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분만 중 태아 두피 pH: 반복할 가치가 있습니까?

2023년 6월 12일 업데이트: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
제왕절개율을 낮추기 위해 태아 심박동 추적이 안심할 수 없는 경우 보조 검사를 권장합니다. 프랑스에서 참조 보조 테스트는 태아 두피 혈액 샘플링입니다. 그러나 태아 채혈의 반복에 대한 연구는 없다. 우리의 가설은 태아 심박수가 안심할 수 없을 때 태아 혈액 샘플링의 반복이 유용하고 신생아 예후 손상 없이 질 분만으로 이어질 수 있다는 것입니다. 따라서, 우리의 목적은 3개 이상의 태아 혈액 샘플링을 가진 환자와 1개 또는 2개의 환자를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Nancy의 지역 대학 출산

설명

포함 기준:

  • 분만 중 태아 혈액 채취 1회 이상
  • 싱글톤 임신
  • 재태 연령 37주 이상
  • 태아 혈액 채취에 대한 금기 사항 없음
  • 임신 합병증 없음

제외 기준:

  • 샘플링 실패
  • 불완전한 파일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
산도 < 3
환자 하나 또는 두 개의 태아 혈액 샘플링
진단 검사: 태아 혈액 샘플링
태아 두피 혈액 샘플링 및 분석
산도 > 3
3개 이상의 태아 채혈 환자
진단 검사: 태아 혈액 샘플링
태아 두피 혈액 샘플링 및 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달
기간: 기준선
질분만, 수술분만, 제왕절개
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아프가 점수
기간: 기준선
삶의 5분에서 아프가 점수의 가치
기준선
탯줄 pH
기간: 기준선
탯줄 pH 값
기준선
탯줄 젖산염
기간: 기준선
탯줄 젖산염의 가치
기준선
신생아 집중 치료실 이송
기간: 기준선
신생아 집중 치료실 이송 비율
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023PI036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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