-t

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos CCE-k
  • CCE-k, amelyek meg vannak jelölve "Klinikusi felülvizsgálatot igényel"

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes CDS-ajánlások medián értékelése
Időkeret: 2-3 hét
A Linus Health CCE által generált CDS-ajánlások minden egyes csoportja esetében a klinikai alkalmasság értékelése az 1-től (rendkívül nem megfelelő) 9-ig (rendkívül megfelelő) terjedő skálán.
2-3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes minősítések osztályon belüli korrelációs együtthatója (ICC).
Időkeret: 2-3 hét
Az egyes klinikai alkalmassági minősítések ICC-je az értékelők közötti variabilitás értékeléséhez.
2-3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linus Health, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDSV-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel