- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05900310
Linus Health CDS Retrospectieve validatiestudie
Retrospectieve validatiestudie van aanbevelingen voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) in de Linus Health Core Cognitive Evaluation
Deze studie is een retrospectieve validatiestudie van gedeïdentificeerde aanbevelingen voor ondersteuning van klinische beslissingen (CDS), gegenereerd door de Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) voor patiënten die de CCE hebben voltooid.
Site-onderzoekers bestaan uit klinische experts, waaronder neurologen en geriaters in de VS. Na ondertekening van de studieovereenkomsten ontvangen de experts batches van geanonimiseerde CCE-outputs van patiënten en beoordelen ze de geschiktheid van elke CDS-aanbeveling voor elke patiënt op basis van hun beoordeling van de CCE-resultaten en hun klinisch oordeel en expertise. De experts beoordelen ook de klinische geschiktheid van verschillende delen van CDS-routes die de LH CDS-beslissingsboom vormen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Jannati, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6174173002
- E-mail: ajannati@linus.health
Studie Contact Back-up
- Naam: William I Morrow, B.S.
- E-mail: imorrow@linus.health
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
- Linus Health, Inc.
-
Contact:
- Ali Jannati, MD, PhD
- Telefoonnummer: 617-417-3002
- E-mail: ajannati@linus.health
-
Contact:
- William I Morrow
- E-mail: imorrow@linus.health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 en ouder
- Heeft de Linus Health CCE al afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige CCE's
- CCE's die zijn gemarkeerd als "Vereist beoordeling door arts"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane beoordeling van elke CDS-aanbeveling
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
Beoordeling van klinische geschiktheid op de schaal van 1 (uiterst ongepast) tot 9 (uiterst geschikt) voor elke reeks CDS-aanbevelingen gegenereerd door de Linus Health CCE.
|
2-3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van elke beoordeling
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
ICC van elke beoordeling van klinische geschiktheid om de variabiliteit tussen beoordelaars te evalueren.
|
2-3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDSV-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .