Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linus Health CDS Retrospectieve validatiestudie

8 juni 2023 bijgewerkt door: Linus Health, Inc.

Retrospectieve validatiestudie van aanbevelingen voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) in de Linus Health Core Cognitive Evaluation

Deze studie is een retrospectieve validatiestudie van gedeïdentificeerde aanbevelingen voor ondersteuning van klinische beslissingen (CDS), gegenereerd door de Linus Health Core Cognitive Evaluation (CCE) voor patiënten die de CCE hebben voltooid.

Site-onderzoekers bestaan ​​uit klinische experts, waaronder neurologen en geriaters in de VS. Na ondertekening van de studieovereenkomsten ontvangen de experts batches van geanonimiseerde CCE-outputs van patiënten en beoordelen ze de geschiktheid van elke CDS-aanbeveling voor elke patiënt op basis van hun beoordeling van de CCE-resultaten en hun klinisch oordeel en expertise. De experts beoordelen ook de klinische geschiktheid van verschillende delen van CDS-routes die de LH CDS-beslissingsboom vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 55 jaar en ouder, met of zonder cognitieve symptomen, in alle zorgorganisaties waarin Linus Health is ingezet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55 en ouder
  • Heeft de Linus Health CCE al afgerond

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige CCE's
  • CCE's die zijn gemarkeerd als "Vereist beoordeling door arts"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane beoordeling van elke CDS-aanbeveling
Tijdsspanne: 2-3 weken
Beoordeling van klinische geschiktheid op de schaal van 1 (uiterst ongepast) tot 9 (uiterst geschikt) voor elke reeks CDS-aanbevelingen gegenereerd door de Linus Health CCE.
2-3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van elke beoordeling
Tijdsspanne: 2-3 weken
ICC van elke beoordeling van klinische geschiktheid om de variabiliteit tussen beoordelaars te evalueren.
2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Jannati, MD, PhD, Linus Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDSV-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren