Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal hovedbunds pH under fødslen: er det værd at gentage

12. juni 2023 opdateret af: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
For at reducere kejsersnitfrekvensen anbefales en supplerende test i tilfælde af ikke-betryggende føtal pulsmåling. I Frankrig er den supplerende referenceprøve føtal hovedbundsblodprøvetagning. Der er dog ingen undersøgelse om gentagelse af føtal blodprøvetagning. Vores hypotese er, at gentagelsen af ​​føtal blodprøve er nyttig, når føtal hjertefrekvens forbliver ikke-beroligende og kan føre til vaginal levering uden at forringe neonatal prognostisk. Derfor var vores mål at sammenligne patienter med tre eller flere føtale blodprøver med patienter med en eller to.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Regional University Maternity of Nancy

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Én føtal blodprøve under fødsel eller mere
  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder lig med eller over 37 uger
  • Ingen kontraindikation af føtal blodprøve
  • Ingen graviditetskomplikation

Ekskluderingskriterier:

  • Prøveudtagningsfejl
  • Ufuldstændig fil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pH <3
Patienter en eller to føtale blodprøver
Diagnostisk test: Fosterets blodprøve
Blodprøvetagning og analyse af føtal hovedbund
pH > 3
Patienter med tre eller flere føtale blodprøver
Diagnostisk test: Fosterets blodprøve
Blodprøvetagning og analyse af føtal hovedbund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering
Tidsramme: baseline
Vaginal fødsel, operativ fødsel, kejsersnit
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar score
Tidsramme: baseline
værdien af ​​Apgar-score efter fem minutter af livet
baseline
navlestrengens pH
Tidsramme: baseline
værdi af navlestrengens pH
baseline
navlestrengslaktater
Tidsramme: baseline
værdien af ​​navlestrengslaktater
baseline
overførsel af neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: baseline
hastigheden for overførsel af neonatal intensiv afdeling
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PI036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosterets blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner