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PH del cuero cabelludo fetal durante el parto: ¿vale la pena repetirlo?

12 de junio de 2023 actualizado por: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Para reducir la tasa de cesáreas, se recomienda una prueba complementaria en caso de que el seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal no sea tranquilizador. En Francia, la prueba complementaria de referencia es el muestreo de sangre del cuero cabelludo fetal. Sin embargo, no existe ningún estudio sobre la repetición de la toma de muestras de sangre fetal. Nuestra hipótesis es que la repetición de la toma de muestras de sangre fetal es útil cuando la frecuencia cardíaca fetal permanece inestable y puede conducir al parto vaginal sin afectar el pronóstico neonatal. Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar las pacientes con tres o más muestras de sangre fetal con las pacientes con una o dos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
        • Regional University Maternity of Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Maternidad Universitaria Regional de Nancy

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una muestra de sangre fetal durante el trabajo de parto o más
  • Embarazo único
  • Edad gestacional igual o superior a 37 semanas
  • Sin contraindicaciones para la toma de muestras de sangre fetal
  • Sin complicaciones en el embarazo

Criterio de exclusión:

  • Fallo de muestreo
  • archivo incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pH < 3
Pacientes uno o dos muestras de sangre fetal
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre fetal
Muestreo y análisis de sangre del cuero cabelludo fetal
pH > 3
Pacientes con tres o más muestras de sangre fetal
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre fetal
Muestreo y análisis de sangre del cuero cabelludo fetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrega
Periodo de tiempo: base
Parto vaginal, parto operatorio, cesárea
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: base
valor de la puntuación de Apgar a los cinco minutos de vida
base
pH del cordón umbilical
Periodo de tiempo: base
valor del pH del cordón umbilical
base
lactatos del cordón umbilical
Periodo de tiempo: base
valor de los lactatos del cordón umbilical
base
traslado a unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: base
tasa de traslado a la unidad de cuidados intensivos neonatales
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PI036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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