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PH-Wert der fetalen Kopfhaut während der Wehen: Ist es eine Wiederholung wert?

12. Juni 2023 aktualisiert von: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Um die Kaiserschnittrate zu reduzieren, wird bei nicht aussagekräftiger Messung der fetalen Herzfrequenz ein Zusatztest empfohlen. In Frankreich ist der Referenz-Zusatztest die Blutentnahme aus der fetalen Kopfhaut. Es gibt jedoch keine Studie über die Wiederholung fetaler Blutentnahmen. Unsere Hypothese ist, dass die Wiederholung der Blutentnahme des Fötus nützlich ist, wenn die Herzfrequenz des Fötus nicht beruhigend bleibt und zu einer vaginalen Entbindung führen kann, ohne die Prognose des Neugeborenen zu beeinträchtigen. Daher bestand unser Ziel darin, die Patienten mit drei oder mehr fetalen Blutentnahmen mit den Patienten mit einer oder zwei zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Regionale Universitätsmutterschaft von Nancy

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine oder mehrere fetale Blutentnahmen während der Wehen
  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter mindestens 37 Wochen
  • Keine Kontraindikation für die Entnahme fetaler Blutproben
  • Keine Schwangerschaftskomplikation

Ausschlusskriterien:

  • Probenahmefehler
  • Unvollständige Datei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pH-Wert < 3
Den Patienten werden eine oder zwei fetale Blutproben entnommen
Diagnosetest: Entnahme von fetalem Blut
Blutentnahme und Analyse der fetalen Kopfhaut
pH-Wert > 3
Patienten mit drei oder mehr fetalen Blutentnahmen
Diagnosetest: Entnahme von fetalem Blut
Blutentnahme und Analyse der fetalen Kopfhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferung
Zeitfenster: Grundlinie
Vaginale Entbindung, operative Entbindung, Kaiserschnitt
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apgar-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Wert des Apgar-Scores nach fünf Lebensminuten
Grundlinie
pH-Wert der Nabelschnur
Zeitfenster: Grundlinie
Wert des Nabelschnur-pH-Wertes
Grundlinie
Nabelschnurlaktate
Zeitfenster: Grundlinie
Wert der Nabelschnurlaktate
Grundlinie
Verlegung auf die Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: Grundlinie
Rate der Versetzungen auf die Intensivstation für Neugeborene
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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