Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie walidacyjne Linus Health CDS

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Linus Health, Inc.

Retrospektywne badanie walidacyjne zaleceń dotyczących wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w ocenie poznawczej Linus Health Core

To badanie jest retrospektywnym badaniem walidacyjnym niezidentyfikowanych zaleceń dotyczących wspomagania decyzji klinicznych (CDS) wygenerowanych przez Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) dla pacjentów, którzy ukończyli CCE.

Badacze na miejscu składają się z ekspertów klinicznych, w tym neurologów i geriatrów w USA Po podpisaniu umów dotyczących badań eksperci otrzymają partie anonimowych wyników CCE pacjentów i ocenią stosowność każdego zalecenia CDS dla każdego pacjenta na podstawie przeglądu wyników CCE oraz oceny klinicznej i wiedzy specjalistycznej. Eksperci ocenią również przydatność kliniczną różnych części szlaków CDS, które tworzą drzewo decyzyjne LH CDS.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 55 lat i starsi, z objawami poznawczymi lub bez, we wszystkich organizacjach opieki zdrowotnej, w których firma Linus Health została wdrożona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 lat i więcej
  • Ukończył już Linus Health CCE

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne CCE
  • CCE oznaczone jako „Wymaga przeglądu lekarza”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana oceny każdej rekomendacji CDS
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
Ocena przydatności klinicznej w skali od 1 (wyjątkowo niewłaściwa) do 9 (wyjątkowo odpowiednia) dla każdego zestawu zaleceń CDS wygenerowanych przez Linus Health CCE.
2-3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) każdej oceny
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
ICC każdej oceny przydatności klinicznej do oceny zmienności między oceniającymi.
2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDSV-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

3
Subskrybuj