PH du cuir chevelu fœtal pendant le travail : vaut-il la peine de le répéter ?
12 juin 2023 mis à jour par: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Afin de réduire le taux de césariennes, un test d'appoint est recommandé en cas de tracé du rythme cardiaque fœtal non rassurant.
En France, le test d'appoint de référence est le prélèvement sanguin du cuir chevelu fœtal.
Cependant, il n'y a pas d'étude sur la répétition des prélèvements sanguins fœtaux.
Notre hypothèse est que la répétition des prélèvements sanguins fœtaux est utile lorsque le rythme cardiaque fœtal reste non rassurant et peut conduire à un accouchement par voie basse sans altérer le pronostic néonatal.
Par conséquent, notre objectif était de comparer les patients avec trois prélèvements sanguins fœtaux ou plus avec les patients avec un ou deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maternité Régionale Universitaire de Nancy
La description
Critère d'intégration:
- Un prélèvement de sang fœtal pendant le travail ou plus
- Grossesse unique
- Âge gestationnel égal ou supérieur à 37 semaines
- Pas de contre-indication au prélèvement de sang fœtal
- Pas de complication de grossesse
Critère d'exclusion:
- Échec de l'échantillonnage
- Dossier incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pH < 3
Patients un ou deux prélèvements de sang fœtal
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Prélèvement et analyse de sang du cuir chevelu fœtal
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pH > 3
Patients avec trois prélèvements sanguins fœtaux ou plus
|
Prélèvement et analyse de sang du cuir chevelu fœtal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Livraison
Délai: ligne de base
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Accouchement vaginal, accouchement opératoire, césarienne
|
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'Apgar
Délai: ligne de base
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valeur du score d'Apgar à cinq minutes de vie
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ligne de base
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pH du cordon ombilical
Délai: ligne de base
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valeur du pH du cordon ombilical
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ligne de base
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lactates de cordon ombilical
Délai: ligne de base
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valeur des lactates du cordon ombilical
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ligne de base
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transfert en unité de soins intensifs néonatals
Délai: ligne de base
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taux de transfert en unité de soins intensifs néonatals
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .