A magzati fejbőr pH-ja szülés közben: érdemes-e megismételni
2023. június 12. frissítette: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
A császármetszések gyakoriságának csökkentése érdekében nem megnyugtató magzati pulzuskövetés esetén kiegészítő vizsgálat javasolt.
Franciaországban a referencia-kiegészítő vizsgálat a magzati fejbőr vérvétele.
Nincs azonban tanulmány a magzati vérvétel megismétlődéséről.
Hipotézisünk az, hogy a magzati vérvétel megismétlése akkor hasznos, ha a magzati szívverés nem megnyugtató, és hüvelyi szüléshez vezethet, anélkül, hogy az újszülöttkori prognózist rontaná.
Ezért célunk az volt, hogy a három vagy több magzati vérmintát vett betegeket összehasonlítsuk az egy vagy két magzati vérmintával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nancyi Regionális Egyetemi Anyaság
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy magzati vérvétel a vajúdás alatt vagy több
- Egyedülálló terhesség
- A terhességi kor legalább 37 hét
- A magzati vérvételnek nincs ellenjavallata
- Nincs terhességi komplikáció
Kizárási kritériumok:
- Mintavételi hiba
- Hiányos fájl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pH < 3
A betegek egy vagy két magzati vérmintát vesznek
|
Magzati fejbőr vérvétele és elemzése
|
|
pH > 3
Olyan betegek, akiknél három vagy több magzati vérmintát vettek
|
Magzati fejbőr vérvétele és elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítás
Időkeret: alapvonal
|
Hüvelyi szülés, műtéti szülés, császármetszés
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apgar pontszám
Időkeret: alapvonal
|
az Apgar pontszám értéke öt perc életkorban
|
alapvonal
|
|
köldökzsinór pH
Időkeret: alapvonal
|
a köldökzsinór pH értéke
|
alapvonal
|
|
köldökzsinór laktátok
Időkeret: alapvonal
|
köldökzsinór-laktátok értéke
|
alapvonal
|
|
újszülöttgondozás intenzív osztály átadása
Időkeret: alapvonal
|
az újszülöttgondozás intenzív osztályának átadási aránya
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PI036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .