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PH del cuoio capelluto fetale durante il travaglio: vale la pena ripetere

12 giugno 2023 aggiornato da: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Al fine di ridurre la frequenza dei tagli cesarei, si raccomanda un test aggiuntivo in caso di tracciato della frequenza cardiaca fetale non rassicurante. In Francia, il test aggiuntivo di riferimento è il prelievo di sangue del cuoio capelluto fetale. Tuttavia, non esiste uno studio sulla ripetizione del prelievo di sangue fetale. La nostra ipotesi è che la ripetizione del prelievo di sangue fetale sia utile quando la frequenza cardiaca fetale rimane non rassicurante e può portare al parto vaginale senza compromettere la prognosi neonatale. Pertanto, il nostro obiettivo era confrontare i pazienti con tre o più prelievi di sangue fetale con i pazienti con uno o due.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Università Regionale Maternità di Nancy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un prelievo di sangue fetale durante il travaglio o più
  • Gravidanza singola
  • Età gestazionale pari o superiore a 37 settimane
  • Nessuna controindicazione al prelievo di sangue fetale
  • Nessuna complicazione della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Errore di campionamento
  • Fascicolo incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pH<3
Pazienti uno o due prelievi di sangue fetale
Test diagnostico: Prelievo di sangue fetale
Prelievo e analisi del sangue del cuoio capelluto fetale
pH > 3
Pazienti con tre o più prelievi di sangue fetale
Test diagnostico: Prelievo di sangue fetale
Prelievo e analisi del sangue del cuoio capelluto fetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna
Lasso di tempo: linea di base
Parto vaginale, parto operativo, taglio cesareo
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: linea di base
valore del punteggio di Apgar a cinque minuti di vita
linea di base
pH del cordone ombelicale
Lasso di tempo: linea di base
valore del pH del cordone ombelicale
linea di base
lattati del cordone ombelicale
Lasso di tempo: linea di base
valore dei lattati del cordone ombelicale
linea di base
trasferimento unità intensiva di terapia neonatale
Lasso di tempo: linea di base
tasso di trasferimento in terapia intensiva neonatale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PI036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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