分娩时胎儿头皮 pH 值：是否值得重复
2023年6月12日 更新者：TOURNIER Mathilde、Central Hospital, Nancy, France
为了降低剖宫产率，建议在胎心率追踪不可靠的情况下进行辅助测试。
在法国，参考辅助测试是胎儿头皮血液采样。
但是，目前还没有关于重复采集胎血的研究。
我们的假设是，当胎儿心率保持不可靠时，重复进行胎儿血液采样是有用的，并且可能导致阴道分娩而不影响新生儿的预后。
因此，我们的目的是比较接受三次或多次胎儿血液采样的患者与接受一两次胎儿血液采样的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
南锡地区大学妇产科
描述
纳入标准：
- 一次或多次分娩时的胎儿血样
- 单胎妊娠
- 胎龄等于或大于 37 周
- 胎儿采血无禁忌证
- 无妊娠并发症
排除标准：
- 采样失败
- 文件不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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酸碱度 < 3
患者一两次胎血取样
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胎儿头皮血液采样和分析
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酸碱度 > 3
患者采三胎及以上胎血
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胎儿头皮血液采样和分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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送货
大体时间：基线
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阴道分娩、手术分娩、剖宫产
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿普加评分
大体时间：基线
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生命五分钟时的 Apgar 评分值
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基线
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脐带酸碱度
大体时间：基线
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脐带PH值
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基线
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脐带乳酸盐
大体时间：基线
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脐带乳酸值
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基线
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新生儿重症监护病房转移
大体时间：基线
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新生儿重症监护病房转移率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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