Fostrets hårbotten pH under förlossningen: är det värt att upprepas
12 juni 2023 uppdaterad av: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
För att minska antalet kejsarsnitt rekommenderas ett tilläggstest vid icke betryggande fostrets hjärtfrekvensspårning.
I Frankrike är det kompletterande referenstestet att ta blodprover från fostrets hårbotten.
Det finns dock ingen studie om upprepning av fostrets blodprov.
Vår hypotes är att upprepning av fosterblodprovtagning är användbar när fostrets hjärtfrekvens förblir otillfredsställande och kan leda till vaginal förlossning utan att försämra neonatal prognos.
Därför var vårt mål att jämföra patienter med tre eller fler fosterblodprover med patienter med en eller två.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Regional University Maternity of Nancy
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett blodprov från fostret under förlossningen eller mer
- Singel graviditet
- Graviditetsålder lika med eller över 37 veckor
- Ingen kontraindikation för blodprov från foster
- Ingen graviditetskomplikation
Exklusions kriterier:
- Provtagningsfel
- Ofullständig fil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pH <3
Patienter en eller två fosterblodprover
|
Blodprovtagning och analys av fostrets hårbotten
|
|
pH > 3
Patienter med tre eller fler fosterblodprover
|
Blodprovtagning och analys av fostrets hårbotten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverans
Tidsram: baslinje
|
Vaginal förlossning, operativ förlossning, kejsarsnitt
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apgar poäng
Tidsram: baslinje
|
värdet av Apgar-poäng vid fem minuter av livet
|
baslinje
|
|
navelsträngens pH
Tidsram: baslinje
|
värde på navelsträngens pH
|
baslinje
|
|
navelsträngslaktater
Tidsram: baslinje
|
värdet av navelsträngslaktater
|
baslinje
|
|
överföring av neonatal intensivavdelning
Tidsram: baslinje
|
graden av överföring av neonatalvårdsintensivavdelning
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .