PH van de hoofdhuid van de foetus tijdens de bevalling: is het voor herhaling vatbaar?
12 juni 2023 bijgewerkt door: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France
Om het aantal keizersneden te verminderen, wordt een aanvullende test aanbevolen in geval van niet-geruststellende foetale hartslagregistratie.
In Frankrijk is de aanvullende referentietest bloedafname van de hoofdhuid van de foetus.
Er is echter geen onderzoek naar de herhaling van foetale bloedafname.
Onze hypothese is dat het herhalen van foetale bloedafname nuttig is wanneer de hartslag van de foetus niet geruststellend blijft en kan leiden tot vaginale bevalling zonder de neonatale prognose te schaden.
Daarom was ons doel om de patiënten met drie of meer foetale bloedafnames te vergelijken met de patiënten met een of twee.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
- Regional University Maternity of Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Regionale Universitaire Moederschap van Nancy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén foetale bloedafname tijdens de bevalling of meer
- Eenling zwangerschap
- Zwangerschapsduur gelijk aan of langer dan 37 weken
- Geen contra-indicatie voor foetale bloedafname
- Geen zwangerschapscomplicatie
Uitsluitingscriteria:
- Bemonstering mislukt
- Onvolledig dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pH < 3
Patiënten een of twee foetale bloedmonsters
|
Foetale hoofdhuid bloedafname en analyse
|
|
pH > 3
Patiënten met drie of meer foetale bloedafnames
|
Foetale hoofdhuid bloedafname en analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levering
Tijdsspanne: basislijn
|
Vaginale bevalling, operatieve bevalling, keizersnede
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: basislijn
|
waarde van de Apgar-score op vijf minuten van het leven
|
basislijn
|
|
navelstreng pH
Tijdsspanne: basislijn
|
waarde van de navelstreng pH
|
basislijn
|
|
navelstreng lactaten
Tijdsspanne: basislijn
|
waarde van navelstrenglactaten
|
basislijn
|
|
overplaatsing van de intensieve afdeling neonatale zorg
Tijdsspanne: basislijn
|
snelheid van neonatale zorg intensieve unit transfer
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .