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Linus Health CDS 回顾性验证研究

2023年6月8日 更新者:Linus Health, Inc.

Linus Health Core 认知评估中临床决策支持 (CDS) 建议的回顾性验证研究

本研究是对 Linus 健康核心认知评估 (CCE) 为已完成 CCE 的患者生成的去识别化临床决策支持 (CDS) 建议的回顾性验证研究。

现场调查员由临床专家组成,包括美国的神经病学家和老年病学家。 签署研究协议后,专家们将收到一批匿名的患者 CCE 输出,并将根据他们对 CCE 结果的审查以及他们的临床判断和专业知识,对每个 CDS 建议对每个患者的适当性进行评级。 专家们还将评估构成 LH CDS 决策树的 CDS 通路各个部分的临床适用性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Linus Health 部署的所有医疗保健组织中 55 岁及以上的患者,无论是否有认知症状。

描述

纳入标准:

  • 55岁及以上
  • 已经完成了 Linus Health CCE

排除标准:

  • 不完整的 CCE
  • 标记为“需要临床医生审查”的 CCE

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个 CDS 推荐的中值评级
大体时间:2-3周
对于 Linus Health CCE 生成的每组 CDS 建议,临床适用性的评分范围为 1(极不合适)到 9(极其合适)。
2-3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个评级的组内相关系数 (ICC)
大体时间:2-3周
每个临床适用性评级的 ICC,以评估评估者间的变异性。
2-3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali Jannati, MD, PhD、Linus Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDSV-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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