分娩中の胎児の頭皮のpH：繰り返す価値はありますか
2023年6月12日 更新者：TOURNIER Mathilde、Central Hospital, Nancy, France
帝王切開の割合を減らすために、胎児心拍数の追跡が確実ではない場合には補助的な検査が推奨されます。
フランスでは、参照補助検査は胎児頭皮採血です。
しかし、胎児採血の繰り返しに関する研究はありません。
私たちの仮説は、胎児の心拍数が安定しない場合に胎児採血を繰り返すことが有用であり、新生児の予後を損なうことなく経膣分娩につながる可能性があるというものです。
したがって、我々の目的は、胎児採血を 3 回以上行った患者と 1 回または 2 回行った患者を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー地域大学産科
説明
包含基準:
- 分娩中に 1 回以上の胎児採血
- 単胎妊娠
- 在胎週数が37週以上であること
- 胎児採血の禁忌はない
- 妊娠合併症なし
除外基準:
- サンプリングの失敗
- 不完全なファイル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
pH < 3
患者 1 回または 2 回の胎児採血
|
胎児頭皮の採血と分析
|
|
pH > 3
3名以上の胎児採血を行った患者
|
胎児頭皮の採血と分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配達
時間枠：ベースライン
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経膣分娩、手術分娩、帝王切開
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプガースコア
時間枠：ベースライン
|
生後5分のアプガースコアの値
|
ベースライン
|
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へその緒のpH
時間枠：ベースライン
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臍帯のpH値
|
ベースライン
|
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臍帯乳酸塩
時間枠：ベースライン
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臍帯乳酸値
|
ベースライン
|
|
新生児治療集中治療室への移送
時間枠：ベースライン
|
新生児治療集中治療室への転送率
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023PI036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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